Valutazione della Tecnica LHP (Laser HemorrhoidoPlasty) nella Chirurgia Mini Invasiva del Prolasso Emorroidario
26 febbraio 2018 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Valutazione della Tecnica LHP (Laser HemorrhoidoPlasty) nella Chirurgia Mini Invasiva del Prolasso Emorroidario Grado II o III di Goligher
Le tecniche di chirurgia delle emorroidi si sono evolute negli ultimi 20 anni. Recentemente ne è stato sviluppato uno nuovo che utilizza il laser. Mira a ridurre il flusso sanguigno verso i plessi emorroidali fotocoagulando con un laser a fibra i rami terminali dell'arteria rettale superiore.
L'obiettivo è valutare l'efficacia di questa tecnica e annotare il dolore e gli eventi postoperatori
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
paziente con intervento chirurgico per prolosso emorroidario programmato in GHPSJ
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- prolasso emorroidario di grado 2 e 3
- accettare la partecipazione
Criteri di esclusione:
- prolasso emorroidario di grado 1 e 4
- altra patologia proctologica
- precedente intervento chirurgico di prolasso
- con trattamento anticoagulante
- Malattia infiammatoria cronica intestinale
- età < 18 anni
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Golior
Lasso di tempo: 1 anno
|
punteggio che valuta i sintomi della patologia emorroidaria
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: DE PARADES Vincent, MD, GHPSJ
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hlaser
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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