- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03499717
Generalización y difusión de un kit de herramientas de prevención de caídas basado en evidencia: CONSEJOS para caídas
Generalización y difusión de un kit de herramientas de prevención de caídas basado en evidencia: TIPS de caída (Intervenciones a medida para la seguridad del paciente)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio explorará la eficacia del programa Fall TIPS (Intervenciones adaptadas para la seguridad del paciente) con respecto a las caídas de pacientes hospitalizados y las lesiones relacionadas con caídas en tres grandes sistemas hospitalarios con diferentes registros médicos electrónicos (EMR). Recopilaremos y evaluaremos datos sobre la eficacia percibida del proceso de implementación de Fall TIPS junto con las opiniones de las partes interesadas sobre el conjunto de herramientas. Usaremos un enfoque de series de tiempo interrumpido para la evaluación de los datos de TIPS antes y después de la caída relacionados con caídas de pacientes y caídas con lesiones. Analizaremos sistemáticamente los costos y beneficios del programa Fall TIPS desde dos perspectivas: (1) el hospital y (2) la sociedad en su conjunto. La perspectiva del hospital ayudará a otros hospitales a evaluar la decisión de invertir en la implementación y adopción del programa Fall TIPS, mientras que la perspectiva social será instructiva desde una postura de política pública.
Al final del estudio, produciremos un conjunto de recomendaciones para facilitar la adopción, implementación y mantenimiento del programa Fall TIPS, junto con un manuscrito que responderá las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Los Fall TIPS reducen la incidencia de caídas y caídas con lesiones?
- ¿Hubo diferencias en la eficacia de Fall TIPS entre los diferentes sistemas de atención médica y hospitales, así como variaciones asociadas con las diferentes características de los pacientes (género, edad, etnia/raza), EMR y grados de adherencia al protocolo Fall TIPS?
- ¿Los beneficios asociados con Fall TIPS superan los costos desde las perspectivas hospitalaria y social?
- ¿Qué componentes de Fall TIPS fueron los más/menos útiles y qué recomendaciones mejorarán la utilidad general y la facilidad de uso del kit de herramientas de Fall TIPS?
- ¿Qué aspectos del modelo de implementación fueron más/menos útiles para promover la adopción y el uso de Fall TIPS?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos ingresados en las unidades médicas, quirúrgicas, de neurología y oncología de los hospitales participantes durante el tiempo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que no cumpla con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Caídas
Periodo de tiempo: 1/1/2014-31/12/2020
|
Prevalencia de caídas de pacientes en la población de estudio
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1/1/2014-31/12/2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caídas con lesión
Periodo de tiempo: 1/1/2014-31/12/2020
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Prevalencia de caídas de pacientes con lesión en la población de estudio
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1/1/2014-31/12/2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia C Dykes, MA,Ph.D,RN, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017P000670
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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