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Esercizio dual-task basato sulla realtà virtuale nei pazienti con ipofunzione vestibolare (VR-VH-ex)

18 maggio 2020 aggiornato da: University of Zurich

Effetti di un esercizio dual-task basato sulla realtà virtuale sulla funzione vestibolare in pazienti con ipofunzione vestibolare unilaterale periferica cronica

L'obiettivo è valutare gli effetti dell'intervento basato sulla realtà virtuale sulle funzioni vestibolari in pazienti con ipofunzione vestibolare unilaterale periferica cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un serrato gioco di funzioni sensoriali e motorie, il cervello valuta costantemente i movimenti intrinseci ed estrinseci, creando una rappresentazione interna, sempre soggettiva, della stabilità. Se c'è uno squilibrio acuto o cronico ("mancata corrispondenza"), può verificarsi un'errata percezione multisensoriale. Questo è percepito soggettivamente come vertigini. Le vertigini sono la terza causa neurologica più comune di emergenza con l'11-13% dopo cefalea e ictus.

Il sistema vestibolare centrale è spesso coinvolto nelle vertigini. L'organo fa parte dell'orecchio interno e si trova nell'osso petroso. Consiste di organi della macula, che sono responsabili della rilevazione delle accelerazioni lineari, e dei canali semicircolari, che percepiscono la velocità della testa. Inoltre, il sistema vestibolare centrale fornisce output ai muscoli oculari e al midollo spinale, al fine di controllare tre riflessi. Il riflesso vestibolo-oculare (VOR) è responsabile di una visione chiara durante la rotazione della testa, mentre il riflesso vestibolo-collico (VCR) innerva la muscolatura del collo per fissare la testa. Lo scopo del riflesso vestibolo-spinale (VSR) è la stabilizzazione del corpo mediante movimenti compensatori. In termini di ripristino del funzionamento vestibolare, la compensazione può essere classificata in adattamento, sostituzione e assuefazione. L'adattamento migliora il VOR, che equivale al restauro. La sostituzione si distingue in letteratura tra sensoriale e comportamentale, in cui la sostituzione sensoriale trasferisce l'importanza data agli input propriocettivi e visivi e la sostituzione comportamentale si riferisce a strategie di evitamento es. immobilizzazione, aumento del riflesso delle palpebre e prevenzione delle rotazioni della testa. L'assuefazione, invece, abitua la persona interessata a una situazione conflittuale, in modo da evitare la risposta del VOR.

Finora, è noto che la precedente riabilitazione vestibolare convenzionale è efficace per la perdita vestibolare legata all'età. Migliorando la funzione vestibolare, la terapia di riabilitazione vestibolare mira a migliorare l'equilibrio e la coordinazione neuromuscolare, minimizzare le cadute e diminuire la sensazione di vertigini.

Tuttavia, sono stati fatti nuovi progressi nella tecnologia che generano ulteriori metodi per una terapia efficace; esercizio e videogioco, insomma exergaming. L'uso di successo della realtà virtuale nella riabilitazione dei pazienti vestibolari è stato precedentemente implementato. Inoltre, prove recenti hanno esaminato gli effetti dell'exergaming in abitanti sani sulla funzione vestibolare. È stata riscontrata una significativa riduzione dell'acuità visiva dinamica (DVA) dopo un allenamento exergame di otto sessioni (in totale 160 minuti).

Ad oggi, gli effetti sul riflesso vestibolo-oculare degli exergames nei pazienti con ipofunzione vestibolare periferica cronica non sono stati esplorati sistematicamente. Inoltre, si sa molto poco sugli effetti dell'exergaming che include esercizi che richiedono giri della testa sulla funzione vestibolare in questi pazienti. Inoltre, l'exergaming potrebbe diventare un nuovo strumento per migliorare DVA e vertigini e aumentare l'intensità dell'allenamento senza richiedere molti terapisti, il che a sua volta riduce i costi sanitari. Inoltre, i pazienti con vertigini sono gravemente colpiti dalla loro malattia. Accoglieranno forme di terapia nuove, efficaci e motivanti. Infine, l'obiettivo principale è quello di valutare gli effetti dell'intervento basato sulla realtà virtuale con dividat "senso" sulle funzioni vestibolari in pazienti con ipofunzione vestibolare unilaterale periferica cronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ipofunzione vestibolare unilaterale periferica cronica
  • Consenso informato firmato dopo essere stato informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con vertigine posizionale parossistica benigna e/o malattia di Menière
  • Disabilità motoria (camminata autonoma <10 metri)
  • Dolore acuto e mobilità limitata nel rachide cervicale
  • Disturbi dell'andatura presumibilmente attribuiti a cause diverse da quelle principalmente vestibolari
  • Debolezza dovuta a problemi neurologici
  • Malattie cardiovascolari non controllate
  • Farmaci che riducono l'equilibrio posturale
  • Compromissione visiva grave non corretta
  • Dolore acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Exergioco
Il Senso è un sistema di allenamento (dividat, Schindellegi, Svizzera) per migliorare la funzione fisica e cognitiva è stato utilizzato come exergame. Con il piede spinge i partecipanti attivati ​​su una piastra sensibile alla pressione. Il gioco Senso è stato proiettato con un proiettore su un muro bianco. Per favorire il movimento della testa durante l'allenamento, la direzione del proiettore è stata inclinata verticalmente (± 15°) e ruotata orizzontalmente (90°) con un power panner telecomandato.
Ciascuna delle 8 sessioni di allenamento durerà almeno 42 minuti, con una durata effettiva dell'allenamento di 21 minuti. I partecipanti si abitueranno gradualmente al gioco. Da un lato ciò sarà ottenuto aumentando la difficoltà nei livelli successivi all'interno dell'exergame.
Altri nomi:
  • SENSO Dividat

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva dinamica (DVA)
Lasso di tempo: 15 minuti
Il DVA è la misurazione dell'acuità visiva durante il movimento della testa rispetto all'acuità visiva statica di base
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione funzionale dell'andatura (FGA)
Lasso di tempo: 15 minuti
L'FGA viene utilizzato per misurare i disturbi dell'equilibrio e dell'andatura
15 minuti
Alzati e vai a tempo prolungato (ETGUG)
Lasso di tempo: 15 minuti
Il tempo misurato durante ogni compito e il tempo complessivo rispecchia la mobilità funzionale del partecipante
15 minuti
Video Head Impulse Test (vHIT)
Lasso di tempo: 15 minuti
Il vHIT sarà utilizzato per testare il riflesso vestibolo-oculare.
15 minuti
Paradigma dell'impulso della testa di soppressione (SHIMP)
Lasso di tempo: 15 minuti
Contrariamente a vHIT, che indica una saccade compensatoria e quindi una perdita vestibolare, il paradigma dell'impulso della testa di soppressione (SHIMP) misura la funzione vestibolare
15 minuti
Test verticale visivo soggettivo (SVV)
Lasso di tempo: 15 minuti
SVV valuta la capacità di percepire la verticalità che dipende dall'input del sistema visivo, somatosensoriale e vestibolare
15 minuti
Questionario sulla malattia del simulatore (SQQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il questionario SSQ valuta, cyber o malattia della realtà virtuale
5 minuti
Punteggio miseria (MISC 1-6)
Lasso di tempo: 1 minuto
Il punteggio Misery è una scala per raccogliere il sintomo di nausea
1 minuto
Inventario di vertigini handicap (DHI)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il DHI è un questionario per valutare gli effetti di handicap auto-percepiti causati dalle vertigini
10 minuti
Punteggi di gioco
Lasso di tempo: 1 minuto
Somministrazione e dosaggio dell'intervento di gioco (frequenza, intensità, tempo e tipo di videogioco
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BASEC 2018-00337

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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