- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03344237
hsTnT hos patienter inlagda på akutmottagningen med förmaksflimmer i NOACs tid - Heidelberg Registry of Atrial Fibrillation (HERA-FIB)
26 september 2019 uppdaterad av: Dr.med. Dr.med.univ. Mehrshad VAFAIE, University Hospital Heidelberg
Högkänslig hjärttroponin T hos patienter inlagda på akutmottagningen med förmaksflimmer i eran av nya orala antikoagulantia - Heidelbergs register över förmaksflimmer
Syftet med Heidelberg Registry of Atrial Fibrillation (HERA-FIB) är att samla in data om prevalensen och den kliniska betydelsen av förhöjt hjärttroponin i ett stort register av oselekterade patienter med förmaksflimmer som presenteras på en akutmottagning i en tidevarv av nya orala antikoagulantia. (NOAC).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- Rekrytering
- Department of Cardiology, Angiology and Pneumology, Heidelberg University Hospital
-
Kontakt:
- Mehrshad Vafaie, Dr.med.Dr.med.univ.
-
Underutredare:
- Kiril M Stoyanov, Dr.med.
-
Underutredare:
- Hugo A Katus, Prof.Dr.med.
-
Underutredare:
- Evangelos Giannitsis, Prof.Dr.med.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
En kohort på cirka 5 000 på varandra följande patienter med förmaksflimmer som kommer till akutmottagningen vid Heidelbergs universitetssjukhus mellan mars 2013 och juni 2017
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dokumenterat förmaksflimmer
- tillgänglighet av minst en hsTnT-mätning
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vaskulär och icke-vaskulär död
Tidsram: Uppföljning efter minst 6 månader
|
Uppföljning efter minst 6 månader
|
Icke dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: Uppföljning efter minst 6 månader
|
Uppföljning efter minst 6 månader
|
Stroke/systemisk emboli
Tidsram: Uppföljning efter minst 6 månader
|
Uppföljning efter minst 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Stroke, systemisk emboli, hjärtinfarkt, vaskulär död, icke-vaskulär död, sammansatt slutpunkt för vaskulär och icke-vaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, stroke/systemisk emboli
Tidsram: Uppföljning efter minst 6 månader
|
Uppföljning efter minst 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Stor blödning enligt definition av International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH)
Tidsram: Uppföljning efter minst 6 månader
|
Uppföljning efter minst 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehrshad Vafaie, Dr.med.Dr.med.univ., University Hospital Heidelberg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HERA-FIB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige