Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mintatár a HIV immunpatogenezishez

2021. január 11. frissítette: AIDS Healthcare Foundation
Mintatár HIV immunpatogenezis vizsgálatokhoz

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A cél egy nagy mintatár létrehozása az együttműködő tudósok számára az immunitás és a HIV-1 tanulmányozása céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation - Public Health Division

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut HIV-fertőzött egyének Olyan HIV-fertőzött egyének, akik nem szednek antiretrovirális szereket, és akiknél a vírusterhelés 50 és 3000 közötti HIV-fertőzött egyének, akik nem szednek antiretrovirális szereket, és a vírusterhelésük kevesebb, mint 49

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. HIV-pozitív (akutan fertőzött, virémiás és elit kontrollerek)
  2. Aláírt beleegyező nyilatkozat
  3. Életkor legalább 18 éves
  4. Immunkontrollerek, kétféle: "Elit szuppresszorok" (HIV-pozitívak bármely három egymást követő plazma HIV-1 RNS PCR-rel, amely nem mutatható ki kezelésen kívül) vagy "virémiás szuppresszorok" (HIV-pozitívak bármely három egymást követő HIV-1 RNS PCR-rel <3000, miközben kezelésen kívül).
  5. Akutan fertőzött alanyok:

Azok a személyek, akiknél negatív HIV-ellenanyag-válasz (ELISA), de pozitív HIV-1 kimutatás a vérben (RT-PCR), vagy olyan személyek, akiknél a közelmúltban (elmúlt 30 nap) HIV-negatív eredmény és aktuális HIV-pozitív eredmény van kimutatva .

Kizárási kritériumok:

  1. Kontrollálatlan vérzéses diatézis.
  2. Terhes.
  3. Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Immunkontrollerek
Nagyon alacsony vagy nem észlelhető virémiás betegek kezelés nélkül
Akut fertőzés
Korai fertőzés, azaz a fertőzést követő 2 héten belül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV progressziója az akut fertőzéstől a vírusszuppresszióig
Időkeret: 2 év
Az eredmények azon tudósoktól függenek, akik a mintákat további tanulmányozáshoz használják fel
2 év
A HIV progressziója és kontrollja elit és virémiás szuppresszorokkal
Időkeret: 2 év
Az eredmények a mintákat tanulmányozó tudósoktól függenek
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AIDS Healthcare Foundation

Együttműködők

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Otto O Yang, MD, Scientific Director

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 31.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AHF 03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV-1 fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel