Impatto del trattamento della sindrome da apnea ostruttiva del sonno mediante apparecchiature a pressione positiva continua delle vie aeree durante la notte sui sintomi del tratto urinario inferiore e sulla disfunzione erettile

La sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) è il disturbo respiratorio notturno più comune. È caratterizzata dalla comparsa, durante il sonno, di ripetuti episodi di collasso completo (apnea) o incompleto (ipopnea) delle vie aeree superiori. L'OSAS è una patologia che, attraverso le sue complicanze cardiovascolari e metaboliche, il suo impatto sulla vigilanza diurna, rappresenta un vero e proprio problema di salute pubblica. La prevalenza dell'OSA è stimata al 2% nelle donne e al 4% negli uomini di età compresa tra i 30 ei 60 anni. Studi recenti stimano che quasi 2 milioni di francesi saranno affetti da questa patologia.

I sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) comprendono: disturbi della fase di riempimento (incontinenza urinaria, pollachiuria diurna e notturna, nicturia, urgenza), disturbi della fase urinaria, disuria (debolezza del getto, minzione per spinta, ustioni urinarie), sintomi della fase post-minzionale (sensazione di incompleto svuotamento della vescica).

I LUTS hanno diverse eziologie. La disuria è causata da ostacolo sotto vescicale (iperplasia prostatica benigna, stenosi uretrale, malattia del collo vescicale), vescica neurologica, prolasso genitale, eziologia da farmaco (parasimpaticolitico). Per quanto riguarda la pollachiuria e l'urgenza vi sono eziologie vescicali (cistite, corpo estraneo, tumore, vescica neurologica), ostruzione sottovescicale, eziologie extravescicali (patologia infettiva da contatto, gravidanza, compressione tumorale estrinseca).

I LUTS sono responsabili di un'alterazione della qualità della vita. Negli uomini, i LUTS sono spesso causati dall'ipertrofia prostatica benigna (BPH), che è una delle condizioni più comuni negli uomini di età superiore ai 40 anni. La prevalenza dell'IPB è variabile in letteratura: negli uomini di età superiore ai 50 anni con sintomatologia moderata, la prevalenza è dell'ordine del 25%, è stimata tra il 50 e il 75% per gli uomini di 65 anni e oltre.

La prevalenza della vescica iperattiva è stimata al 14,4% in Francia, aumenta con l'età e tra le donne.

La disfunzione erettile (DE) è l'incapacità di ottenere e/o mantenere un'erezione sufficiente a consentire un'attività sessuale soddisfacente; per almeno 3 mesi.

La prevalenza della DE è alta, colpisce un uomo su tre dopo i 40 anni e ha un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti. La comparsa di un ED deve rendere la ricerca di malattie cardiovascolari. La prevalenza della disfunzione erettile aumenta con comorbilità come ipertensione, diabete, dislipidemia, obesità e fumo.

Per trattare i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) e la disfunzione erettile (DE), disponiamo principalmente di trattamenti farmacologici sintomatici. Alcuni pazienti sono resistenti ai trattamenti che abbiamo o sono costretti a interromperli a causa degli effetti collaterali. Sarebbe interessante concentrarsi sulle comorbidità e valutare se sia possibile migliorare i sintomi urologici prendendosi cura delle comorbidità, che consisterebbe in un trattamento eziologico dei sintomi urologici.

Lo scopo dello studio è valutare l'evoluzione dei disturbi del basso tratto urinario (LUTS) e della disfunzione erettile (DE) in pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno (OSAS) seguita da apparecchi a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) durante la notte.

La partecipazione allo studio sarà offerta a tutti i pazienti, uomini e donne, consultati o ricoverati nell'unità del sonno del dipartimento di pneumatologia CHU Reims per la poligrafia della ventilazione notturna o la polisonnografia diagnostica dell'OSAS.

Informazioni sullo scopo e sulle modalità dello studio saranno fornite al paziente da uno pneumologo o da un urologo utilizzando una nota informativa. Se il paziente accetta di partecipare allo studio (firmando il modulo di non obiezione), sarà incluso nello studio.

La partecipazione allo studio consisterà in:

• una compilazione di questionari su LUTS : Urinary Symptom Profil (USP) per tutti i pazienti, International Prostate Score Sintomi (IPSS) solo per gli uomini e disturbi della funzione erettile International Index of Erectile Function (IIEF5) per gli uomini durante il ricovero per una poligrafia ventilatoria notturna o una polisonnografia diagnostica di OSAS.

Il criterio per la polisonnografia è l'indice di apnea ipopnea (HAI) che è definito come il numero di apnee e ipopnee all'ora. La diagnosi di OSAS è confermata se, oltre ai sintomi clinici, l'ICA è >5 eventi all'ora. La gravità dell'OSAS è definita in base all'ICA: l'OSAS è moderata se l'ICA è >15 eventi all'ora, l'OSAS è grave se l'ICA è >30 eventi all'ora.

IPSS, USP e IIEF5 sono questionari internazionali, riconosciuti e convalidati dall'Associazione Francese di Urologia.

Il questionario IPPS è riservato agli uomini e comprende 7 item sui disturbi del tratto urinario inferiore e un item sulla qualità della vita. Ogni item è valutato tra 0 e 5 a seconda della frequenza dei disturbi. Il punteggio è la somma degli elementi. I sintomi sono lievi se il punteggio è compreso tra 0 e 7, moderati se il punteggio è compreso tra 8 e 19, gravi se il punteggio è compreso tra 20 e 35.

Il questionario USP è convalidato psicometricamente. È destinato a uomini e donne.

Comprende un item sull'incontinenza urinaria da sforzo, 6 item sull'iperattività vescicale e 3 item sulla disuria. Ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 3 a seconda della gravità dei sintomi. Il punteggio per ogni sintomo è la somma degli item corrispondenti.

Il questionario IIEF5 è destinato esclusivamente agli uomini. Ha 5 articoli sulla disfunzione erettile.

Ogni item è valutato tra 0 e 5 a seconda della gravità dei sintomi. La funzione erettile è normale se il punteggio è compreso tra 21 e 25. La disfunzione erettile è lieve se il punteggio è compreso tra 16 e 20, moderata se il punteggio è compreso tra 11 e 15, grave se il punteggio è compreso tra 5 e 10 e non interpretabile se il punteggio è compreso tra 0 e 4.

• una raccolta di dati riguardanti il ​​paziente (sesso, età, tabacco), le sue comorbilità (peso, altezza e indice di massa corporea, ipertensione, diabete, ipercolesterolemia, infarto miocardico, ictus, ansia e/o depressione) e il suo trattamento (comprese le classi di farmaci che possono interagire con i sintomi urologici: antiipertensivi, diuretici, alfa bloccanti, inibitori della 5 alfa reduttasi, inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5, erboristeria).

Inoltre, i pazienti con OSAS moderata o grave (che non giustifica l'implementazione della terapia CPAP notturna) così come i sintomi urologici moderati o gravi contestati dai questionari (IPSS> 7 e/o USP non 0 + 0 + 0 e/o IIEF5 ≤ 20) compilerà nuovamente i questionari sui disturbi delle basse vie urinarie e sui disturbi della funzione erettile durante la consultazione di follow-up in pneumologia post apparecchiatura PPC (a 3 mesi post apparecchiatura o a 6 mesi post apparecchiatura se l'osservanza o l'efficacia dell'apparecchiatura è non ottimale con M3).

La partecipazione allo studio non modifica la gestione medica del paziente per quanto riguarda l'OSAS.

La durata della partecipazione sarà puntuale per i pazienti senza OSA moderata o grave associata a sintomi urologici moderati o gravi. La durata della partecipazione dei pazienti sarà da 3 mesi a 6 mesi per i pazienti con OSAS moderata o grave associata a sintomi urologici moderati o gravi. Questa durata dell'intervento corrisponde al tempo necessario per ottenere un'osservanza e un'efficienza ottimali dell'apparato per PPC permettendo di considerare un miglioramento clinico dei disturbi del sonno.