HIV免疫发病机制标本库
2021年1月11日 更新者：AIDS Healthcare Foundation
用于 HIV 免疫发病机制研究的标本库
研究概览
详细说明
目标是建立一个大型标本库，供合作科学家进行免疫和 HIV-1 研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- AIDS Healthcare Foundation - Public Health Division
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
急性 HIV 感染者 未服用抗逆转录病毒药物且病毒载量在 50 至 3,000 之间的 HIV 感染者 未服用抗逆转录病毒药物且病毒载量低于 49 的 HIV 感染者
描述
纳入标准：
- HIV 阳性（急性感染、病毒血症和精英控制者）
- 签署知情同意书
- 年满 18 岁
- 免疫控制者，两种类型：“精英抑制者”（HIV 阳性且任何三个连续的血浆 HIV-1 RNA PCR 在停止治疗时检测不到）或“病毒抑制者”（HIV 阳性且任何三个连续的 HIV-1 RNA PCR <3000，同时脱治疗）。
- 急性感染对象：
被确定为 HIV 抗体反应 (ELISA) 阴性但血液中 HIV-1 检测呈阳性 (RT-PCR) 的人，或有证据表明最近（过去 30 天）HIV 阴性结果和当前 HIV 阳性结果的人.
排除标准：
- 不受控制的出血素质。
- 孕。
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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免疫控制器
未经治疗的病毒血症水平非常低或检测不到的患者
|
|
急性感染
早期感染，即感染后 2 周内
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HIV从急性感染到病毒抑制的进展
大体时间：2年
|
结果将取决于使用样本进行进一步研究的科学家
|
2年
|
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精英和病毒抑制因子的 HIV 进展和控制
大体时间：2年
|
结果将取决于使用样本进行研究的科学家
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Otto O Yang, MD、Scientific Director
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月31日
初级完成 (实际的)
2019年1月25日
研究完成 (实际的)
2019年1月25日
研究注册日期
首次提交
2018年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月25日
首次发布 (实际的)
2018年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月11日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
HIV-1-感染的临床试验
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的
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University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Bandim Health Project; Abbott; Ministry of Health, Guinea-Bissau完全的
-
Tibotec Pharmaceuticals, Ireland完全的HIV-1美国, 法国, 西班牙, 葡萄牙, 加拿大, 英国, 南非, 阿根廷, 巴西, 波多黎各, 泰国, 荷兰, 罗马尼亚
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Tibotec Pharmaceuticals, Ireland完全的HIV-1美国, 加拿大, 法国, 比利时, 德国, 西班牙, 阿根廷, 智利, 巴拿马, 巴西, 波多黎各, 泰国, 墨西哥, 澳大利亚
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Mymetics CorporationInstitut Cochin; San Raffaele University Hospital, Italy; Kinesis Pharma B.V.; CEVAC; M.A.R.C.O.; Mouton... 和其他合作者完全的
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Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium完全的
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Merck Sharp & Dohme LLC完全的