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hsTnT bei in die Notaufnahme aufgenommenen Patienten mit Vorhofflimmern im Zeitalter der NOAK – Heidelberger Vorhofflimmern-Register (HERA-FIB)

26. September 2019 aktualisiert von: Dr.med. Dr.med.univ. Mehrshad VAFAIE, University Hospital Heidelberg

Hochsensibles kardiales Troponin T bei Patienten mit Vorhofflimmern in der Notaufnahme im Zeitalter neuartiger oraler Antikoagulanzien - Heidelberger Vorhofflimmern-Register

Der Zweck des Heidelberger Vorhofflimmern-Registers (HERA-FIB) ist es, Daten zur Prävalenz und klinischen Bedeutung von erhöhtem kardialem Troponin in einem großen Register nicht ausgewählter Patienten mit Vorhofflimmern zu sammeln, die sich im Zeitalter neuartiger oraler Antikoagulanzien in einer Notaufnahme vorstellen (NOAKs).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
        • Rekrutierung
        • Department of Cardiology, Angiology and Pneumology, Heidelberg University Hospital
        • Kontakt:
          • Mehrshad Vafaie, Dr.med.Dr.med.univ.
        • Unterermittler:
          • Kiril M Stoyanov, Dr.med.
        • Unterermittler:
          • Hugo A Katus, Prof.Dr.med.
        • Unterermittler:
          • Evangelos Giannitsis, Prof.Dr.med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine Kohorte von etwa 5000 konsekutiven Patienten mit Vorhofflimmern, die sich zwischen März 2013 und Juni 2017 in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Heidelberg vorstellten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dokumentiertes Vorhofflimmern
  • Verfügbarkeit mindestens einer hsTnT-Messung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vaskulärer und nicht-vaskulärer Tod
Zeitfenster: Follow-up nach mindestens 6 Monaten
Follow-up nach mindestens 6 Monaten
Nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: Follow-up nach mindestens 6 Monaten
Follow-up nach mindestens 6 Monaten
Schlaganfall/systemische Embolie
Zeitfenster: Follow-up nach mindestens 6 Monaten
Follow-up nach mindestens 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaganfall, systemische Embolie, Myokardinfarkt, vaskulärer Tod, nicht vaskulärer Tod, zusammengesetzter Endpunkt aus vaskulärem und nicht vaskulärem Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, Schlaganfall/systemische Embolie
Zeitfenster: Follow-up nach mindestens 6 Monaten
Follow-up nach mindestens 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwere Blutungen nach Definition der International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH)
Zeitfenster: Follow-up nach mindestens 6 Monaten
Follow-up nach mindestens 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehrshad Vafaie, Dr.med.Dr.med.univ., University Hospital Heidelberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HERA-FIB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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