Virtuaalitodellisuuteen perustuva kaksoistehtäväharjoitus Vestibulaarisen vajaatoiminnan potilaille (VR-VH-ex)
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan kaksitehtäväharjoituksen vaikutukset vestibulaaritoimintoihin potilailla, joilla on krooninen perifeerinen yksipuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sensoristen ja motoristen toimintojen tiiviissä vuorovaikutuksessa aivot arvioivat jatkuvasti sisäisiä ja ulkoisia liikkeitä luoden sisäisen - aina subjektiivisen - esityksen vakaudesta. Jos on akuutti tai krooninen epätasapaino ("epäsopivuus"), voi esiintyä moniaistinen väärinkäsitys. Tämä nähdään subjektiivisesti huimauksena. Huimaus on kolmanneksi yleisin neurologinen hätätilanteen syy, 11-13 % päänsäryn ja aivohalvauksen jälkeen.
Keskusvestibulaarijärjestelmä on usein mukana huimauksessa. Elin on osa sisäkorvaa ja sijaitsee kiviluussa. Se koostuu makulan elimistä, jotka vastaavat lineaaristen kiihtyvyyksien havaitsemisesta, ja puoliympyrän muotoisista kanavista, jotka havaitsevat pään nopeuden. Lisäksi keskusvestibulaarijärjestelmä tarjoaa ulostulon silmälihaksille ja selkäytimelle kolmen refleksin hallitsemiseksi. Vestibulo-okulaarinen refleksi (VOR) vastaa selkeästä näkemisestä pään pyöriessä, kun taas vestibulo-collic -refleksi (VCR) hermottaa kaulan lihaksistoa pään kiinnittämiseksi. Vestibulo-selkäydinrefleksin (VSR) tarkoituksena on stabiloida kehoa kompensoivilla liikkeillä. Vestibulaarisen toiminnan palauttamisen kannalta kompensaatio voidaan luokitella sopeutumiseen, korvaamiseen ja tottumiseen. Sopeutuminen parantaa VOR:ia, mikä vastaa restaurointia. Substituutio erotetaan kirjallisuudessa sensorisen ja käyttäytymisen välillä, jossa aistinvarainen substituutio siirtää proprioseptiivisille ja visuaalisille syötteille annetun merkityksen ja käyttäytymissubstituutio viittaa välttämisstrategioihin mm. immobilisointi, lisääntynyt silmänräpäysrefleksi ja pään pyörimisen estäminen. Totuttelu puolestaan totuttaa asianomaisen henkilön ristiriitaiseen tilanteeseen, jotta VOR:n vastaus vältetään.
Toistaiseksi tiedetään, että aiempi perinteinen vestibulaarikuntoutus on tehokas ikään liittyvässä vestibulaarisen menetyksessä. Vestibulaaritoimintaa parantamalla vestibulaarikuntoutusterapialla pyritään parantamaan tasapainoa ja hermo-lihaskoordinaatiota, minimoimaan kaatumisia ja vähentämään huimauksen tunnetta.
Teknologiassa on kuitenkin saavutettu uusia edistysaskeleita, jotka luovat lisämenetelmiä tehokkaaseen hoitoon; harjoittelu ja videopelaaminen, lyhyesti sanottuna exergaming. Virtuaalitodellisuuden menestyksellistä käyttöä vestibulaaripotilaiden kuntoutuksessa on toteutettu aiemmin. Lisäksi viimeaikaiset todisteet ovat tutkineet harjoittelun vaikutuksia terveillä asukkailla vestibulaariseen toimintaan. Dynaamisessa näöntarkkuudessa (DVA) havaittiin merkittävä heikkeneminen kahdeksan istunnon exergame-harjoittelun jälkeen (yhteensä 160 minuuttia).
Tähän mennessä ei ole systemaattisesti tutkittu eksergioiden vaikutuksia vestibulo-okulaariseen refleksiin potilailla, joilla on krooninen perifeerinen vestibulaarisen vajaatoiminta. Lisäksi hyvin vähän tiedetään näiden potilaiden harjoittelun vaikutuksista, jotka vaativat pään käännöksiä ja vestibulaaritoimintoa. Lisäksi harjoittelusta voisi tulla uusi työkalu DVA:n ja huimauksen parantamiseksi ja harjoituksen intensiteetin lisäämiseksi ilman monia terapeutteja, mikä puolestaan vähentää terveyskustannuksia. Lisäksi sairautensa vaikuttaa vakavasti potilailla, joilla on huimausta. He toivottavat tervetulleiksi uusia, tehokkaita ja motivoivia terapiamuotoja. Lopuksi päätavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuteen perustuvan interventio dividat "senso" kanssa vestibulaaritoimintoihin potilailla, joilla on krooninen perifeerinen yksipuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen perifeerinen yksipuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ilmoituksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus ja/tai Menièren tauti
- Kävelyvamma (itsenäinen kävely <10 metriä)
- Akuutti kipu ja rajoitettu liikerata kohdunkaulan selkärangassa
- Kävelyhäiriöt, joiden oletetaan johtuvan muista kuin ensisijaisesti vestibulaarisista syistä
- Neurologisista ongelmista johtuva heikkous
- Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
- Lääkkeet, jotka vähentävät asennon tasapainoa
- Korjaamaton raskas näkövamma
- Akuutti kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Exergame
Senso on harjoitusjärjestelmä (dividat, Schindellegi, Sveitsi) fyysisten ja kognitiivisten toimintojen parantamiseen käytettiin esimerkkinä.
Jalkatyöntöillä osallistujat laukaistaan paineherkällä levyllä.
Senso-peli projisoitiin heijastimella valkoiselle seinälle.
Pään liikkeen edistämiseksi harjoituksen aikana keilan suuntaa kallistettiin pystysuoraan (± 15°) ja vaakasuoraan (90°) kauko-ohjatulla tehopannerilla.
|
Jokainen kahdeksasta harjoituskerrasta kestää vähintään 42 minuuttia, ja todellinen harjoituksen kesto on 21 minuuttia.
Osallistujat tottuvat peliin vähitellen.
Toisaalta tämä saavutetaan lisäämällä vaikeutta seuraavilla tasoilla exergamessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
DVA on näöntarkkuuden mittaus pään liikkeen aikana suhteessa perustason staattiseen näöntarkkuuteen
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
FGA:ta käytetään tasapaino- ja kävelyhäiriöiden mittaamiseen
|
15 minuuttia
|
|
Extended Timed Up-and-Go (ETGUG)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kunkin tehtävän aikana mitattu aika ja kokonaisaika heijastavat osallistujan toiminnallista liikkuvuutta
|
15 minuuttia
|
|
Videopään impulssitesti (vHIT)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
VHIT:tä käytetään vestibulo-okulaarisen refleksin testaamiseen.
|
15 minuuttia
|
|
Suppression Head Impulse Paradigm (SHIMP)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Toisin kuin vHIT, jotka osoittavat kompensoivan sakkadin ja siten vestibulaarisen menetyksen, suppressiopään impulssiparadigma (SHIMP) mittaa vestibulaaritoimintoa.
|
15 minuuttia
|
|
Subjektiivinen visuaalinen pystytesti (SVV)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
SVV arvioi kykyä havaita vertikaalisuutta, joka riippuu visuaalisen, somatosensorisen ja vestibulaarijärjestelmän syötöstä
|
15 minuuttia
|
|
Simulaattorin sairauskysely (SQQ)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
SSQ-kyselyssä arvioidaan kyber- tai virtuaalitodellisuussairautta
|
5 minuuttia
|
|
Misery Score (MISC 1-6)
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Misery-pistemäärä on asteikko, jolla kerätään pahoinvointioireita
|
1 minuuttia
|
|
Huimausvammaluettelo (DHI)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
DHI on kyselylomake, jolla arvioidaan huimauksen aiheuttamia omia haitallisia vaikutuksia
|
10 minuuttia
|
|
Pelin Pisteet
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Pelin interventio hallinta ja annostus (taajuus, intensiteetti, aika ja videopelin tyyppi
|
1 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC 2018-00337
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .