- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03536533
Exercício de dupla tarefa baseado em realidade virtual em pacientes com hipofunção vestibular (VR-VH-ex)
Efeitos de um Exercício de Dupla Tarefa Baseado em Realidade Virtual na Função Vestibular em Pacientes com Hipofunção Vestibular Unilateral Periférica Crônica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em uma estreita interação de funções sensoriais e motoras, o cérebro avalia constantemente os movimentos intrínsecos e extrínsecos, criando uma representação interna - sempre subjetiva - da estabilidade. Se houver um desequilíbrio agudo ou crônico ("incompatibilidade"), pode ocorrer uma percepção multissensorial errônea. Isso é percebido subjetivamente como tontura. A tontura é a terceira causa neurológica mais comum de uma emergência com 11-13% após a dor de cabeça e acidente vascular cerebral.
O sistema vestibular central está frequentemente envolvido na tontura. O órgão faz parte do ouvido interno e está localizado no osso petroso. É composto por órgãos maculares, responsáveis pela detecção de acelerações lineares, e canais semicirculares, que percebem a velocidade da cabeça. Além disso, o sistema vestibular central fornece saída aos músculos oculares e à medula espinhal, a fim de controlar três reflexos. O reflexo vestíbulo-ocular (VOR) é responsável por uma visão clara durante a rotação da cabeça, enquanto o reflexo vestíbulo-cólico (VCR) inerva a musculatura do pescoço para fixar a cabeça. O objetivo do reflexo vestíbulo-espinhal (VSR) é a estabilização do corpo por movimentos compensatórios. Em termos de restauração do funcionamento vestibular, a compensação pode ser classificada em adaptação, substituição e habituação. A adaptação aumenta o VOR, o que equivale à restauração. A substituição é distinguida na literatura entre sensorial e comportamental, em que a substituição sensorial transfere a importância dada aos inputs proprioceptivos e visuais e a substituição comportamental refere-se a estratégias de evitação, por exemplo, imobilização, aumento do reflexo de piscar e prevenção de rotações da cabeça. A habituação, por outro lado, acostuma o afetado a uma situação conflituosa, a fim de que a resposta do VOR seja evitada.
Até o momento, sabe-se que a reabilitação vestibular convencional prévia é eficaz para a perda vestibular relacionada à idade. Ao melhorar a função vestibular, a terapia de reabilitação vestibular visa melhorar o equilíbrio e a coordenação neuromuscular, minimizar as quedas e diminuir a sensação de tontura.
No entanto, novos avanços tecnológicos foram feitos, gerando métodos adicionais para uma terapia eficaz; exercício e videogame, em suma, exergaming. O uso bem-sucedido da realidade virtual na reabilitação de pacientes vestibulares já foi implementado anteriormente. Além disso, evidências recentes examinaram os efeitos do exergame em residentes saudáveis na função vestibular. Foi encontrada uma redução significativa na acuidade visual dinâmica (AVD) após um treinamento de exergame de oito sessões (no total de 160 minutos).
Até o momento, os efeitos sobre o reflexo vestíbulo-ocular dos exergames em pacientes com hipofunção vestibular periférica crônica não foram sistematicamente explorados. Além disso, muito pouco se sabe sobre os efeitos do exergaming, incluindo exercícios que requerem rotação da cabeça na função vestibular desses pacientes. Além disso, o exergaming pode se tornar uma nova ferramenta para melhorar o DVA e a tontura e aumentar a intensidade do treinamento sem a necessidade de muitos terapeutas, o que, por sua vez, reduz os custos de saúde. Além disso, os pacientes com tontura são severamente afetados por sua doença. Eles receberão formas de terapia novas, eficientes e motivadoras. Finalmente, o objetivo principal é avaliar os efeitos da intervenção baseada em realidade virtual com dividat "senso" nas funções vestibulares em pacientes com hipofunção vestibular unilateral periférica crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hipofunção vestibular unilateral periférica crônica
- Consentimento informado assinado após ser informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com vertigem posicional paroxística benigna e/ou doença de Menière
- Incapacidade de andar (caminhada independente <10 metros)
- Dor aguda e amplitude de movimento limitada na coluna cervical
- Distúrbios da marcha supostamente atribuídos a causas não primariamente vestibulares
- Fraqueza devido a problemas neurológicos
- Doença cardiovascular não controlada
- Medicação que reduz o equilíbrio postural
- Deficiência visual pesada não corrigida
- Dor aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exergame
O Senso é um sistema de treinamento (dividat, Schindellegi, Suíça) para melhorar a função física e cognitiva foi usado como exergame.
Com os pés empurra os participantes acionados em uma placa sensível à pressão.
O jogo Senso foi projetado com um projetor na parede branca.
Para promover o movimento da cabeça durante o treinamento, a direção do projetor era inclinada verticalmente (± 15°) e girada horizontalmente (90°) com um power panner controlado remotamente.
|
Cada uma das 8 sessões de exercícios durará pelo menos 42 minutos, com uma duração real de treinamento de 21 minutos.
Os participantes vão se acostumando gradualmente com o jogo.
Por um lado, isso será alcançado aumentando a dificuldade nos níveis subsequentes do exergame.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade Visual Dinâmica (DVA)
Prazo: 15 minutos
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O DVA é a medida da acuidade visual durante o movimento da cabeça em relação à linha de base da acuidade visual estática
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: 15 minutos
|
O FGA é usado para medir distúrbios no equilíbrio e na marcha
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15 minutos
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Levantar-e-Andar Temporizado Estendido (ETGUG)
Prazo: 15 minutos
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O tempo medido durante cada tarefa e o tempo total refletem a mobilidade funcional do participante
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15 minutos
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Vídeo Head Impulse Test (vHIT)
Prazo: 15 minutos
|
O vHIT será usado para testar o reflexo vestíbulo-ocular.
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15 minutos
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Paradigma de Supressão de Impulso da Cabeça (SHIMP)
Prazo: 15 minutos
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Ao contrário do vHIT, que indica uma sacada compensatória e, portanto, uma perda vestibular, o paradigma de supressão do impulso cefálico (SHIMP) mede a função vestibular
|
15 minutos
|
Teste Subjetivo Visual Vertical (SVV)
Prazo: 15 minutos
|
O SVV avalia a capacidade de perceber a verticalidade que depende da entrada do sistema visual, somatossensorial e vestibular
|
15 minutos
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Questionário de Doença do Simulador (SQQ)
Prazo: 5 minutos
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O questionário SSQ avalia, doença cibernética ou realidade virtual
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5 minutos
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Pontuação de miséria (MISC 1-6)
Prazo: 1 minuto
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A pontuação Misery é uma escala para coletar o sintoma de náusea
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1 minuto
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Inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: 10 minutos
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O DHI é um questionário para avaliar os efeitos incapacitantes autopercebidos causados pela tontura
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10 minutos
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Pontuações do jogo
Prazo: 1 minuto
|
Administração e dosagem da intervenção do jogo (frequência, intensidade, tempo e tipo de jogo)
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASEC 2018-00337
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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