Rozwój i walidacja Fertilit-e
Opracowanie i walidacja Fertilit-e: pomoc w podejmowaniu decyzji o zachowaniu płodności e-zdrowia dla młodych dorosłych chorych na raka - cel 1
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem jest wykorzystanie innowacji w technologii e-zdrowia w celu rozwiązania problemu deficytów wiedzy na temat ochrony płodności i możliwości podejmowania decyzji przez młodych dorosłych chorych na raka w wieku 18-39 lat. Każdego roku u około 70 000 młodych dorosłych (w wieku od 18 do 39 lat) diagnozuje się raka, który może znacząco wpłynąć na jakość życia związaną ze zdrowiem w wielu obszarach, w tym na możliwość bezpłodności lub innych problemów związanych z reprodukcją. Mimo to bardzo niewielu młodych dorosłych, u których zdiagnozowano raka, faktycznie otrzymuje informacje na temat zachowania płodności, nie mówiąc już o skutecznych strategiach lub narzędziach, jak najlepiej poruszać się po opcjach zachowania płodności. Kluczowe znaczenie ma zapewnienie informacji i wsparcia w podejmowaniu decyzji dotyczących ryzyka niepłodności i istniejących interwencji w celu utrzymania potencjału reprodukcyjnego w trybie dostarczania, który jest najbardziej zgodny ze stylem komunikacji zdrowotnej tej populacji, takim jak aplikacje e-zdrowia.
Celem jest dostosowanie i optymalizacja treści dotyczących ochrony płodności w dostosowanym narzędziu m-zdrowia do podejmowania decyzji dotyczących ochrony płodności. Mówiąc dokładniej, zespół dostosuje treści dotyczące zachowania płodności w celu dostosowanego, szybkiego i jasnego rozpowszechniania informacji w angażującym, wieloplatformowym, przyjaznym dla pacjentów formacie m-zdrowia. Zespół badawczy przeprowadzi testy alfa tego narzędzia z etnicznie zróżnicowaną próbą międzykulturowych użytkowników końcowych, aby zebrać dane jakościowe i ocenić użyteczność i zrozumiałość w celu udoskonalenia treści i projektu. Nie zostanie przeprowadzone żadne formalne testowanie hipotez.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzona diagnoza raka w wieku od 15 do 39 lat.
- Będzie otrzymywać lub otrzymywała leczenie związane z ryzykiem niepłodności (tj. ogólnoustrojową chemioterapię, radioterapię miednicy i/lub operację miednicy, która może mieć wpływ na funkcje rozrodcze).
- Rozważali lub żałują, że nie rozważali leczenia zachowawczego płodności.
- Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
- Mieć dostęp do internetu.
- Mieć laptopa lub komputer stacjonarny, który może łączyć się z WebEx.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka niepłodności przed rozpoznaniem raka.
- Historia zachowania płodności lub leczenia płodności przed rozpoznaniem raka.
- Trwa ponad pięć lat po leczeniu związanym z chorobą nowotworową (tj. ogólnoustrojową chemioterapią, radioterapią miednicy i/lub operacją miednicy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Fertilit-e
Uczestnicy przeglądają zawartość Fertilit-e, przechodzą wywiady dotyczące treści, funkcjonalności i łatwości użytkowania oraz wypełniają kwestionariusze w ciągu 45-60 minut.
|
Uczestnicy zapoznają się z komputerowym prototypem Fertilit-e alpha.
Korzystając z przewodnika wywiadu, uczestnicy zostaną zapytani o kwestie treści, funkcjonalności i łatwości użytkowania (tj. Zrozumiałości i użyteczności).
Wywiady zostaną zakończone w ciągu 45-60 minut.
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz przesiewowy prowadzony przez ankietera pod kątem umiejętności zdrowotnych i elementów samoopisowych dotyczących korzystania z technologii, umiejętności e-zdrowia i potrzeby poznania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fertilit-e Alpha – użyteczność (liczba uczestników)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby ocenić Fertilit-e alfa, sprawdzimy jego użyteczność poprzez serię wywiadów na głos.
Analiza jakościowa zapewni zintegrowane podsumowanie i identyfikację kluczowych punktów, potencjalnych tematów i obszarów dalszych eksploracji.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena użyteczności Fertilit-e Alpha (skala użyteczności systemu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby ocenić Fertilit-e alfa, zbadamy jego użyteczność za pomocą Skali Użyteczności Systemu, prostej, dziesięciopunktowej skali Likerta (1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 5 zdecydowanie się zgadzam), dającej globalny obraz subiektywnych ocen użyteczności.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 100.
Wyższe wyniki są lepsze, a wyniki powyżej 68 uważa się za powyżej średniej.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zrozumiałości Fertilit-e Alpha
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby ocenić Fertilit-e alpha, sprawdzimy jego zrozumiałość i projekt poprzez serię wywiadów na głos.
Analiza jakościowa zapewni zintegrowane podsumowanie i identyfikację kluczowych punktów, potencjalnych tematów i obszarów dalszych eksploracji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John Salsman, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00047585
- CCCWFU 01717 (Inny identyfikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .