Evaluación de la Técnica LHP (Laser HemorrhoidoPlasty) en Cirugía Mini Invasiva de Prolapso Hemorroidal
26 de febrero de 2018 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Evaluación de la Técnica LHP (Laser HemorrhoidoPlasty) en Prolapso Hemorroidal Mini Cirugía Invasiva Grado II o III de Goligher
Las técnicas de cirugía de hemorroides evolucionaron durante los últimos 20 años. Recientemente se ha desarrollado uno nuevo que utiliza láser. Su objetivo es reducir el flujo sanguíneo hacia los plexos hemorroidales mediante la fotocoagulación con un láser de fibra de las ramas terminales de la arteria rectal superior.
El objetivo es evaluar la eficacia de esta técnica y anotar el dolor y los eventos postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
paciente con una cirugía de proloapsis hemorroide programada en GHPSJ
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18
- prolapso de hemorroides grado 2 y 3
- aceptando la participación
Criterio de exclusión:
- prolapso de hemorroides grado 1 y 4
- otra patología proctológica
- cirugía previa de prolapso
- con tratamiento anticoagulante
- Enfermedad inflamatoria crónica intestinal
- edad < 18
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Goligher
Periodo de tiempo: 1 año
|
puntuación que evalúa los síntomas de la patología hemorroidal
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DE PARADES Vincent, MD, GHPSJ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HLASER
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .