- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03322527
Az LHP (lézeres hemorrhoidoplasztika) technikájának értékelése a hemorrhoidális prolapsus mini invazív sebészetében
Az LHP (lézeres hemorrhoidoplasztika) technikájának értékelése a Goligher II. vagy III. fokozatú hemorrhoid prolapsus mini invazív sebészetében
Az aranyér műtéti technikája az elmúlt 20 évben fejlődött. A közelmúltban egy új lézert fejlesztettek ki. Célja, hogy csökkentse a hemoroidális plexusok felé irányuló véráramlást a felső végbél artéria terminális ágainak szálas lézerrel történő fotokoagulálásával.
A cél ennek a technikának a hatékonyságának értékelése és a műtét utáni fájdalmak és események feljegyzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18
- 2. és 3. fokozatú aranyér prolapsus
- részvétel elfogadása
Kizárási kritériumok:
- 1. és 4. fokozatú aranyér prolapsus
- egyéb proktológiai patológia
- prolapsus korábbi műtétje
- antikoaguláns kezeléssel
- A bél krónikus gyulladásos betegsége
- életkor <18
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Goligher pontszáma
Időkeret: 1 év
|
pontszám a haemorroidalis patológia tüneteit értékelve
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: DE PARADES Vincent, MD, GHPSJ
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HLASER
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .