- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03360175
Correlation of Eicosanoid and Proresolving Lipid Mediator Temporal Profiles and Resolution of Pain After Thoracic Surgery
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This is a prospective, observational pilot study that will assess whether 1) a peri-operative dysregulated metabolo-lipidomics or SPM profile is associated with slower resolution of pain after surgery and an increased risk for development of persistent postsurgical pain (PPSP), and 2) whether a peri-operative dysregulated metabolo-lipidomics profile correlates with low Quality of Recovery (QoR-15) scores, duration of hospital stay and frequency of complications, e.g. wound infection.
The study will address the following Specific Aims:
Specific Aim 1: To determine the correlation between the perioperative eicosanoid and pro-resolving lipid mediator temporal profile and day-to-day resolution of pain after thoracic surgery.
We hypothesize that patients who have slower resolution of pain after thoracic surgery have dysregulated systemic lipid mediator pathways when compared to those patients who have faster resolution of pain.
Specific Aim 2: To determine the effectiveness of perioperative SPM signature as a novel predictive marker for the development of persistent pain after surgery (PPSP).
We hypothesize that patients with dysregulated systemic lipid mediator pathways, more specifically up-regulated pro-inflammatory lipid mediator pathways and down-regulated pro-resolving lipid mediator pathways, are more likely to develop PPSP.
Specific Aim 3: To determine the correlation between the perioperative eicosanoid and pro-resolving lipid mediator temporal profile and quality of recovery after surgery, duration of hospital stay and complications.
We hypothesize that dysregulated lipid mediator profiles are associated with a decreased Quality of Recovery Score (QoR-15), prolonged hospital stay and increased rates of complications, such as problems with wound healing and infection.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18-85
- Patients scheduled to undergo thoracic surgery at Brigham and Women's Hospital
Exclusion Criteria:
- Pre-existing chronic pain or opioid use
- Current treatment with corticosteroids
- Evidence of active infection
- Chronic liver disease, end-stage renal disease (CKD-5), or chronic inflammatory disorders
- Recent major surgery or illness within 30 days
- Use of immunosuppressive medication
- History of organ transplantation.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Thoracic Surgery Patients
Inclusion criteria include: Patients scheduled to undergo thoracic surgery at Brigham and Women's Hospital, between the ages 18-85 years old. Exclusion criteria are: pre-existing chronic pain or opioid use; current treatment with corticosteroids; evidence of active infection; chronic liver disease; end-stage renal disease (CKD-5); chronic inflammatory disorders; recent major surgery or illness within 30 days; use of immunosuppressive medication; history of organ transplantation. Pro-inflammatory eicosanoid and pro resolving lipid mediator temporal profiles will be determined pre-operatively, on post-operative day 1 and on post-operative day 14. In addition, daily pain scores will be recorded for 60 days after surgery and at 3, 6 and 12 months. |
Nincs beavatkozás – megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
time course of pain resolution after thoracic surgery
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
incidence of persistent pain after thoracic surgery
Időkeret: 18 months
|
18 months
|
Quality of Recovery after thoracic surgery
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017P002402
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás – megfigyeléses vizsgálat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok