Correlation of Eicosanoid and Proresolving Lipid Mediator Temporal Profiles and Resolution of Pain After Thoracic Surgery
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a prospective, observational pilot study that will assess whether 1) a peri-operative dysregulated metabolo-lipidomics or SPM profile is associated with slower resolution of pain after surgery and an increased risk for development of persistent postsurgical pain (PPSP), and 2) whether a peri-operative dysregulated metabolo-lipidomics profile correlates with low Quality of Recovery (QoR-15) scores, duration of hospital stay and frequency of complications, e.g. wound infection.
The study will address the following Specific Aims:
Specific Aim 1: To determine the correlation between the perioperative eicosanoid and pro-resolving lipid mediator temporal profile and day-to-day resolution of pain after thoracic surgery.
We hypothesize that patients who have slower resolution of pain after thoracic surgery have dysregulated systemic lipid mediator pathways when compared to those patients who have faster resolution of pain.
Specific Aim 2: To determine the effectiveness of perioperative SPM signature as a novel predictive marker for the development of persistent pain after surgery (PPSP).
We hypothesize that patients with dysregulated systemic lipid mediator pathways, more specifically up-regulated pro-inflammatory lipid mediator pathways and down-regulated pro-resolving lipid mediator pathways, are more likely to develop PPSP.
Specific Aim 3: To determine the correlation between the perioperative eicosanoid and pro-resolving lipid mediator temporal profile and quality of recovery after surgery, duration of hospital stay and complications.
We hypothesize that dysregulated lipid mediator profiles are associated with a decreased Quality of Recovery Score (QoR-15), prolonged hospital stay and increased rates of complications, such as problems with wound healing and infection.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-85
- Patients scheduled to undergo thoracic surgery at Brigham and Women's Hospital
Exclusion Criteria:
- Pre-existing chronic pain or opioid use
- Current treatment with corticosteroids
- Evidence of active infection
- Chronic liver disease, end-stage renal disease (CKD-5), or chronic inflammatory disorders
- Recent major surgery or illness within 30 days
- Use of immunosuppressive medication
- History of organ transplantation.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Thoracic Surgery Patients
Inclusion criteria include: Patients scheduled to undergo thoracic surgery at Brigham and Women's Hospital, between the ages 18-85 years old. Exclusion criteria are: pre-existing chronic pain or opioid use; current treatment with corticosteroids; evidence of active infection; chronic liver disease; end-stage renal disease (CKD-5); chronic inflammatory disorders; recent major surgery or illness within 30 days; use of immunosuppressive medication; history of organ transplantation. Pro-inflammatory eicosanoid and pro resolving lipid mediator temporal profiles will be determined pre-operatively, on post-operative day 1 and on post-operative day 14. In addition, daily pain scores will be recorded for 60 days after surgery and at 3, 6 and 12 months. |
Brak interwencji - badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
time course of pain resolution after thoracic surgery
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
incidence of persistent pain after thoracic surgery
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
|
Quality of Recovery after thoracic surgery
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P002402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .