hsTnT az ED-re felvett betegeknél pitvarfibrillációval a NOAC korszakában – Heidelbergi Pitvarfibrillációs Nyilvántartás (HERA-FIB)
2019. szeptember 26. frissítette: Dr.med. Dr.med.univ. Mehrshad VAFAIE, University Hospital Heidelberg
Nagy érzékenységű szív troponin T a sürgősségi osztályra felvett betegeknél pitvarfibrillációval az új orális antikoagulánsok korában – Heidelbergi pitvarfibrillációs regiszter
A Heidelbergi Pitvarfibrillációs Nyilvántartás (HERA-FIB) célja, hogy adatokat gyűjtsön a megemelkedett szívtroponin prevalenciájáról és klinikai jelentőségéről az új orális antikoagulánsok korszakában sürgősségi osztályon jelentkező, pitvarfibrillációban szenvedő betegek nagy regiszterében. (NOAC-ok).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Németország, 69120
- Toborzás
- Department of Cardiology, Angiology and Pneumology, Heidelberg University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mehrshad Vafaie, Dr.med.Dr.med.univ.
-
Alkutató:
- Kiril M Stoyanov, Dr.med.
-
Alkutató:
- Hugo A Katus, Prof.Dr.med.
-
Alkutató:
- Evangelos Giannitsis, Prof.Dr.med.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2013 márciusa és 2017 júniusa között a Heidelbergi Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán jelentkező, körülbelül 5000 egymást követő pitvarfibrillációban szenvedő betegből álló csoport
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dokumentált pitvarfibrilláció
- legalább egy hsTnT mérés elérhetősége
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vaszkuláris és nem vaszkuláris halál
Időkeret: Legalább 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
Legalább 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
|
Nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus
Időkeret: Legalább 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
Legalább 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
|
Stroke/szisztémás embólia
Időkeret: Legalább 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
Legalább 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Stroke, szisztémás embólia, szívinfarktus, vaszkuláris halál, nem vaszkuláris halál, vaszkuláris és nem vaszkuláris halál összetett végpontja, nem halálos szívinfarktus, stroke/szisztémás embólia
Időkeret: Legalább 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
Legalább 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súlyos vérzés a Thrombosis és Haemostasis Nemzetközi Társasága (ISTH) meghatározása szerint
Időkeret: Legalább 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
Legalább 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehrshad Vafaie, Dr.med.Dr.med.univ., University Hospital Heidelberg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HERA-FIB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)