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HIV 免疫病因の標本リポジトリ

2021年1月11日 更新者:AIDS Healthcare Foundation
HIV 免疫病原性研究のための標本リポジトリ

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目標は、共同研究者が免疫と HIV-1 の研究を行うための大規模な標本リポジトリを構築することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • AIDS Healthcare Foundation - Public Health Division

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIV 急性感染者 抗レトロウイルス薬を服用しておらず、ウイルス量が 50 ~ 3,000 の HIV 感染者 抗レトロウイルス薬を服用しておらず、ウイルス量が 49 未満の HIV 感染者

説明

包含基準:

  1. HIV陽性(急性感染者、ウイルス血症およびエリート管理者)
  2. 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
  3. 年齢 18 歳以上
  4. 免疫コントローラー、2 種類: 「エリート サプレッサー」 (3 つの連続した血漿 HIV-1 RNA PCR を伴う HIV 陽性で、治療を受けていない間は検出されない) または「ウイルス血症抑制因子」 (任意の 3 つの連続した HIV-1 RNA PCR <3000 を伴う HIV 陽性である間オフ治療)。
  5. 急性感染者:

-HIV抗体反応が陰性であると特定された人(ELISA)が、血中のHIV-1の陽性検出(RT-PCR)または最近(過去30日)のHIV陰性結果と現在のHIV陽性結果の証拠がある個人.

除外基準:

  1. 制御されていない出血素因。
  2. 妊娠中。
  3. -インフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
免疫コントローラー
治療を受けていないウイルス血症のレベルが非常に低い、または検出できない患者
急性感染症
早期感染、すなわち感染後2週間以内

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性感染からウイルス抑制への HIV の進行
時間枠:2年
結果は、さらなる研究のためにサンプルを使用する科学者に依存します
2年
エリートおよびウイルス抑制因子によるHIVの進行と制御
時間枠:2年
結果は、研究のためにサンプルを使用する科学者に依存します
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Otto O Yang, MD、Scientific Director

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月31日

一次修了 (実際)

2019年1月25日

研究の完了 (実際)

2019年1月25日

試験登録日

最初に提出

2018年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月25日

最初の投稿 (実際)

2018年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月11日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AHF 03

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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