Blokada dojrzewania i terapia hormonalna u młodzieży transpłciowej (PUBErTY)

Łącznie odbędzie się 6 wizyt studyjnych: wyjściowa A, wyjściowa B, 1 miesiąc po rozpoczęciu testosteronu (wizyta A i B) oraz 12 miesięcy po rozpoczęciu testosteronu (wizyta A i B). W ramach tego badania nie będą podawane żadne leki.

Procedury wizyty A: wizyta w badaniu fizykalnym, laboratorium i doustnym teście tolerancji glukozy (OGTT).

Zostanie to przeprowadzone w placówkach Centrum Badań Klinicznych i Translacyjnych (CTRC) Szpitala Dziecięcego w Kolorado (CHCO). Badanie fizykalne będzie obejmować parametry życiowe, pomiary antropometryczne i ocenę stopnia zaawansowania piersi/owłosienia łonowego (niektóre osoby mogły już przejść mastektomię/operację maskulinizującą klatkę piersiową) przez PI. Badani będą pościć przez 8 godzin przed pobraniem krwi. Otrzyma się badanie krwi na czczo, a następnie doustne obciążenie glukozą (75 g glukozy). Stężenia glukozy i insuliny we krwi zostaną pobrane na początku badania oraz 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu glukozy. Surowica zostanie pobrana na początku badania i 2 godziny po OGTT i wykorzystana do określenia profilu metabolomicznego kwasów żółciowych i lipidów. Zostaną przeprowadzone następujące kwestionariusze: Kwestionariusz zdrowotny REDCap, ogólny kwestionariusz podstawowy PedsQLTM 4.0, skrócony formularz PROMIS dotyczący lęku u dzieci, skrócony formularz dotyczący objawów depresji u dzieci PROMIS, wskaźnik nasilenia bezsenności, skala poranka i wieczoru. Uczestnicy otrzymają pocztą lub e-mailem 3-dniowy dziennik diety przed wizytą i zwrócą go podczas tej wizyty. Otrzymają zestaw do pobierania mikrobiomu stolca i zestaw do pobierania moczu do zwrotu na wizytę B. Karta medyczna zostanie przejrzana pod kątem odpowiednich informacji zdrowotnych i leków.

Część B: Obrazowanie naczyń, obrazowanie i spektroskopia w oparciu o rezonans magnetyczny, Wizyta w zakresie wydolności wysiłkowej i rentgenoterapii dwuenergetycznej (DXA).

Zostanie to przeprowadzone na University of Colorado Denver Energy Balance Core i UCD Brain Imaging Center. Uczestnik będzie pościł przez minimum 4 godziny przed rozpoczęciem wizyty studyjnej. Badacze przeprowadzą testy w następującej kolejności:

1. Uczestnicy zwrócą mikrobiom kału i zestaw do pobrania moczu.
2. Obrazowanie naczyń: sztywność tętnicy szyjnej i grubość błony wewnętrznej przyśrodkowej oraz rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu
3. Obrazowanie i spektroskopia oparte na rezonansie magnetycznym (MR).
4. Szczytowy test wysiłkowy zużycia tlenu (VO2) na rowerze stacjonarnym.
5. Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii całego ciała (DXA)
6. Uczestnicy otrzymają akcelerometr i zegarek aktygraficzny do noszenia przez okres 7 dni w celu pomiaru odpowiednio poziomu nawykowej aktywności fizycznej i snu. Otrzymają również ulotkę z instrukcjami oraz dziennik snu i aktywności, który należy wypełniać każdego dnia przez 7 dni noszenia.