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Virtual Reality-basierte Dual-Task-Übung bei Patienten mit vestibulärer Hypofunktion (VR-VH-ex)

18. Mai 2020 aktualisiert von: University of Zurich

Auswirkungen einer Virtual-Reality-basierten Dual-Task-Übung auf die vestibuläre Funktion bei Patienten mit chronischer peripherer einseitiger vestibulärer Hypofunktion

Ziel ist es, die Auswirkungen von Virtual-Reality-basierten Interventionen auf die vestibulären Funktionen bei Patienten mit chronischer peripherer einseitiger vestibulärer Unterfunktion zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem engen Zusammenspiel von sensorischen und motorischen Funktionen wertet das Gehirn ständig intrinsische und extrinsische Bewegungen aus und erstellt so ein inneres – immer subjektives – Abbild der Stabilität. Bei einem akuten oder chronischen Ungleichgewicht („Mismatch“) kann es zu einer multisensorischen Fehlwahrnehmung kommen. Dies wird subjektiv als Schwindel wahrgenommen. Schwindel ist mit 11-13% nach Kopfschmerzen und Schlaganfall die dritthäufigste neurologische Ursache für einen Notfall.

Das zentrale Vestibularsystem ist oft an Schwindel beteiligt. Das Organ ist Teil des Innenohrs und befindet sich im Felsenbein. Es besteht aus Makulaorganen, die für die Erfassung linearer Beschleunigungen zuständig sind, und Bogengängen, die die Kopfgeschwindigkeit wahrnehmen. Darüber hinaus versorgt das zentrale Vestibularsystem die Augenmuskeln und das Rückenmark mit Leistung, um drei Reflexe zu steuern. Der vestibulo-okulare Reflex (VOR) ist für ein klares Sehen während der Kopfdrehung verantwortlich, während der vestibulo-kollische Reflex (VCR) die Nackenmuskulatur innerviert, um den Kopf zu fixieren. Zweck des vestibulo-spinalen Reflexes (VSR) ist die Stabilisierung des Körpers durch Ausgleichsbewegungen. Im Hinblick auf die Wiederherstellung der vestibulären Funktion kann die Kompensation in Anpassung, Substitution und Gewöhnung eingeteilt werden. Die Anpassung verbessert das VOR, was einer Wiederherstellung entspricht. Substitution wird in der Literatur zwischen sensorischer und verhaltensbezogener Substitution unterschieden, wobei die sensorische Substitution die Bedeutung überträgt, die propriozeptiven und visuellen Eingaben beigemessen wird, und die verhaltensbezogene Substitution sich auf Vermeidungsstrategien bezieht, z. Ruhigstellung, verstärkter Lidschlagreflex und Verhinderung von Kopfdrehungen. Die Gewöhnung hingegen gewöhnt den Betroffenen an eine Konfliktsituation, damit die Reaktion des VOR vermieden wird.

Bisher ist bekannt, dass eine vorangegangene konventionelle Vestibularisrehabilitation bei altersbedingtem Vestibularisverlust wirksam ist. Durch die Verbesserung der vestibulären Funktion zielt die vestibuläre Rehabilitationstherapie darauf ab, das Gleichgewicht und die neuromuskuläre Koordination zu verbessern, Stürze zu minimieren und das Schwindelgefühl zu verringern.

Es wurden jedoch neue technologische Fortschritte erzielt, die zusätzliche Methoden für eine wirksame Therapie hervorbringen; Sport und Videospiele, kurz Exergaming. Der erfolgreiche Einsatz von Virtual Reality in der Rehabilitation von Gleichgewichtspatienten wurde bereits umgesetzt. Darüber hinaus haben neuere Erkenntnisse die Auswirkungen von Exergaming bei gesunden Bewohnern auf die vestibuläre Funktion untersucht. Nach einem Exergame-Training mit acht Sitzungen (insgesamt 160 Minuten) wurde eine signifikante Verringerung der dynamischen Sehschärfe (DVA) festgestellt.

Bisher wurden die Wirkungen von Exergame auf den vestibulookulären Reflex bei Patienten mit chronischer peripherer vestibulärer Unterfunktion nicht systematisch untersucht. Darüber hinaus ist sehr wenig über die Auswirkungen von Exergaming bekannt, einschließlich Übungen, die bei diesen Patienten Kopfdrehungen auf die Vestibularfunktion erfordern. Darüber hinaus könnte Exergaming ein neues Werkzeug werden, um DVA und Schwindel zu verbessern und die Trainingsintensität zu erhöhen, ohne viele Therapeuten zu benötigen, was wiederum die Gesundheitskosten senkt. Zudem sind Schwindelpatienten stark von ihrer Erkrankung betroffen. Sie werden neue, effiziente und motivierende Therapieformen begrüßen. Letztendlich geht es vor allem darum, die Effekte einer Virtual-Reality-basierten Intervention mit dividat „senso“ auf die vestibulären Funktionen bei Patienten mit chronischer peripherer einseitiger vestibulärer Unterfunktion zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer peripherer einseitiger vestibulärer Hypofunktion
  • Unterschriebene Einverständniserklärung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel und/oder Morbus Menière
  • Gehbehinderung (selbstständiges Gehen <10 Meter)
  • Akute Schmerzen und eingeschränkter Bewegungsumfang in der Halswirbelsäule
  • Gangstörungen, die mutmaßlich anderen als primär vestibulären Ursachen zugeschrieben werden
  • Schwäche aufgrund neurologischer Probleme
  • Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Medikamente, die das Haltungsgleichgewicht beeinträchtigen
  • Unkorrigierte schwere Sehbehinderung
  • Akuter Schmerz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Exergame
Als Exergame wurde das Senso-Trainingssystem (dividat, Schindellegi, Schweiz) zur Verbesserung der körperlichen und kognitiven Funktion eingesetzt. Mit Fußstößen lösten die Teilnehmer auf einer druckempfindlichen Platte aus. Das Senso-Spiel wurde mit einem Beamer auf die weiße Wand projiziert. Um die Kopfbewegung während des Trainings zu fördern, wurde die Richtung des Beamers vertikal geneigt (± 15°) und horizontal gedreht (90°) mit einem ferngesteuerten Power-Panner.
Jede der 8 Übungseinheiten dauert mindestens 42 Minuten, bei einer tatsächlichen Trainingsdauer von 21 Minuten. Die Teilnehmer werden schrittweise an das Spiel gewöhnt. Einerseits wird dies erreicht, indem die Schwierigkeit in nachfolgenden Levels innerhalb des Exergames erhöht wird.
Andere Namen:
  • SENSO-Dividat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Sehschärfe (DVA)
Zeitfenster: 15 Minuten
Der DVA ist die Messung der Sehschärfe während der Kopfbewegung im Verhältnis zur statischen Ausgangsvisusschärfe
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Ganganalyse (FGA)
Zeitfenster: 15 Minuten
Die FGA dient zur Messung von Gleichgewichts- und Gangstörungen
15 Minuten
Extended Timed Get-Up-and-Go (ETGUG)
Zeitfenster: 15 Minuten
Die während jeder Aufgabe gemessene Zeit und die Gesamtzeit spiegeln die funktionale Mobilität des Teilnehmers wider
15 Minuten
Videokopfimpulstest (vKIT)
Zeitfenster: 15 Minuten
Mit dem vKIT wird der vestibulo-okulare Reflex getestet.
15 Minuten
Unterdrückungskopf-Impuls-Paradigma (SHIMP)
Zeitfenster: 15 Minuten
Im Gegensatz zum vKIT, das auf eine kompensatorische Sakkade und damit auf einen vestibulären Verlust hinweist, misst das Suppression Head Impulse Paradigma (SHIMP) die vestibuläre Funktion
15 Minuten
Subjektiver visueller Vertikaltest (SVV)
Zeitfenster: 15 Minuten
SVV bewertet die Fähigkeit, Vertikalität wahrzunehmen, die vom Input des visuellen, somatosensorischen und vestibulären Systems abhängt
15 Minuten
Simulator-Krankheitsfragebogen (SQQ)
Zeitfenster: 5 Minuten
Der SSQ-Fragebogen bewertet Cyber- oder Virtual-Reality-Krankheit
5 Minuten
Elendspunktzahl (MISC 1-6)
Zeitfenster: 1 Minute
Der Misery-Score ist eine Skala zur Erfassung des Übelkeitssymptoms
1 Minute
Schwindel-Handicap-Inventar (DHI)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der DHI ist ein Fragebogen zur Bewertung der selbst wahrgenommenen Behinderungswirkung durch Schwindel
10 Minuten
Spielergebnisse
Zeitfenster: 1 Minute
Verabreichung und Dosierung der Spielintervention (Häufigkeit, Intensität, Zeit und Art des Videospiels).
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC 2018-00337

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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