Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prøveopbevaring for HIV-immunopatogenese

11. januar 2021 opdateret af: AIDS Healthcare Foundation
Prøveopbevaringssted for HIV-immunopatogeneseundersøgelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet er at bygge et stort prøvelager til samarbejdende videnskabsmænd til at udføre undersøgelser af immunitet og HIV-1.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation - Public Health Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut hiv-smittede individer hiv-smittede personer, som ikke er på antiretrovirale midler og har en virusmængde på mellem 50 og 3.000 hiv-smittede individer, som ikke er på antiretrovirale midler og har en virusmængde på mindre end 49

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. HIV-positive (akut inficerede, viremiske og elite-controllere)
  2. Underskrevet informeret samtykkeformular
  3. Alder mindst 18 år
  4. Immunkontrollere, to typer: "Elite suppressorer" (HIV-positive med tre på hinanden følgende HIV-1 RNA PCR, der ikke kan påvises uden behandling) eller "viremiske suppressorer" (HIV-positive med tre på hinanden følgende HIV-1 RNA PCR <3000, mens uden behandling).
  5. Akut inficerede personer:

Personer, der er identificeret med et negativt HIV-antistofrespons (ELISA), men positiv påvisning af HIV-1 i blodet (RT-PCR) eller personer, der har tegn på et nyligt (seneste 30 dage) HIV-negativt resultat sammen med et aktuelt HIV-positivt resultat .

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrolleret blødende diatese.
  2. Gravid.
  3. Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Immunkontrollere
Patienter med meget lave eller upåviselige niveauer af viræmi uden behandling
Akut infektion
Tidlig infektion, det vil sige inden for 2 uger efter infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-progression fra akut infektion til viral suppression
Tidsramme: 2 år
Resultaterne vil afhænge af videnskabsmænd, der bruger prøverne til yderligere undersøgelse
2 år
HIV-progression og kontrol af elite- og viremiske suppressorer
Tidsramme: 2 år
Resultaterne vil afhænge af videnskabsmænd, der bruger prøverne til undersøgelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AIDS Healthcare Foundation

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Studieleder: Otto O Yang, MD, Scientific Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHF 03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-1-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner