- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03499717
Generalização e disseminação de um kit de ferramentas de prevenção de quedas baseado em evidências: dicas de queda
Generalização e disseminação de um kit de ferramentas de prevenção de quedas baseado em evidências: Fall TIPS (Tailoring Interventions for Patient Safety)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo irá explorar a eficácia do programa Fall TIPS (Tailoring Interventions for Patient Safety) em relação a quedas de pacientes internados e lesões relacionadas a quedas em três grandes sistemas hospitalares com diferentes Registros Médicos Eletrônicos (EMRs). Coletaremos e avaliaremos dados sobre a eficácia percebida do processo de implementação do Fall TIPS, juntamente com as opiniões das partes interessadas sobre o kit de ferramentas. Usaremos uma abordagem de série temporal interrompida para avaliação de dados TIPS pré e pós-queda relacionados a quedas de pacientes e quedas com lesões. Analisaremos sistematicamente os custos e benefícios do programa Fall TIPS de duas perspectivas: (1) o hospital e (2) a sociedade como um todo. A perspectiva do hospital ajudará outros hospitais a avaliar a decisão de investir na implementação e adoção do programa Fall TIPS, enquanto a perspectiva da sociedade será instrutiva a partir de uma postura de política pública
Ao final do estudo, produziremos um conjunto de recomendações para facilitar a adoção, implementação e manutenção do programa Fall TIPS, juntamente com um manuscrito que responderá às seguintes questões de pesquisa:
- O Fall TIPS reduz a incidência de quedas e quedas prejudiciais?
- Houve diferenças na eficácia do Fall TIPS entre diferentes sistemas de saúde e hospitais, bem como variações associadas a diferentes características do paciente (sexo, idade, etnia/racial), EMRs e graus de adesão ao protocolo Fall TIPS?
- Os benefícios associados ao Fall TIPS superam os custos do hospital e das perspectivas sociais?
- Quais componentes do Fall TIPS foram mais/menos úteis e quais recomendações melhorarão a utilidade geral e a facilidade de uso do Fall TIPS Toolkit?
- Quais aspectos do modelo de implementação foram mais/menos úteis para promover a adoção e uso do Fall TIPS?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos internados em unidades médicas, cirúrgicas, neurológicas e oncológicas nos hospitais participantes durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não atenda aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cataratas
Prazo: 01/01/2014-31/12/2020
|
Prevalência de quedas de pacientes na população do estudo
|
01/01/2014-31/12/2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quedas com Ferimento
Prazo: 01/01/2014-31/12/2020
|
Prevalência de quedas de pacientes com lesão na população estudada
|
01/01/2014-31/12/2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia C Dykes, MA,Ph.D,RN, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017P000670
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .