Wpływ rzeczywistości wirtualnej na ból podczas histeroskopii Histeroskopia: randomizowana próba kontrolna (VR)
Wpływ wirtualnej rzeczywistości na ostry ból podczas histeroskopii w gabinecie: randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy rzeczywistość wirtualna może zmniejszyć intensywność bólu podczas histeroskopii w gabinecie przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o średnicy 100 mm.
Drugorzędnym celem będzie monitorowanie tętna pacjentów za pomocą rzeczywistości wirtualnej w porównaniu z grupą kontrolną podczas zabiegu. Kolejnym drugorzędnym celem będzie ustalenie czasu trwania zabiegu, ponieważ jest to możliwe, jeśli zmniejszy się odczuwanie bólu, zabieg można zakończyć szybciej. Na koniec chcielibyśmy również ocenić zadowolenie pacjenta i chirurga z procedury z wirtualną rzeczywistością lub bez niej za pomocą kwestionariusza satysfakcji w celu oceny satysfakcji pacjentów z procedury, z interwencji VR, postrzeganego realizmu gry VR i pomiaru choroby symulatorowej związane z grą VR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- MHRI IRB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia będą kobiety w wieku powyżej 18 lat zgłaszające się na histeroskopię w gabinecie.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów z upośledzeniem wzroku lub słuchu, które kolidowałyby z ich zdolnością do korzystania z zestawu rzeczywistości wirtualnej, brakiem płynności języka angielskiego, historią uzależnienia/nadużywania opioidów, obecnym używaniem narkotyków lub chęcią zażycia narkotyków podczas zabiegu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Pacjenci przydzieleni do grupy VR będą zaangażowani w VR przy użyciu publicznie dostępnego zestawu VR.
Obie grupy badawcze zostaną skierowane na przyjęcie 800 mg ibuprofenu na 1 godzinę przed planowaną operacją jako standardowe leczenie bólu w naszym gabinecie.
|
Pacjenci przydzieleni do stanu VR będą korzystać z VR za pomocą aplikacji Guided Meditation VR za pośrednictwem gogli Oculus Go.
Będą mogli obejrzeć nawet 10-minutowy film przedstawiający wybrane przez siebie środowisko.
Podczas tego filmu będą słuchać uspokajającej muzyki i sesji medytacyjnej z przewodnikiem.
|
|
Brak interwencji: ramię kontrolne
Pacjenci w grupie kontrolnej zostaną poddani standardowej histeroskopii w gabinecie lekarskim.
Obie grupy badawcze zostaną skierowane na przyjęcie 800 mg ibuprofenu na 1 godzinę przed planowaną operacją jako standardowe leczenie bólu w naszym gabinecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala bólu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy rzeczywistość wirtualna może zmniejszyć intensywność bólu podczas histeroskopii w gabinecie przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) o średnicy 100 mm.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany tętna
Ramy czasowe: 10 minut
|
Drugorzędnymi wynikami będą zmiana oceny bólu i zmiana HR uczestnika podczas całej procedury w celu oceny współczulnych objawów bólu i niepokoju.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001687
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból i histeroskopia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy