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Exercice à double tâche basé sur la réalité virtuelle chez les patients souffrant d'hypofonction vestibulaire (VR-VH-ex)

18 mai 2020 mis à jour par: University of Zurich

Effets d'un exercice à double tâche basé sur la réalité virtuelle sur la fonction vestibulaire chez les patients atteints d'hypofonction vestibulaire unilatérale périphérique chronique

L'objectif est d'évaluer les effets d'une intervention basée sur la réalité virtuelle sur les fonctions vestibulaires chez des patients présentant une hypofonction vestibulaire unilatérale périphérique chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans un jeu étroit de fonctions sensorielles et motrices, le cerveau évalue constamment les mouvements intrinsèques et extrinsèques, créant une représentation intérieure - toujours subjective - de la stabilité. S'il existe un déséquilibre aigu ou chronique ("mismatch"), une perception erronée multisensorielle peut se produire. Ceci est perçu subjectivement comme des étourdissements. Les étourdissements sont la troisième cause neurologique la plus fréquente d'urgence avec 11 à 13 % après les maux de tête et les accidents vasculaires cérébraux.

Le système vestibulaire central est souvent impliqué dans les étourdissements. L'organe fait partie de l'oreille interne et est situé dans l'os pétreux. Il se compose d'organes macula, responsables de la détection des accélérations linéaires, et de canaux semi-circulaires, qui perçoivent la vitesse de la tête. De plus, le système vestibulaire central fournit une sortie aux muscles oculaires et à la moelle épinière, afin de contrôler trois réflexes. Le réflexe vestibulo-oculaire (VOR) est responsable d'une vision claire pendant la rotation de la tête, tandis que le réflexe vestibulo-collique (VCR) innerve la musculature du cou afin de fixer la tête. Le réflexe vestibulo-spinal (VSR) a pour but la stabilisation du corps par des mouvements compensatoires. En termes de restauration du fonctionnement vestibulaire, la compensation peut être classée en adaptation, substitution et accoutumance. L'adaptation améliore le VOR, ce qui équivaut à la restauration. La substitution est distinguée dans la littérature entre sensorielle et comportementale, dans laquelle la substitution sensorielle transfère l'importance accordée aux entrées proprioceptives et visuelles et la substitution comportementale fait référence aux stratégies d'évitement, par ex. immobilisation, augmentation du réflexe de clignement et prévention des rotations de la tête. L'accoutumance, d'autre part, habitue la personne affectée à une situation conflictuelle, afin que la réponse du VOR soit évitée.

Jusqu'à présent, on sait que la rééducation vestibulaire conventionnelle antérieure est efficace pour la perte vestibulaire liée à l'âge. En améliorant la fonction vestibulaire, la thérapie de rééducation vestibulaire vise à améliorer l'équilibre et la coordination neuromusculaire, à minimiser les chutes et à diminuer la sensation de vertige.

Cependant, de nouvelles avancées technologiques ont été réalisées qui génèrent des méthodes supplémentaires pour une thérapie efficace ; l'exercice et le jeu vidéo, en bref, l'exercice. L'utilisation réussie de la réalité virtuelle dans la rééducation des patients vestibulaires a déjà été mise en œuvre. De plus, des preuves récentes ont examiné les effets de l'exercice chez des habitants en bonne santé sur la fonction vestibulaire. Il y avait une réduction significative trouvée dans l'acuité visuelle dynamique (DVA) après un entraînement de huit séances d'exercices (au total 160 minutes).

À ce jour, les effets sur le réflexe vestibulo-oculaire des exergames chez les patients présentant une hypofonction vestibulaire périphérique chronique n'ont pas été systématiquement explorés. De plus, on sait très peu de choses sur les effets de l'exercice qui comprend des exercices nécessitant des rotations de tête sur la fonction vestibulaire chez ces patients. De plus, l'exercice pourrait devenir un nouvel outil pour améliorer la DVA et les étourdissements et augmenter l'intensité de l'entraînement sans nécessiter de nombreux thérapeutes, ce qui réduit les coûts de santé. De plus, les patients souffrant de vertiges sont gravement touchés par leur maladie. Ils accueilleront de nouvelles formes de thérapie efficaces et motivantes. Enfin, l'objectif principal est d'évaluer les effets d'une intervention basée sur la réalité virtuelle avec dividat "senso" sur les fonctions vestibulaires chez des patients présentant une hypofonction vestibulaire unilatérale périphérique chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une hypofonction vestibulaire unilatérale périphérique chronique
  • Consentement éclairé signé après avoir été informé

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin et/ou de la maladie de Ménière
  • Handicap de la marche (marche autonome <10 mètres)
  • Douleur aiguë et amplitude de mouvement limitée dans la colonne cervicale
  • Troubles de la marche putativement attribués à des causes autres que principalement vestibulaires
  • Faiblesse due à des problèmes neurologiques
  • Maladie cardiovasculaire non contrôlée
  • Médicaments réduisant l'équilibre postural
  • Déficience visuelle lourde non corrigée
  • La douleur aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Jeu d'entraînement
Le Senso est un système d'entraînement (dividat, Schindellegi, Suisse) pour améliorer la fonction physique et cognitive a été utilisé comme exergame. Avec le pied pousse les participants déclenchés sur une plaque sensible à la pression. Le jeu Senso a été projeté avec un projecteur sur un mur blanc. Pour favoriser le mouvement de la tête pendant l'entraînement, la direction du projecteur était inclinée verticalement (± 15°) et horizontalement tournée (90°) avec un power panoramique télécommandé.
Chacune des 8 séances d'exercices durera au moins 42 minutes, avec une durée d'entraînement réelle de 21 minutes. Les participants s'habitueront progressivement au jeu. D'une part, cela sera réalisé en augmentant la difficulté dans les niveaux suivants de l'exergame.
Autres noms:
  • Dividat SENSO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle dynamique (DVA)
Délai: 15 minutes
Le DVA est la mesure de l'acuité visuelle pendant le mouvement de la tête par rapport à l'acuité visuelle statique de base
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle de la marche (FGA)
Délai: 15 minutes
Le FGA est utilisé pour mesurer les troubles de l'équilibre et de la marche
15 minutes
Get-Up-And-Go à durée prolongée (ETGUG)
Délai: 15 minutes
Le temps mesuré lors de chaque tâche et le temps global reflètent la mobilité fonctionnelle du participant
15 minutes
Test d'impulsion de la tête vidéo (vHIT)
Délai: 15 minutes
Le vHIT sera utilisé pour tester le réflexe vestibulo-oculaire.
15 minutes
Paradigme d'impulsion de tête de suppression (SHIMP)
Délai: 15 minutes
Contrairement au vHIT, qui indique une saccade compensatoire et donc une perte vestibulaire, le paradigme de suppression des impulsions de la tête (SHIMP) mesure la fonction vestibulaire
15 minutes
Test visuel vertical subjectif (SVV)
Délai: 15 minutes
SVV évalue la capacité à percevoir la verticalité qui dépend de l'apport du système visuel, somatosensoriel et vestibulaire
15 minutes
Questionnaire sur les maladies du simulateur (SQQ)
Délai: 5 minutes
Le questionnaire SSQ évalue, le mal du cyber ou de la réalité virtuelle
5 minutes
Score de misère (MISC 1-6)
Délai: 1 minutes
Le score Misery est une échelle pour recueillir le symptôme de nausée
1 minutes
Inventaire des handicaps vertiges (DHI)
Délai: 10 minutes
Le DHI est un questionnaire pour évaluer les effets handicapants auto-perçus causés par les étourdissements
10 minutes
Scores du jeu
Délai: 1 minutes
Administration et dosage des interventions de jeu (fréquence, intensité, heure et type de jeu vidéo
1 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2018

Première publication (RÉEL)

24 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BASEC 2018-00337

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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