- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03513081
Dziecięca neofobia żywieniowa – zabawna interwencja w przedszkolu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Neofobia żywieniowa, rozumiana jako odrzucanie nowej żywności, jest uważana za jedną z największych barier w spożywaniu owoców i warzyw przez dzieci w wieku przedszkolnym. Niektóre czynniki, takie jak preferencje żywieniowe, płeć, cechy genetyczne, czynniki psychologiczne i rodzinne, mają również kluczowe znaczenie dla akceptacji warzyw w dzieciństwie. Niektóre strategie stosowane do modyfikowania preferencji żywieniowych dzieci to wielokrotna ekspozycja i stosowanie nagród. Celem projektu jest zbadanie skuteczności ekspozycji smakowej plus niewielka nagroda w akceptacji i spożyciu warzyw wśród dzieci w wieku przedszkolnym w szkole. W tym kontekście przeprowadzono w szkole interwencje mające na celu uchwycenie wpływu tego środowiska na spożycie warzyw wśród dzieci w wieku przedszkolnym.
W tym celu zastosowaną metodologią będzie protokół powtarzanej ekspozycji poprzez wprowadzenie niewielkich nagród, aby zachęcić dzieci do spróbowania nieznanego lub nielubiącego jedzenia. Spożycie przez dziecko (waga lub liczba kawałków) i upodobania (skala hedoniczna) zostaną ocenione podczas sesji podstawowych i sesji ekspozycji. Ponadto ocenie podlegać będzie neofobia dziecięca oraz dodatkowe determinanty neofobii dziecięcej, takie jak zachowania żywieniowe dziecka. Ilościowa analiza danych zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania IBM-SPSS Statistics®. Oczekuje się, że prowadzenie tych badań pozwoli na osiągnięcie technik przezwyciężania neofobii u dzieci w wieku przedszkolnym oraz promowanie spożycia warzyw w szkole iw domu. Uzyskane wyniki mogą przyczynić się do poprawy jakości żywności w dzieciństwie, a co za tym idzie w życiu dorosłym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci uczęszczające do placówki oświatowej
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z zaburzeniami poznawczymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Sesja edukacyjna
Grupa eksperymentalna uczestniczy w dziewięciu sesjach edukacyjnych (jedna tygodniowo) na temat różnych warzyw, aw porze lunchu ma kontakt z innym warzywem.
Jeśli spróbują, otrzymają naklejkę.
W każdej sesji badacz zapisuje swoje preferencje co do warzywa i ilość, którą spożył w skali od jednego do trzech (1- dziecko spróbowało; 2- dziecko powtórzyło; 3- dziecko zjadło całą ilość).
Pod koniec 9 sesji wszystkie dzieci (grupa eksperymentalna i kontrolna) otrzymają tę samą sałatkę, którą jadły na początku, a procedura będzie taka sama: sałatka jest ważona przed i po spożyciu przez każde dziecko w celu sprawdzenia ilości z każdego zjadł.
|
Grupa eksperymentalna uczestniczy w dziewięciu sesjach edukacyjnych (jedna tygodniowo) na temat różnych warzyw, aw porze lunchu ma kontakt z innym warzywem.
Jeśli spróbują, otrzymają naklejkę.
W każdej sesji badacz zapisuje swoje preferencje co do warzywa i ilość, którą spożył w skali od jednego do trzech (1- dziecko to udowodniło; 2- dziecko powtórzyło; 3- dziecko zjadło całą ilość).
Pod koniec 9 sesji wszystkie dzieci (grupa eksperymentalna i kontrolna) otrzymają tę samą sałatkę, którą jadły na początku, a procedura będzie taka sama: sałatka jest ważona przed i po spożyciu przez każde dziecko w celu sprawdzenia ilości z każdego zjadł.
|
Brak interwencji: Kontrola
Dzieci z grupy kontrolnej nie mają zajęć edukacyjnych.
Przed rozpoczęciem badania dzieci proszone są o zjedzenie sałatki.
Po 9 tygodniach wszystkie dzieci w grupie kontrolnej otrzymają tę samą sałatkę, którą jadły na początku badania, a procedura będzie taka sama: sałatkę waży się przed i po spożyciu przez każde dziecko, aby zweryfikować ilość, jaką zjadło.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Neofobia dotycząca jedzenia dla dzieci
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Child Food Neophobia Scale (Pliner 1994) – skala ta składa się z dziesięciu pytań, na które rodzice odpowiadają w skali od jednego do siedmiu, gdzie numer jeden oznacza „bardzo podobny do rzeczywistości mojego dziecka”, a siedem oznacza „bardzo odległy do rzeczywistości mojego dziecka”.
Skala ta jest w stanie ocenić neofobię pokarmową dziecka i neofilię pokarmową dziecka
|
4 miesiące
|
Zachowania żywieniowe dzieci
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Child Eating Behaviour Questionnaire (Wardle, Guthrie i in. 2001) przetłumaczony i dostosowany do portugalskiej rzeczywistości przez Viana i in. (Viana i Sinde 2008).
Kwestionariusz ten jest wypełniany przez rodziców w celu oceny zachowań żywieniowych dziecka i składa się z 35 pytań.
W każdym pytaniu odpowiedź jest w skali od jednego do pięciu, gdzie jeden oznacza „nigdy”, a pięć oznacza „zawsze”.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożycie nieznanej sałatki
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena spożycia nieznanej sałatki podawanej podczas obiadu w trzech różnych momentach: na początku (T0), bezpośrednio po interwencji z grupą eksperymentalną (T1) i dziesięć tygodni po (T2) (bezpośrednio po interwencji z grupą kontrolną).
Ta trzecia ocena pozwoli zmierzyć wpływ interwencji w dłuższym okresie (Laureati, Bergamaschi i in. 2014)
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChildNeophobia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sesja edukacyjna
-
Sheba Medical CenterRekrutacyjnyGromadzenie danych | KwestionariuszeIzrael