- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03499717
A bizonyítékokon alapuló bukásmegelőzési eszközkészlet általánosíthatósága és elterjedése: TIPPEK az őszre
Egy bizonyítékokon alapuló esés-megelőzési eszközkészlet általánosíthatósága és elterjedése: bukás TIPPEK (A betegek biztonságát szolgáló beavatkozások személyre szabása)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány feltárja a Fall TIPS (Patient Safety személyre szabott beavatkozások) program hatékonyságát a fekvőbeteg esések és az eséssel összefüggő sérülések tekintetében három nagy kórházi rendszerben, különböző elektronikus egészségügyi nyilvántartásokkal (EMR). Adatokat gyűjtünk és értékelünk az őszi TIPS megvalósítási folyamat észlelt hatékonyságáról, valamint az érintettek véleményét az eszköztárról. Megszakított idősoros megközelítést fogunk alkalmazni az esés előtti és utáni TIPS adatok kiértékelésére, amelyek a betegek eséseivel és sérüléses eséseivel kapcsolatosak. Az őszi TIPS program költségeit és hasznait szisztematikusan elemezzük két szemszögből: (1) a kórház és (2) a társadalom egésze. A kórházi perspektíva segíteni fog más kórházaknak abban, hogy értékeljék az őszi TIPS program végrehajtásába és elfogadásába való befektetésről szóló döntést, míg a társadalmi perspektíva tanulságos lesz a közpolitikai álláspontból.
A tanulmány végére elkészítjük az őszi TIPS program elfogadását, végrehajtását és fenntartását elősegítő ajánlásokat, valamint egy kéziratot, amely választ ad a következő kutatási kérdésekre:
- A Fall TIPS csökkenti az esések és a sérüléses esések előfordulását?
- Voltak-e különbségek a Fall TIPS hatékonyságában a különböző egészségügyi rendszerek és kórházak között, valamint a betegek eltérő jellemzőihez (nem, életkor, etnikai/faji hovatartozás), az EMR-hez és az őszi TIPS protokollhoz való ragaszkodás mértékéhez kapcsolódó eltérések?
- Az őszi TIPS-ek előnyei meghaladják-e a kórházi és a társadalmi költségeket?
- Mely Fall TIPS összetevők voltak a leginkább/kevésbé hasznosak, és milyen ajánlások javítják az őszi TIPS eszköztár általános használhatóságát és egyszerű használatát?
- A megvalósítási modell mely aspektusai voltak leginkább/legkevésbé hasznosak az őszi TIPS-ek elfogadásának és használatának elősegítésében?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat ideje alatt a részt vevő kórházak orvosi, sebészeti, neurológiai és onkológiai osztályára felvett összes felnőtt beteg
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki nem felel meg a bekerülési feltételeknek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Falls
Időkeret: 2014.01.01-2020.12.31
|
A betegesések prevalenciája a vizsgált populációban
|
2014.01.01-2020.12.31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sérüléssel elesik
Időkeret: 2014.01.01-2020.12.31
|
A betegek sérüléssel járó elesésének gyakorisága a vizsgált populációban
|
2014.01.01-2020.12.31
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia C Dykes, MA,Ph.D,RN, Brigham and Women's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017P000670
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .