Wpływ leczenia zespołu obturacyjnego bezdechu sennego aparatem do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych w nocy na objawy ze strony dolnych dróg moczowych i zaburzenia erekcji

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) jest najczęstszym zaburzeniem oddychania nocnego. Charakteryzuje się występowaniem podczas snu powtarzających się epizodów całkowitego zapaści (bezdech) lub niepełnego (spłycenia) górnych dróg oddechowych. OSAS jest patologią, która poprzez powikłania sercowo-naczyniowe i metaboliczne oraz wpływ na czujność w ciągu dnia stanowi prawdziwy problem zdrowia publicznego. Częstość występowania OSA szacuje się na 2% u kobiet i 4% u mężczyzn w wieku od 30 do 60 lat. Ostatnie badania szacują, że prawie 2 miliony Francuzów zostanie dotkniętych tą patologią.

Do objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) należą: zaburzenia fazy napełniania (nietrzymanie moczu, częstomocz dobowy i nocny, nokturia, parcia na mocz), zaburzenia fazy moczowej, dyzuria (osłabienie strumienia, oddawanie moczu z parciem, oparzenia dróg moczowych), objawy fazy pomikcyjnej (uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza).

LUTS ma kilka etiologii. Dysuria jest spowodowana przeszkodą podpęcherzową (łagodny rozrost gruczołu krokowego, zwężenie cewki moczowej, choroba szyi pęcherza moczowego), pęcherzem neurologicznym, wypadaniem narządów płciowych, etiologią lekową (przywspółczulną). Jeśli chodzi o częstomocz i parcia naglące, istnieją etiologie pęcherza moczowego (zapalenie pęcherza moczowego, ciało obce, guz, pęcherz neurologiczny), niedrożność podpęcherzowa, etiologie pozapęcherzowe (zakaźna patologia kontaktowa, ciąża, zewnętrzny ucisk guza).

LUTS są odpowiedzialne za zmianę jakości życia. U mężczyzn LUTS są często spowodowane łagodnym przerostem gruczołu krokowego (BPH), który jest jednym z najczęstszych schorzeń u mężczyzn w wieku powyżej 40 lat. Częstość występowania BPH jest zróżnicowana w piśmiennictwie: u mężczyzn powyżej 50. roku życia z umiarkowanymi objawami chorobowymi jest rzędu 25%, szacuje się ją na 50–75% u mężczyzn w wieku 65 lat i starszych.

Częstość występowania pęcherza nadreaktywnego szacuje się we Francji na 14,4%, wzrasta ona wraz z wiekiem oraz wśród kobiet.

Zaburzenia erekcji (ED) to niezdolność do uzyskania i/lub utrzymania erekcji wystarczającej do umożliwienia satysfakcjonującej aktywności seksualnej; przez co najmniej 3 miesiące.

Rozpowszechnienie zaburzeń erekcji jest wysokie, dotyka jednego na trzech mężczyzn po 40 roku życia i ma istotny wpływ na jakość życia pacjentów. Pojawienie się ED musi skłonić do poszukiwania chorób sercowo-naczyniowych. Częstość występowania zaburzeń erekcji wzrasta wraz z chorobami współistniejącymi, takimi jak wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, dyslipidemia, otyłość i palenie.

W leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) i zaburzeń erekcji (ED) stosujemy głównie leczenie objawowe. Niektórzy pacjenci są oporni na stosowane przez nas terapie lub są zmuszeni przerwać terapie z powodu skutków ubocznych. Interesujące byłoby skupienie się na chorobach współistniejących i ocena możliwości poprawy objawów urologicznych poprzez zajęcie się chorobami współistniejącymi, co polegałoby na leczeniu etiologicznym objawów urologicznych.

Celem badania jest ocena ewolucji zaburzeń dolnych dróg moczowych (LUTS) i zaburzeń erekcji (ED) u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) po zastosowaniu sprzętu do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) w nocy.

Udział w badaniu będą mogli wziąć wszyscy pacjenci, kobiety i mężczyźni, konsultujący się lub hospitalizowani w oddziale snu oddziału pneumatologii CHU Reims w celu nocnej poligrafii wentylacji lub polisomnografii diagnostycznej OSAS.

Informacji o celu i sposobie badania pacjent udzieli lekarz pulmonolog lub urolog za pomocą kartki informacyjnej. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu (podpisanie formularza braku sprzeciwu), zostanie włączony do badania.

Udział w badaniu będzie polegał na:

• wypełnienie kwestionariuszy dotyczących LUTS: Urinary Symptom Profil (USP) dla wszystkich pacjentów, International Prostate Score Objawy (IPSS) tylko dla mężczyzn i zaburzeń erekcji International Index of Erectile Function (IIEF5) dla mężczyzn w trakcie hospitalizacji na nocną poligrafię wentylacyjną lub polisomnografia diagnostyczna OSAS.

Kryterium polisomnografii jest wskaźnik bezdechów bezdechowych (HAI), który określa się jako liczbę bezdechów i spłyceń oddechów na godzinę. Rozpoznanie OSAS jest potwierdzone, jeśli poza objawami klinicznymi HAI występuje >5 zdarzeń na godzinę. Nasilenie OSAS definiuje się na podstawie HAI: OSAS jest umiarkowany, jeśli HAI wynosi >15 zdarzeń na godzinę, OSAS jest ciężki, jeśli HAI >30 zdarzeń na godzinę.

IPSS, USP i IIEF5 to międzynarodowe kwestionariusze, uznane i zatwierdzone przez Francuskie Towarzystwo Urologiczne.

Kwestionariusz IPPS jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i zawiera 7 pozycji dotyczących schorzeń dolnych dróg moczowych oraz pozycję dotyczącą jakości życia. Każda pozycja jest oceniana od 0 do 5 w zależności od częstości występowania zaburzeń. Wynik jest sumą elementów. Objawy są łagodne, jeśli wynik wynosi od 0 do 7, umiarkowane, jeśli wynik wynosi od 8 do 19, ciężkie, jeśli wynik wynosi od 20 do 35.

Kwestionariusz USP jest weryfikowany psychometrycznie. Jest przeznaczony dla kobiet i mężczyzn.

Zawiera pozycję dotyczącą wysiłkowego nietrzymania moczu, 6 pozycji dotyczących nadpobudliwości pęcherza i 3 pozycje dotyczące dyzurii. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 3 w zależności od nasilenia objawów. Wynik dla każdego objawu jest sumą odpowiednich pozycji.

Kwestionariusz IIEF5 jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Zawiera 5 pozycji dotyczących zaburzeń erekcji.

Każda pozycja jest oceniana od 0 do 5 w zależności od nasilenia objawów. Funkcja erekcji jest prawidłowa, jeśli wynik wynosi od 21 do 25. Zaburzenia erekcji są łagodne, jeśli wynik wynosi od 16 do 20, umiarkowane, jeśli wynik wynosi od 11 do 15, ciężkie, jeśli wynik wynosi od 5 do 10, i niemożliwe do interpretacji jeśli wynik mieści się w przedziale od 0 do 4.

• zbiór danych dotyczących pacjenta (płeć, wiek, tytoń), chorób współistniejących (waga, wzrost i wskaźnik masy ciała, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, hipercholesterolemia, zawał mięśnia sercowego, udar, lęk i/lub depresja) oraz jego leczenia (w tym klasy leków które mogą wchodzić w interakcje z objawami urologicznymi: leki przeciwnadciśnieniowe, moczopędne, alfa-adrenolityki, inhibitory 5-alfa-reduktazy, inhibitory fosfodiesterazy typu 5, leki ziołowe).

Ponadto pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim OSAS (nieuzasadniającym wdrożenia nocnej terapii CPAP) oraz umiarkowanymi lub ciężkimi objawami urologicznymi kwestionowanymi w kwestionariuszach (IPSS> 7 i/lub USP nie 0 + 0 + 0 i/lub IIEF5 ≤ 20) ponownie wypełnią kwestionariusze dotyczące schorzeń dolnych dróg moczowych i zaburzeń erekcji podczas konsultacji kontrolnej w pulmonologii po aparacie PPC (po 3 miesiącach od aparatu lub po 6 miesiącach od aparatu, jeżeli przestrzeganie lub skuteczność aparatu jest nieoptymalne z M3).

Udział w badaniu nie zmienia postępowania medycznego pacjenta w zakresie OSAS.

Czas trwania uczestnictwa będzie punktualny dla pacjentów bez umiarkowanego lub ciężkiego OBS związanego z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami urologicznymi. Czas trwania udziału pacjentów będzie wynosił od 3 miesięcy do 6 miesięcy dla pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim OSAS związanym z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami urologicznymi. Ten czas trwania udziału odpowiada czasowi potrzebnemu do uzyskania obserwacji i optymalnej sprawności aparatu przez PPC, pozwalającej na rozważenie klinicznej poprawy zaburzeń snu.