Blocco puberale e terapia ormonale nei giovani transgender (PUBErTY)

Ci saranno un totale di 6 visite di studio: basale A, basale B, 1 mese dopo l'inizio del testosterone (visita A e B) e 12 mesi dopo l'inizio del testosterone (visita A e B). Nessun farmaco verrà somministrato come parte di questo studio.

Procedure della visita A: esame fisico, visita di laboratorio e test di tolleranza al glucosio orale (OGTT).

Questo sarà condotto presso le strutture dei centri di ricerca clinica e traslazionale (CTRC) del Childrens Hospital Colorado (CHCO). L'esame obiettivo includerà i segni vitali, le misurazioni antropometriche e la stadiazione del seno/peli pubici, se applicabile (alcuni soggetti potrebbero essere già stati sottoposti a mastectomia/chirurgia mascolinizzante del torace) da parte del PI. I soggetti digiuneranno per 8 ore prima del prelievo di sangue. Verranno ottenute analisi del sangue a digiuno, seguite da un carico di glucosio orale (75 g di glucola). Le concentrazioni di glucosio e insulina nel sangue saranno disegnate al basale e 30, 60, 90 e 120 minuti dopo la somministrazione di glucola. Il siero sarà ottenuto al basale e 2 ore dopo l'OGTT e utilizzato per il profilo metabolomico degli acidi biliari e dei lipidi. Verranno somministrati i seguenti questionari: questionario sulla salute REDCap, questionario di base generico PedsQLTM 4.0, modulo breve sull'ansia pediatrica PROMIS, modulo breve sui sintomi depressivi pediatrici PROMIS, indice di gravità dell'insonnia, scala mattutina e serale. I partecipanti riceveranno per posta o via e-mail il registro dietetico di 3 giorni prima della visita e lo restituiranno a questa visita. Riceveranno un kit per la raccolta del microbioma delle feci e un kit per la raccolta delle urine da restituire alla visita B. La cartella clinica sarà rivista per le informazioni sanitarie e i farmaci pertinenti.

Parte B: Imaging vascolare, imaging e spettroscopia basati su RM, capacità di esercizio e visita a raggi X a doppia energia (DXA).

Questo sarà condotto presso l'Università del Colorado Denver Energy Balance Core e l'UCD Brain Imaging Center. Il partecipante sarà a digiuno per un minimo di 4 ore prima dell'inizio della visita di studio. Gli investigatori eseguiranno i test nel seguente ordine:

1. I partecipanti restituiranno il microbioma delle feci e il kit di raccolta delle urine.
2. Imaging vascolare: rigidità dell'arteria carotidea e spessore mediale intimale e dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale
3. Imaging e spettroscopia basati sulla Risonanza Magnetica (RM).
4. Test da sforzo di picco del consumo di ossigeno (VO2) su una bicicletta stazionaria.
5. Assorbimetria a raggi X a doppia energia del corpo totale (DXA)
6. Ai partecipanti verrà fornito un accelerometro e un orologio attigrafico da indossare per un periodo di 7 giorni per misurare rispettivamente il livello di attività fisica abituale e il sonno. Verrà inoltre fornita una dispensa con le istruzioni e un diario del sonno e delle attività da compilare ogni giorno durante i 7 giorni di utilizzo.