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Deposito di campioni per l'immunopatogenesi dell'HIV

11 gennaio 2021 aggiornato da: AIDS Healthcare Foundation
Deposito di campioni per studi di immunopatogenesi dell'HIV

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è costruire un grande deposito di campioni per gli scienziati che collaborano per eseguire studi sull'immunità e sull'HIV-1.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation - Public Health Division

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con infezione acuta da HIV Soggetti con infezione da HIV che non assumono antiretrovirali e hanno una carica virale compresa tra 50 e 3.000 Soggetti con infezione da HIV che non assumono antiretrovirali e hanno una carica virale inferiore a 49

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. HIV positivi (controllori con infezione acuta, viremici e d'élite)
  2. Modulo di consenso informato firmato
  3. Età almeno 18 anni
  4. Immunocontrollori, due tipi: "Elite soppressori" (positivi per l'HIV con tre qualsiasi PCR di HIV-1 RNA plasmatico consecutivi non rilevabili durante il trattamento) o "soppressori viremici" (positivi per l'HIV con tre qualsiasi PCR di HIV-1 RNA consecutivi <3000 mentre fuori trattamento).
  5. Soggetti con infezione acuta:

Persone identificate per avere una risposta anticorpale HIV negativa (ELISA) ma rilevamento positivo dell'HIV-1 nel sangue (RT-PCR) o individui che hanno evidenza di un risultato HIV negativo recente (ultimi 30 giorni) insieme a un risultato HIV positivo attuale .

Criteri di esclusione:

  1. Diatesi emorragica incontrollata.
  2. Incinta.
  3. Impossibilità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllori immunitari
Pazienti con livelli di viremia molto bassi o non rilevabili senza trattamento
Infezione acuta
Infezione precoce, cioè entro 2 settimane dall'infezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione dell'HIV dall'infezione acuta alla soppressione virale
Lasso di tempo: 2 anni
I risultati dipenderanno dagli scienziati che utilizzeranno i campioni per ulteriori studi
2 anni
Progressione e controllo dell'HIV da parte di soppressori d'élite e viremici
Lasso di tempo: 2 anni
I risultati dipenderanno dagli scienziati che utilizzeranno i campioni per lo studio
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AIDS Healthcare Foundation

Collaboratori

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Direttore dello studio: Otto O Yang, MD, Scientific Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHF 03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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