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LHP(激光痔疮成形术)在痔脱垂微创手术中的技术评价

2018年2月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Goligher II 级或 III 级痔疮脱垂微创手术中 LHP(激光痔疮成形术)技术的评价

痔疮手术技术在过去 20 年中不断发展。 最近开发了一种使用激光的新产品。 它旨在通过使用光纤激光光凝直肠上动脉的末端分支来减少流向痔丛的血流。

目的是评估该技术的功效并记录术后疼痛和事件

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

用 GHPSJ 编程的痔疮脱垂手术患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18
  • 痔脱垂2级和3级
  • 接受参与

排除标准:

  • 1 级和 4 级痔脱垂
  • 其他直肠病理学
  • 以前的脱垂手术
  • 抗凝治疗
  • 肠道慢性炎症
  • 年龄 < 18
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Goligher分数
大体时间:1年
痔疮病理症状评分
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:DE PARADES Vincent, MD、GHPSJ

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月19日

初级完成 (实际的)

2017年4月30日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月24日

首次发布 (实际的)

2017年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月26日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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