hsTnT u pacjentów przyjętych na SOR z migotaniem przedsionków w dobie NOAC — rejestr migotania przedsionków w Heidelbergu (HERA-FIB)
26 września 2019 zaktualizowane przez: Dr.med. Dr.med.univ. Mehrshad VAFAIE, University Hospital Heidelberg
Troponina sercowa T o wysokiej czułości u pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z migotaniem przedsionków w dobie nowych doustnych antykoagulantów — rejestr migotania przedsionków w Heidelbergu
Celem Heidelberg Registry of Atrial Fibrillation (HERA-FIB) jest zebranie danych na temat rozpowszechnienia i znaczenia klinicznego podwyższonej troponiny sercowej w dużym rejestrze niewyselekcjonowanych pacjentów z migotaniem przedsionków zgłaszających się na oddział ratunkowy w dobie nowych doustnych antykoagulantów (NOAC).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Department of Cardiology, Angiology and Pneumology, Heidelberg University Hospital
-
Kontakt:
- Mehrshad Vafaie, Dr.med.Dr.med.univ.
-
Pod-śledczy:
- Kiril M Stoyanov, Dr.med.
-
Pod-śledczy:
- Hugo A Katus, Prof.Dr.med.
-
Pod-śledczy:
- Evangelos Giannitsis, Prof.Dr.med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta około 5000 kolejnych pacjentów z migotaniem przedsionków zgłaszających się na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Heidelbergu w okresie od marca 2013 do czerwca 2017
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udokumentowane migotanie przedsionków
- dostępność co najmniej jednego pomiaru hsTnT
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć naczyniowa i nienaczyniowa
Ramy czasowe: Kontrola po co najmniej 6 miesiącach
|
Kontrola po co najmniej 6 miesiącach
|
|
Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: Kontrola po co najmniej 6 miesiącach
|
Kontrola po co najmniej 6 miesiącach
|
|
Udar/zatorowość systemowa
Ramy czasowe: Kontrola po co najmniej 6 miesiącach
|
Kontrola po co najmniej 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Udar, zatorowość systemowa, zawał mięśnia sercowego, zgon z przyczyn naczyniowych, zgon z przyczyn innych niż naczyniowe, złożony punkt końcowy obejmujący zgon z przyczyn naczyniowych i pozanaczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar/zatorowość systemowa
Ramy czasowe: Kontrola po co najmniej 6 miesiącach
|
Kontrola po co najmniej 6 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poważne krwawienie zgodnie z definicją Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH)
Ramy czasowe: Kontrola po co najmniej 6 miesiącach
|
Kontrola po co najmniej 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehrshad Vafaie, Dr.med.Dr.med.univ., University Hospital Heidelberg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HERA-FIB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .