Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia dwuzadaniowe oparte na rzeczywistości wirtualnej u pacjentów z niedoczynnością przedsionkową (VR-VH-ex)

18 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wpływ ćwiczenia dwuzadaniowego opartego na wirtualnej rzeczywistości na czynność przedsionkową u pacjentów z przewlekłą obwodową jednostronną niedoczynnością przedsionkową

Celem jest ocena wpływu interwencji opartej na wirtualnej rzeczywistości na funkcje przedsionkowe u pacjentów z przewlekłą obwodową jednostronną niedoczynnością przedsionkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ścisłej interakcji funkcji czuciowych i motorycznych mózg stale ocenia wewnętrzne i zewnętrzne ruchy, tworząc wewnętrzną - zawsze subiektywną - reprezentację stabilności. Jeśli występuje ostra lub przewlekła nierównowaga („niedopasowanie”), może wystąpić błędne postrzeganie multisensoryczne. Jest to subiektywnie odbierane jako zawroty głowy. Zawroty głowy są trzecią najczęstszą neurologiczną przyczyną nagłego wypadku z 11-13% po bólu głowy i udarze.

Centralny układ przedsionkowy jest często zaangażowany w zawroty głowy. Narząd jest częścią ucha wewnętrznego i znajduje się w kości skalistej. Składa się z narządów plamki żółtej, które odpowiadają za wykrywanie przyspieszeń liniowych oraz kanałów półkolistych, które odbierają prędkość głowy. Ponadto centralny układ przedsionkowy zaopatruje mięśnie gałki ocznej i rdzeń kręgowy, aby kontrolować trzy odruchy. Odruch przedsionkowo-oczny (VOR) odpowiada za wyraźne widzenie podczas obracania głowy, podczas gdy odruch przedsionkowo-oczny (VCR) unerwia mięśnie szyi w celu unieruchomienia głowy. Zadaniem odruchu przedsionkowo-rdzeniowego (VSR) jest stabilizacja ciała poprzez ruchy kompensacyjne. Pod względem przywracania funkcji układu przedsionkowego kompensację można podzielić na adaptację, substytucję i habituację. Adaptacja wzmacnia VOR, co jest równoznaczne z renowacją. Substytucja rozróżniana jest w literaturze na sensoryczną i behawioralną, w której substytucja sensoryczna przenosi znaczenie nadane bodźcom proprioceptywnym i wzrokowym, a substytucja behawioralna odnosi się do strategii unikania, np. unieruchomienie, wzmożony odruch mrugania i zapobieganie rotacji głowy. Z drugiej strony przyzwyczajenie przyzwyczaja poszkodowanego do sytuacji konfliktowych, aby uniknąć reakcji VOR.

Jak dotąd wiadomo, że wcześniejsza konwencjonalna rehabilitacja przedsionkowa jest skuteczna w przypadku utraty przedsionkowej związanej z wiekiem. Terapia rehabilitacji przedsionkowej poprzez poprawę funkcji układu przedsionkowego ma na celu poprawę równowagi i koordynacji nerwowo-mięśniowej, minimalizację upadków oraz zmniejszenie uczucia zawrotów głowy.

Jednak poczyniono nowe postępy w technologii, które generują dodatkowe metody skutecznej terapii; ćwiczenia i gry wideo, w skrócie egzergaming. Już wcześniej wdrożono skuteczne wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej w rehabilitacji pacjentów z zespołem przedsionkowym. Co więcej, ostatnie dowody dotyczyły wpływu egzergamingu u zdrowych mieszkańców na funkcje przedsionkowe. Stwierdzono znaczną redukcję dynamicznej ostrości wzroku (DVA) po ośmiu sesjach treningu z grami (łącznie 160 minut).

Do tej pory nie badano systematycznie wpływu gier exergames na odruch przedsionkowo-oczny u pacjentów z przewlekłą obwodową niedoczynnością przedsionkową. Co więcej, bardzo niewiele wiadomo na temat wpływu egzergamingu, w tym ćwiczeń wymagających obracania głową, na funkcje układu przedsionkowego u tych pacjentów. Co więcej, egzergaming może stać się nowym narzędziem do poprawy DVA i zawrotów głowy oraz zwiększenia intensywności treningu bez konieczności angażowania wielu terapeutów, co z kolei zmniejsza koszty zdrowotne. Ponadto pacjenci z zawrotami głowy są poważnie dotknięci chorobą. Z zadowoleniem przyjmą nowe, skuteczne i motywujące formy terapii. Wreszcie, głównym celem jest ocena wpływu interwencji opartej na wirtualnej rzeczywistości z dividat "senso" na funkcje przedsionkowe u pacjentów z przewlekłą obwodową jednostronną niedoczynnością przedsionkową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą obwodową jednostronną niedoczynnością przedsionkową
  • Świadoma zgoda podpisana po uzyskaniu informacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy i/lub chorobą Meniere'a
  • Niepełnosprawność w chodzeniu (samodzielne chodzenie <10 metrów)
  • Ostry ból i ograniczenie ruchomości w odcinku szyjnym kręgosłupa
  • Zaburzenia chodu przypuszczalnie przypisywane innym przyczynom niż głównie przedsionkowe
  • Osłabienie spowodowane problemami neurologicznymi
  • Niekontrolowana choroba układu krążenia
  • Leki zmniejszające równowagę posturalną
  • Nieskorygowane ciężkie upośledzenie wzroku
  • Ostry ból

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Gra egzekucyjna
Senso to system treningowy (dividat, Schindellegi, Szwajcaria) służący poprawie funkcji fizycznych i poznawczych, wykorzystany jako gra egzekucyjna. Za pomocą pchnięć nożnych uczestnicy są wyzwalani na płycie wrażliwej na nacisk. Gra Senso była wyświetlana z projektora na białej ścianie. Aby promować ruchy głowy podczas treningu, kierunek rzutnika był odchylany w pionie (± 15°) i obracany w poziomie (90°) za pomocą zdalnie sterowanego power pannera.
Każda z 8 sesji ćwiczeń będzie trwała co najmniej 42 minuty, a rzeczywisty czas treningu to 21 minut. Uczestnicy będą stopniowo przyzwyczajać się do gry. Z jednej strony zostanie to osiągnięte poprzez zwiększenie trudności na kolejnych poziomach w ramach exergame.
Inne nazwy:
  • SENSO Dividat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna ostrość wzroku (DVA)
Ramy czasowe: 15 minut
DVA to pomiar ostrości wzroku podczas ruchu głowy w stosunku do wyjściowej statycznej ostrości wzroku
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna ocena chodu (FGA)
Ramy czasowe: 15 minut
FGA służy do pomiaru zaburzeń równowagi i chodu
15 minut
Wydłużony start-and-go (ETGUG)
Ramy czasowe: 15 minut
Czas mierzony podczas każdego zadania oraz czas całkowity odzwierciedlają mobilność funkcjonalną uczestnika
15 minut
Test impulsu głowicy wideo (vHIT)
Ramy czasowe: 15 minut
VHIT będzie używany do testowania odruchu przedsionkowo-ocznego.
15 minut
Paradygmat tłumienia impulsów głowy (SHIMP)
Ramy czasowe: 15 minut
W przeciwieństwie do vHIT, które wskazują na kompensacyjną sakadę, a tym samym utratę przedsionka, paradygmat tłumienia impulsu głową (SHIMP) mierzy funkcję przedsionkową
15 minut
Subiektywny wizualny test pionowy (SVV)
Ramy czasowe: 15 minut
SVV ocenia zdolność postrzegania pionowości, która zależy od bodźców ze strony układu wzrokowego, somatosensorycznego i przedsionkowego
15 minut
Kwestionariusz Choroby Symulatora (SQQ)
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz SSQ ocenia chorobę cybernetyczną lub wirtualną rzeczywistość
5 minut
Wynik nędzy (MISC 1-6)
Ramy czasowe: 1 minuta
Wynik Misery to skala służąca do zbierania objawów nudności
1 minuta
Inwentarz upośledzenia zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: 10 minut
DHI to kwestionariusz do oceny postrzeganych przez siebie efektów upośledzenia spowodowanych zawrotami głowy
10 minut
Wyniki gier
Ramy czasowe: 1 minuta
Podawanie i dawkowanie interwencji w grę (częstotliwość, intensywność, czas i rodzaj gry wideo
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEC 2018-00337

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj