Хранилище образцов для иммунопатогенеза ВИЧ
11 января 2021 г. обновлено: AIDS Healthcare Foundation
Хранилище образцов для исследований иммунопатогенеза ВИЧ
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы создать большое хранилище образцов для сотрудничающих ученых для проведения исследований иммунитета и ВИЧ-1.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- AIDS Healthcare Foundation - Public Health Division
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ВИЧ-инфицированные лица в острой форме ВИЧ-инфицированные лица, не принимающие антиретровирусные препараты и имеющие вирусную нагрузку от 50 до 3000 ВИЧ-инфицированные лица, не принимающие антиретровирусные препараты и имеющие вирусную нагрузку менее 49
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-положительные (острые инфицированные, виремические и элитные контролеры)
- Подписанная форма информированного согласия
- Возраст не моложе 18 лет
- Иммунные контролеры двух типов: «элитные супрессоры» (ВИЧ-положительные с любыми тремя последовательными ПЦР РНК ВИЧ-1, не обнаруживаемые при отсутствии лечения) или «виремические супрессоры» (ВИЧ-положительные с любыми тремя последовательными ПЦР РНК ВИЧ-1 <3000 во время лечения). от лечения).
- Остро инфицированные субъекты:
Лица, у которых выявлен отрицательный ответ на антитела к ВИЧ (ELISA), но положительный результат обнаружения ВИЧ-1 в крови (RT-PCR), или лица, у которых есть доказательства недавнего (последние 30 дней) отрицательного результата на ВИЧ наряду с текущим положительным результатом на ВИЧ .
Критерий исключения:
- Неконтролируемый геморрагический диатез.
- Беременная.
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Иммунные контролеры
Пациенты с очень низким или неопределяемым уровнем виремии без лечения
|
|
Острая инфекция
Раннее заражение, то есть в течение 2 недель после заражения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование ВИЧ от острой инфекции до вирусной супрессии
Временное ограничение: 2 года
|
Результаты будут зависеть от ученых, которые используют образцы для дальнейшего изучения.
|
2 года
|
|
Прогрессирование ВИЧ и контроль с помощью элитных и виремических супрессоров
Временное ограничение: 2 года
|
Результаты будут зависеть от ученых, которые будут использовать образцы для изучения
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Otto O Yang, MD, Scientific Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHF 03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ВИЧ-1-инфекция
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordЗавершенныйФизическая активность | Психическое здоровье Wellness 1 | Когнитивная функция 1, социальная | Academic Attainment | Fitness TestingСоединенное Королевство
-
Merck Sharp & Dohme LLCРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Солидные опухоли | Запрограммированная смерть клеток-1 (PD1, PD-1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 1 (PDL1, PD-L1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 2 (PDL2, PD-L2)Япония
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationЗавершенный
-
Alvotech Swiss AGЗавершенный
-
PfizerЗавершенный
-
SanionaЗавершенный
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionЗавершенный
-
Calliditas Therapeutics ABЗавершенный
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver... и другие соавторыЗавершенныйФармакокинетика 1% геля тенофовира после полового акта | Фармакодинамика 1% геля тенофовира после полового актаСоединенные Штаты
-
JKT Biopharma Co., Ltd.Рекрутинг