Évaluation de la technique LHP (Laser HemorrhoidoPlasty) dans la chirurgie mini-invasive du prolapsus hémorroïdaire
26 février 2018 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Évaluation de la technique LHP (Laser HemorrhoidoPlasty) dans la chirurgie mini-invasive du prolapsus hémorroïdaire Grade II ou III de Goligher
Les techniques de chirurgie des hémorroïdes ont évolué au cours des 20 dernières années. Récemment, un nouveau laser utilisant le laser a été développé. Elle vise à réduire le flux sanguin vers les plexus hémorroïdaux en photocoagulant avec un laser à fibre les branches terminales de l'artère rectale supérieure.
L'objectif est d'évaluer l'efficacité de cette technique et de noter les douleurs et événements post-opératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patient avec une chirurgie de proloapse hémorroïde programmée en GHPSJ
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- prolapsus hémorroïdaire grade 2 et 3
- accepter de participer
Critère d'exclusion:
- prolapsus hémorroïdaire grade 1 et 4
- autre pathologie proctologique
- chirurgie antérieure du prolapsus
- avec traitement anti coagulant
- Maladie inflammatoire chronique intestinale
- âge < 18
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de Goligher
Délai: 1 an
|
score évaluant les symptômes de la pathologie hémorroïdaire
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DE PARADES Vincent, MD, GHPSJ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Première publication (Réel)
26 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HLASER
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .