- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03499717
Generalisierbarkeit und Verbreitung eines evidenzbasierten Sturzpräventions-Toolkits: Sturztipps
Generalisierbarkeit und Verbreitung eines evidenzbasierten Sturzpräventions-Toolkits: Sturz-TIPS (Tailoring Interventions for Patient Safety)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Wirksamkeit des Fall-TIPS-Programms (Tailoring Interventions for Patient Safety) in Bezug auf Stürze bei stationären Patienten und sturzbedingte Verletzungen in drei großen Krankenhaussystemen mit unterschiedlichen elektronischen Krankenakten (EMRs) untersucht. Wir werden Daten über die wahrgenommene Effektivität des Fall-TIPS-Implementierungsprozesses zusammen mit den Ansichten der Interessengruppen zum Toolkit sammeln und auswerten. Wir werden einen unterbrochenen Zeitreihenansatz für die Auswertung von TIPS-Daten vor und nach dem Sturz in Bezug auf Patientenstürze und Stürze mit Verletzungen verwenden. Wir werden Kosten und Nutzen des Herbst-TIPS-Programms systematisch aus zwei Perspektiven analysieren: (1) des Krankenhauses und (2) der Gesellschaft als Ganzes. Die Krankenhausperspektive wird anderen Krankenhäusern dabei helfen, die Entscheidung zu bewerten, in die Umsetzung und Annahme des Herbst-TIPS-Programms zu investieren, während die gesellschaftliche Perspektive aus öffentlicher Sicht aufschlussreich sein wird
Am Ende der Studie werden wir eine Reihe von Empfehlungen erstellen, um die Annahme, Implementierung und Wartung des Fall-TIPS-Programms zu erleichtern, sowie ein Manuskript, das die folgenden Forschungsfragen beantwortet:
- Reduziert Fall TIPS die Häufigkeit von Stürzen und Stürzen mit Verletzungen?
- Gab es Unterschiede in der Wirksamkeit von Fall TIPS zwischen verschiedenen Gesundheitssystemen und Krankenhäusern sowie Variationen im Zusammenhang mit unterschiedlichen Patientenmerkmalen (Geschlecht, Alter, ethnische/rassische Herkunft), EMRs und Grad der Einhaltung des Fall TIPS-Protokolls?
- Wiegen die mit Fall TIPS verbundenen Vorteile die Kosten aus Krankenhaus- und gesellschaftlicher Sicht auf?
- Welche Fall-TIPS-Komponenten waren am nützlichsten/am wenigsten nützlich und welche Empfehlungen werden den Gesamtnutzen und die Benutzerfreundlichkeit des Fall-TIPS-Toolkits verbessern?
- Welche Aspekte des Implementierungsmodells waren am hilfreichsten/am wenigsten hilfreich, um die Einführung und Verwendung von Fall TIPS zu fördern?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten, die während der Studienzeit in medizinischen, chirurgischen, neurologischen und onkologischen Abteilungen der teilnehmenden Krankenhäuser aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stürze
Zeitfenster: 1.1.2014-31.12.2020
|
Die Prävalenz der Patienten fällt in der Studienpopulation
|
1.1.2014-31.12.2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stürze mit Verletzung
Zeitfenster: 1.1.2014-31.12.2020
|
Prävalenz von Stürzen von Patienten mit Verletzungen in der Studienpopulation
|
1.1.2014-31.12.2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia C Dykes, MA,Ph.D,RN, Brigham and Women's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017P000670
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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