Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouúkolové cvičení založené na virtuální realitě u pacientů s vestibulární hypofunkcí (VR-VH-ex)

18. května 2020 aktualizováno: University of Zurich

Účinky dvouúkolového cvičení založeného na virtuální realitě na vestibulární funkci u pacientů s chronickou periferní unilaterální vestibulární hypofunkcí

Cílem je posoudit vliv intervence založené na virtuální realitě na vestibulární funkce u pacientů s chronickou periferní jednostrannou vestibulární hypofunkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V těsné souhře senzorických a motorických funkcí mozek neustále vyhodnocuje vnitřní a vnější pohyby a vytváří vnitřní - vždy subjektivní - reprezentaci stability. Pokud dojde k akutní nebo chronické nerovnováze („nesoulad“), může dojít k multisenzorickému chybnému vnímání. To je subjektivně vnímáno jako závratě. Závratě jsou třetí nejčastější neurologickou příčinou mimořádné události s 11–13 % po bolestech hlavy a mrtvici.

Na závratích se často podílí centrální vestibulární systém. Orgán je součástí vnitřního ucha a nachází se ve skalní kosti. Skládá se z orgánů makuly, které jsou zodpovědné za detekci lineárních zrychlení, a půlkruhových kanálků, které vnímají rychlost hlavy. Kromě toho centrální vestibulární systém poskytuje očním svalům a míše výstup, aby mohly ovládat tři reflexy. Vestibulo-okulární reflex (VOR) je zodpovědný za jasné vidění při rotaci hlavy, zatímco vestibulo-kolický reflex (VCR) inervuje krční svalstvo, aby fixoval hlavu. Účelem vestibulo-spinálního reflexu (VSR) je stabilizace těla kompenzačními pohyby. Z hlediska obnovy vestibulárního fungování lze kompenzaci rozdělit na adaptaci, substituci a habituaci. Adaptace zvyšuje VOR, což je ekvivalentní obnově. Substituce se v literatuře rozlišuje mezi senzorickou a behaviorální, ve které senzorická substituce přenáší význam připisovaný proprioceptivním a vizuálním vstupům a behaviorální substituce odkazuje na vyhýbací strategie, např. imobilizace, zvýšený mrkací reflex a zamezení rotací hlavy. Habituace na druhé straně přivyká postiženou osobu na konfliktní situaci, aby se zabránilo reakci VOR.

Dosud je známo, že předchozí konvenční vestibulární rehabilitace je účinná pro věkem podmíněnou vestibulární ztrátu. Zlepšením vestibulární funkce je cílem vestibulární rehabilitační terapie zlepšit rovnováhu a nervosvalovou koordinaci, minimalizovat pády a snížit pocit závratě.

Byly však učiněny nové pokroky v technologii, které generují další metody pro účinnou terapii; cvičení a videohry, zkrátka exergamiing. Úspěšné využití virtuální reality při rehabilitaci vestibulárních pacientů bylo již dříve implementováno. Nedávné důkazy dále zkoumaly účinky exergamingu u zdravých obyvatel na vestibulární funkci. Bylo zjištěno významné snížení dynamické zrakové ostrosti (DVA) po osmisekčním tréninku exergy (celkem 160 minut).

Dosud nebyly systematicky zkoumány účinky exergames na vestibulo-okulární reflex u pacientů s chronickou periferní vestibulární hypofunkcí. Kromě toho je velmi málo známo o účincích exergamingu, včetně cvičení vyžadujících otočení hlavy na vestibulární funkci u těchto pacientů. Kromě toho by se exergaming mohl stát novým nástrojem pro zlepšení DVA a závratí a zvýšení intenzity tréninku bez potřeby mnoha terapeutů, což zase snižuje zdravotní náklady. Pacienti se závratěmi jsou navíc těžce postiženi svou nemocí. Uvítají nové, účinné a motivující formy terapie. V neposlední řadě je hlavním cílem zhodnotit účinky intervence založené na virtuální realitě s rozdělením „senso“ na vestibulární funkce u pacientů s chronickou periferní jednostrannou vestibulární hypofunkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou periferní jednostrannou vestibulární hypofunkcí
  • Podepsaný informovaný souhlas poté, co byl informován

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s benigním paroxysmálním polohovým vertigem a/nebo Menièrovou chorobou
  • Porucha chůze (samostatná chůze <10 metrů)
  • Akutní bolest a omezený rozsah pohybu v krční páteři
  • Poruchy chůze domněle připisované jiným než primárně vestibulárním příčinám
  • Slabost v důsledku neurologických problémů
  • Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění
  • Léky snižující posturální rovnováhu
  • Nekorigované těžké poškození zraku
  • Akutní bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Exergame
Senso je tréninkový systém (dividat, Schindellegi, Švýcarsko) pro zlepšení fyzických a kognitivních funkcí byl použit jako cvičební hra. Stisknutím nohou se účastníci spouštějí na tlakově citlivé desce. Hra Senso byla promítána paprskem na bílou stěnu. Pro podporu pohybu hlavy během tréninku byl směr paprsku vertikálně nakloněn (± 15°) a otočen horizontálně (90°) pomocí dálkově ovládaného panneru.
Každé z 8 cvičení bude trvat minimálně 42 minut se skutečnou délkou tréninku 21 minut. Účastníci si na hru budou postupně zvykat. Na jedné straně toho bude dosaženo zvýšením obtížnosti v následujících úrovních v rámci exergame.
Ostatní jména:
  • SENSO Dividat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická zraková ostrost (DVA)
Časové okno: 15 minut
DVA je měření zrakové ostrosti během pohybu hlavy vzhledem k základní statické zrakové ostrosti
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: 15 minut
FGA se používá k měření poruch rovnováhy a chůze
15 minut
Rozšířené časované vstávání a chození (ETGUG)
Časové okno: 15 minut
Čas měřený během každého úkolu a celkový čas odráží funkční mobilitu účastníka
15 minut
Video Head Impulse Test (vHIT)
Časové okno: 15 minut
VHIT bude použit k testování vestibulo-okulárního reflexu.
15 minut
Paradigma potlačení hlavy (SHIMP)
Časové okno: 15 minut
Na rozdíl od vHIT, které indikují kompenzační sakádu a tím vestibulární ztrátu, měří vestibulární funkci paradigma supresivní hlavy impulsu (SHIMP).
15 minut
Subjektivní vizuální vertikální test (SVV)
Časové okno: 15 minut
SVV hodnotí schopnost vnímat vertikalitu, která závisí na vstupu ze zrakového, somatosenzorického a vestibulárního systému
15 minut
Simulátorový dotazník nemoci (SQQ)
Časové okno: 5 minut
Dotazník SSQ hodnotí nemoc z kybernetické nebo virtuální reality
5 minut
Misery Score (MISC 1-6)
Časové okno: 1 minuta
Skóre Misery je stupnice pro zjištění příznaku nevolnosti
1 minuta
Závrať handicap inventář (DHI)
Časové okno: 10 minut
DHI je dotazník pro hodnocení sebepociťovaných handicapových účinků způsobených závratěmi
10 minut
Skóre hry
Časové okno: 1 minuta
Aplikace a dávkování herní intervence (frekvence, intenzita, čas a typ videohry
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BASEC 2018-00337

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit