- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03322527
Avaliação da Técnica LHP (Laser HemorrhoidoPlasty) na Cirurgia Mini Invasiva do Prolapso Hemorroidário
Avaliação da Técnica LHP (Laser HemorrhoidoPlasty) na Cirurgia Mini Invasiva de Prolapso Hemorroidário Grau II ou III de Goligher
As técnicas de cirurgia de hemorróidas evoluíram durante os últimos 20 anos. Recentemente, um novo usando laser foi desenvolvido. Destina-se a reduzir o fluxo sanguíneo para os plexos hemorróidais por meio da fotocoagulação com laser de fibra dos ramos terminais da artéria retal superior.
O objetivo é avaliar a eficácia desta técnica e observar a dor pós-operatória e eventos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- prolapso hemorroidário grau 2 e 3
- aceitando participação
Critério de exclusão:
- prolapso hemorroidário grau 1 e 4
- outra patologia proctológica
- cirurgia prévia de prolapso
- com tratamento anticoagulante
- Doença inflamatória intestinal crônica
- idade < 18
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Goligher
Prazo: 1 ano
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pontuação avaliando sintomas de patologia hemorroidária
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DE PARADES Vincent, MD, GHPSJ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hlaser
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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