- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03579381
Provförråd för HIV-immunopatogenes
11 januari 2021 uppdaterad av: AIDS Healthcare Foundation
Provförråd för HIV-immunopatogenesstudier
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målet är att bygga ett stort provförråd för samverkande forskare för att genomföra studier av immunitet och HIV-1.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- AIDS Healthcare Foundation - Public Health Division
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Akut HIV-infekterade individer HIV-infekterade individer som inte är på antiretrovirala medel och har en virusmängd mellan 50 och 3 000 HIV-infekterade individer som inte är på antiretrovirala medel och har en virusmängd på mindre än 49
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-positiva (akut infekterade, viremiska och elitkontrollanter)
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
- Ålder minst 18 år
- Immunkontrollanter, två typer: "elitsuppressorer" (hiv-positiva med tre på varandra följande plasma HIV-1 RNA PCR som inte kan upptäckas under behandling) eller "viremiska suppressorer" (hiv-positiva med tre på varandra följande HIV-1 RNA PCR <3000 medan av behandling).
- Akut infekterade försökspersoner:
Personer som identifierats ha ett negativt HIV-antikroppssvar (ELISA) men positiv upptäckt av HIV-1 i blodet (RT-PCR) eller individer som har bevis på ett nyligen (senaste 30 dagarna) HIV-negativt resultat tillsammans med ett aktuellt HIV-positivt resultat .
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad blödningsdiates.
- Gravid.
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Immunkontroller
Patienter med mycket låga eller odetekterbara nivåer av viremi utan behandling
|
Akut infektion
Tidig infektion, dvs inom 2 veckor efter infektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HIV-progression från akut infektion till virusdämpning
Tidsram: 2 år
|
Resultaten kommer att bero på forskare som använder proverna för vidare studier
|
2 år
|
HIV-progression och kontroll av elit- och viremiska suppressorer
Tidsram: 2 år
|
Resultaten kommer att bero på forskare som använder proverna för studier
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Otto O Yang, MD, Scientific Director
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 juli 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
25 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2018
Första postat (FAKTISK)
6 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AHF 03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-1-infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-1Burkina Faso, Zambia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead SciencesAvslutad
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixaAvslutad
-
Gilead SciencesAvslutad
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Bandim Health Project; Abbott; Ministry...Avslutad
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandAvslutadHIV-1Förenta staterna, Frankrike, Spanien, Portugal, Kanada, Storbritannien, Sydafrika, Argentina, Brasilien, Puerto Rico, Thailand, Nederländerna, Rumänien
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandAvslutadHIV-1Förenta staterna, Kanada, Frankrike, Belgien, Tyskland, Spanien, Argentina, Chile, Panama, Brasilien, Puerto Rico, Thailand, Mexiko, Australien
-
Mymetics CorporationInstitut Cochin; San Raffaele University Hospital, Italy; Kinesis Pharma... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Janssen Pharmaceutica N.V., BelgiumAvslutad