- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03499717
Możliwość uogólnienia i rozpowszechniania opartego na dowodach zestawu narzędzi zapobiegania upadkom: WSKAZÓWKI dotyczące upadków
Możliwość uogólnienia i rozpowszechniania opartego na dowodach zestawu narzędzi zapobiegania upadkom: WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UPADKÓW (dostosowanie interwencji w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zbada skuteczność programu Fall TIPS (Dostosowanie interwencji dla bezpieczeństwa pacjenta) w odniesieniu do upadków pacjentów szpitalnych i urazów związanych z upadkami w trzech dużych systemach szpitalnych z różnymi elektronicznymi dokumentami medycznymi (EMR). Zbierzemy i ocenimy dane dotyczące postrzeganej skuteczności procesu wdrażania Fall TIPS wraz z opiniami interesariuszy na temat zestawu narzędzi. Zastosujemy podejście z przerwanymi szeregami czasowymi do oceny danych TIPS sprzed i po upadku, związanych z upadkiem pacjenta i upadkami powodującymi obrażenia. Będziemy systematycznie analizować koszty i korzyści programu Fall TIPS z dwóch perspektyw: (1) szpitala i (2) społeczeństwa jako całości. Perspektywa szpitalna pomoże innym szpitalom w ocenie decyzji o inwestycji we wdrożenie i przyjęcie jesiennego programu TIPS, natomiast perspektywa społeczna będzie pouczająca z punktu widzenia polityki publicznej
Pod koniec badania opracujemy zestaw zaleceń ułatwiających przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie programu Fall TIPS, wraz z manuskryptem, który odpowie na następujące pytania badawcze:
- Czy Fall TIPS zmniejsza częstość upadków i upadków powodujących obrażenia?
- Czy istniały różnice w skuteczności Fall TIPS między różnymi systemami opieki zdrowotnej i szpitalami, a także różnice związane z różnymi cechami pacjentów (płeć, wiek, pochodzenie etniczne/rasowe), EMR i stopniem przestrzegania protokołu Fall TIPS?
- Czy korzyści związane z Fall TIPS przewyższają koszty z punktu widzenia szpitala i społeczeństwa?
- Które komponenty Fall TIPS były najbardziej/najmniej przydatne i jakie zalecenia poprawią ogólną użyteczność i łatwość korzystania z zestawu Fall TIPS Toolkit?
- Jakie aspekty modelu wdrażania były najbardziej/najmniej pomocne w promowaniu przyjmowania i stosowania jesiennych WSKAZÓWEK?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci przyjęci na oddziały medyczne, chirurgiczne, neurologiczne i onkologiczne uczestniczących w badaniu szpitali w czasie trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spada
Ramy czasowe: 1.1.2014-12.31.2020
|
Częstość występowania pacjentów spada w badanej populacji
|
1.1.2014-12.31.2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Upadki z obrażeniami
Ramy czasowe: 1.1.2014-12.31.2020
|
Częstość występowania pacjentów z urazami spada w badanej populacji
|
1.1.2014-12.31.2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia C Dykes, MA,Ph.D,RN, Brigham and Women's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P000670
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .