Repositorio de muestras para inmunopatogénesis del VIH
11 de enero de 2021 actualizado por: AIDS Healthcare Foundation
Repositorio de muestras para estudios de inmunopatogénesis del VIH
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo es construir un gran depósito de muestras para que los científicos colaboradores realicen estudios de inmunidad y VIH-1.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- AIDS Healthcare Foundation - Public Health Division
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con infección aguda por el VIH Individuos infectados por el VIH que no toman antirretrovirales y tienen una carga viral de entre 50 y 3000 Individuos infectados por el VIH que no toman antirretrovirales y tienen una carga viral inferior a 49
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH positivos (controladores de élite, virémicos y con infección aguda)
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Edad al menos 18 años
- Controladores inmunitarios, dos tipos: "supresores de élite" (VIH positivos con tres PCR de ARN del VIH-1 en plasma consecutivos indetectables mientras no se está en tratamiento) o "supresores virémicos" (positivos para el VIH con tres PCR de ARN del VIH-1 consecutivos <3000 mientras sin tratamiento).
- Sujetos con infección aguda:
Personas identificadas con una respuesta negativa de anticuerpos contra el VIH (ELISA) pero detección positiva de VIH-1 en la sangre (RT-PCR) o personas que tienen evidencia de un resultado negativo reciente (últimos 30 días) de VIH junto con un resultado positivo actual de VIH .
Criterio de exclusión:
- Diátesis hemorrágica no controlada.
- Embarazada.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Controladores inmunes
Pacientes con niveles muy bajos o indetectables de viremia sin tratamiento
|
|
Infección aguda
Infección temprana, es decir, dentro de las 2 semanas posteriores a la infección
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progresión del VIH de la infección aguda a la supresión viral
Periodo de tiempo: 2 años
|
Los resultados dependerán de los científicos que utilicen las muestras para estudios posteriores.
|
2 años
|
|
Progresión y control del VIH por supresores virémicos y de élite
Periodo de tiempo: 2 años
|
Los resultados dependerán de los científicos que utilicen las muestras para el estudio.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Otto O Yang, MD, Scientific Director
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHF 03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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