Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Repozytorium próbek do immunopatogenezy HIV

11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: AIDS Healthcare Foundation
Repozytorium próbek do badań immunopatogenezy HIV

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem jest zbudowanie dużego repozytorium próbek dla współpracujących naukowców w celu prowadzenia badań nad odpornością i HIV-1.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation - Public Health Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z ostrym zakażeniem wirusem HIV Osoby zakażone wirusem HIV, które nie przyjmują leków przeciwretrowirusowych i których miano wirusa wynosi od 50 do 3000 Osoby zakażone wirusem HIV, które nie przyjmują leków przeciwretrowirusowych i których miano wirusa jest mniejsze niż 49

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. HIV-pozytywni (ostra infekcja, wiremia i elitarni kontrolerzy)
  2. Podpisany formularz świadomej zgody
  3. Wiek co najmniej 18 lat
  4. Kontrolery immunologiczne, dwa typy: „Elitarne supresory” (HIV-dodatni z dowolnymi trzema kolejnymi testami PCR HIV-1 RNA w osoczu niewykrywalnymi po odstawieniu leczenia) lub „supresory z wiremią” (HIV-dodatni z dowolnymi trzema kolejnymi testami PCR HIV-1 RNA <3000 podczas przerwa w leczeniu).
  5. Osoby z ostrym zakażeniem:

Osoby, u których stwierdzono ujemną odpowiedź na przeciwciała przeciwko HIV (ELISA), ale dodatnie wykrycie wirusa HIV-1 we krwi (RT-PCR) lub osoby, które mają dowód na niedawny (w ciągu ostatnich 30 dni) wynik ujemny na obecność wirusa HIV wraz z aktualnym wynikiem dodatnim na obecność wirusa HIV .

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekontrolowana skaza krwotoczna.
  2. W ciąży.
  3. Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrolery odporności
Pacjenci z bardzo niskim lub niewykrywalnym poziomem wiremii bez leczenia
Ostra infekcja
Wczesna infekcja, tj. w ciągu 2 tygodni od infekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja HIV od ostrej infekcji do supresji wirusa
Ramy czasowe: 2 lata
Wyniki będą zależeć od naukowców, którzy wykorzystają próbki do dalszych badań
2 lata
Progresja i kontrola HIV przez elitarne i wirusowe supresory
Ramy czasowe: 2 lata
Wyniki będą zależeć od naukowców, którzy wykorzystają próbki do badań
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AIDS Healthcare Foundation

Współpracownicy

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Otto O Yang, MD, Scientific Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHF 03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj