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Exercício de dupla tarefa baseado em realidade virtual em pacientes com hipofunção vestibular (VR-VH-ex)

18 de maio de 2020 atualizado por: University of Zurich

Efeitos de um Exercício de Dupla Tarefa Baseado em Realidade Virtual na Função Vestibular em Pacientes com Hipofunção Vestibular Unilateral Periférica Crônica

O objetivo é avaliar os efeitos da intervenção baseada em realidade virtual nas funções vestibulares em pacientes com hipofunção vestibular unilateral periférica crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em uma estreita interação de funções sensoriais e motoras, o cérebro avalia constantemente os movimentos intrínsecos e extrínsecos, criando uma representação interna - sempre subjetiva - da estabilidade. Se houver um desequilíbrio agudo ou crônico ("incompatibilidade"), pode ocorrer uma percepção multissensorial errônea. Isso é percebido subjetivamente como tontura. A tontura é a terceira causa neurológica mais comum de uma emergência com 11-13% após a dor de cabeça e acidente vascular cerebral.

O sistema vestibular central está frequentemente envolvido na tontura. O órgão faz parte do ouvido interno e está localizado no osso petroso. É composto por órgãos maculares, responsáveis ​​pela detecção de acelerações lineares, e canais semicirculares, que percebem a velocidade da cabeça. Além disso, o sistema vestibular central fornece saída aos músculos oculares e à medula espinhal, a fim de controlar três reflexos. O reflexo vestíbulo-ocular (VOR) é responsável por uma visão clara durante a rotação da cabeça, enquanto o reflexo vestíbulo-cólico (VCR) inerva a musculatura do pescoço para fixar a cabeça. O objetivo do reflexo vestíbulo-espinhal (VSR) é a estabilização do corpo por movimentos compensatórios. Em termos de restauração do funcionamento vestibular, a compensação pode ser classificada em adaptação, substituição e habituação. A adaptação aumenta o VOR, o que equivale à restauração. A substituição é distinguida na literatura entre sensorial e comportamental, em que a substituição sensorial transfere a importância dada aos inputs proprioceptivos e visuais e a substituição comportamental refere-se a estratégias de evitação, por exemplo, imobilização, aumento do reflexo de piscar e prevenção de rotações da cabeça. A habituação, por outro lado, acostuma o afetado a uma situação conflituosa, a fim de que a resposta do VOR seja evitada.

Até o momento, sabe-se que a reabilitação vestibular convencional prévia é eficaz para a perda vestibular relacionada à idade. Ao melhorar a função vestibular, a terapia de reabilitação vestibular visa melhorar o equilíbrio e a coordenação neuromuscular, minimizar as quedas e diminuir a sensação de tontura.

No entanto, novos avanços tecnológicos foram feitos, gerando métodos adicionais para uma terapia eficaz; exercício e videogame, em suma, exergaming. O uso bem-sucedido da realidade virtual na reabilitação de pacientes vestibulares já foi implementado anteriormente. Além disso, evidências recentes examinaram os efeitos do exergame em residentes saudáveis ​​na função vestibular. Foi encontrada uma redução significativa na acuidade visual dinâmica (AVD) após um treinamento de exergame de oito sessões (no total de 160 minutos).

Até o momento, os efeitos sobre o reflexo vestíbulo-ocular dos exergames em pacientes com hipofunção vestibular periférica crônica não foram sistematicamente explorados. Além disso, muito pouco se sabe sobre os efeitos do exergaming, incluindo exercícios que requerem rotação da cabeça na função vestibular desses pacientes. Além disso, o exergaming pode se tornar uma nova ferramenta para melhorar o DVA e a tontura e aumentar a intensidade do treinamento sem a necessidade de muitos terapeutas, o que, por sua vez, reduz os custos de saúde. Além disso, os pacientes com tontura são severamente afetados por sua doença. Eles receberão formas de terapia novas, eficientes e motivadoras. Finalmente, o objetivo principal é avaliar os efeitos da intervenção baseada em realidade virtual com dividat "senso" nas funções vestibulares em pacientes com hipofunção vestibular unilateral periférica crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hipofunção vestibular unilateral periférica crônica
  • Consentimento informado assinado após ser informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com vertigem posicional paroxística benigna e/ou doença de Menière
  • Incapacidade de andar (caminhada independente <10 metros)
  • Dor aguda e amplitude de movimento limitada na coluna cervical
  • Distúrbios da marcha supostamente atribuídos a causas não primariamente vestibulares
  • Fraqueza devido a problemas neurológicos
  • Doença cardiovascular não controlada
  • Medicação que reduz o equilíbrio postural
  • Deficiência visual pesada não corrigida
  • Dor aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Exergame
O Senso é um sistema de treinamento (dividat, Schindellegi, Suíça) para melhorar a função física e cognitiva foi usado como exergame. Com os pés empurra os participantes acionados em uma placa sensível à pressão. O jogo Senso foi projetado com um projetor na parede branca. Para promover o movimento da cabeça durante o treinamento, a direção do projetor era inclinada verticalmente (± 15°) e girada horizontalmente (90°) com um power panner controlado remotamente.
Cada uma das 8 sessões de exercícios durará pelo menos 42 minutos, com uma duração real de treinamento de 21 minutos. Os participantes vão se acostumando gradualmente com o jogo. Por um lado, isso será alcançado aumentando a dificuldade nos níveis subsequentes do exergame.
Outros nomes:
  • SENSO Dividet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade Visual Dinâmica (DVA)
Prazo: 15 minutos
O DVA é a medida da acuidade visual durante o movimento da cabeça em relação à linha de base da acuidade visual estática
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: 15 minutos
O FGA é usado para medir distúrbios no equilíbrio e na marcha
15 minutos
Levantar-e-Andar Temporizado Estendido (ETGUG)
Prazo: 15 minutos
O tempo medido durante cada tarefa e o tempo total refletem a mobilidade funcional do participante
15 minutos
Vídeo Head Impulse Test (vHIT)
Prazo: 15 minutos
O vHIT será usado para testar o reflexo vestíbulo-ocular.
15 minutos
Paradigma de Supressão de Impulso da Cabeça (SHIMP)
Prazo: 15 minutos
Ao contrário do vHIT, que indica uma sacada compensatória e, portanto, uma perda vestibular, o paradigma de supressão do impulso cefálico (SHIMP) mede a função vestibular
15 minutos
Teste Subjetivo Visual Vertical (SVV)
Prazo: 15 minutos
O SVV avalia a capacidade de perceber a verticalidade que depende da entrada do sistema visual, somatossensorial e vestibular
15 minutos
Questionário de Doença do Simulador (SQQ)
Prazo: 5 minutos
O questionário SSQ avalia, doença cibernética ou realidade virtual
5 minutos
Pontuação de miséria (MISC 1-6)
Prazo: 1 minuto
A pontuação Misery é uma escala para coletar o sintoma de náusea
1 minuto
Inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: 10 minutos
O DHI é um questionário para avaliar os efeitos incapacitantes autopercebidos causados ​​pela tontura
10 minutos
Pontuações do jogo
Prazo: 1 minuto
Administração e dosagem da intervenção do jogo (frequência, intensidade, tempo e tipo de jogo)
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BASEC 2018-00337

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças vestibulares

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