Sviluppo e convalida di Fertilit-e
Sviluppo e convalida di Fertilit-e: un aiuto decisionale per la preservazione della fertilità della salute elettronica per i giovani adulti affetti da cancro - Obiettivo 1
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale è utilizzare le innovazioni nella tecnologia eHealth per affrontare i deficit di conoscenza della conservazione della fertilità e le opzioni decisionali per i giovani adulti con cancro di età compresa tra 18 e 39 anni. Ogni anno, a circa 70.000 giovani adulti (di età compresa tra 18 e 39 anni) viene diagnosticato un cancro, che può influire in modo significativo sulla loro qualità di vita correlata alla salute in più aree, incluso il potenziale di infertilità o altri problemi riproduttivi. Nonostante ciò, a pochissimi giovani adulti con diagnosi di cancro vengono effettivamente fornite informazioni sulla conservazione della fertilità, per non parlare di strategie o strumenti efficaci su come navigare al meglio nelle loro opzioni di conservazione della fertilità. È fondamentale fornire informazioni e supporto decisionale sul rischio di infertilità e sugli interventi esistenti per mantenere il potenziale riproduttivo in una modalità di consegna che sia più congruente con lo stile di comunicazione sanitaria di questa popolazione, come le applicazioni di eHealth.
L'obiettivo è adattare e ottimizzare i contenuti sulla conservazione della fertilità in uno strumento di mHealth su misura per il processo decisionale sulla conservazione della fertilità. Più specificamente, il team adatterà i contenuti sulla conservazione della fertilità per una diffusione di informazioni su misura, rapida e chiara in un formato mHealth coinvolgente, multipiattaforma e adatto ai pazienti. Il team di studio testerà alfa questo strumento con un campione etnicamente diversificato di utenti finali interculturali per raccogliere dati qualitativi e valutare l'usabilità e la comprensibilità per perfezionare contenuto e design. Non verrà effettuato alcun test formale di ipotesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologicamente confermata di cancro tra i 15 e i 39 anni.
- Riceverà o ha ricevuto un trattamento associato a un rischio di infertilità (ad es. chemioterapia sistemica, radioterapia pelvica e/o chirurgia pelvica con potenziale impatto sulla funzione riproduttiva).
- Considerato o desiderato che avessero preso in considerazione trattamenti per la conservazione della fertilità.
- In grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese.
- In grado di fornire il consenso informato.
- Avere accesso a Internet.
- Avere un laptop o un computer desktop in grado di connettersi a WebEx.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di infertilità prima della diagnosi di cancro.
- Storia di preservazione della fertilità o trattamenti per la fertilità prima della diagnosi del cancro.
- Sono più di cinque anni post trattamenti correlati al cancro (cioè chemioterapia sistemica, radioterapia pelvica e/o chirurgia pelvica).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fertilit-e
I partecipanti rivedono il contenuto di Fertilit-e, si sottopongono a interviste su questioni di contenuto, funzionalità e facilità d'uso e completano questionari per 45-60 minuti.
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I partecipanti esamineranno un prototipo di computer di Fertilit-e alpha.
Utilizzando una guida all'intervista, ai partecipanti verranno poste domande su questioni di contenuto, funzionalità e facilità d'uso (ovvero, comprensibilità e usabilità).
I colloqui saranno completati entro 45-60 minuti.
Tutti i partecipanti completeranno uno screening amministrato dall'intervistatore per l'alfabetizzazione sanitaria e gli elementi di autovalutazione per l'uso della tecnologia, l'alfabetizzazione eHealth e il bisogno di cognizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di Fertilit-e Alpha - Usabilità (Numero di partecipanti)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare Fertilit-e alpha, esamineremo la sua usabilità attraverso una serie di interviste think aloud.
L'analisi qualitativa fornirà un riepilogo integrativo e l'identificazione dei punti chiave, dei potenziali temi e delle aree di ulteriore esplorazione.
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6 mesi
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Valutazione dell’Usabilità di Fertilit-e Alpha (Scala di Usabilità del Sistema)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare Fertilit-e alpha, esamineremo la sua usabilità attraverso la System Usability Scale, una semplice scala Likert di atteggiamento composta da dieci elementi (da 1 - fortemente in disaccordo a 5 fortemente d'accordo) che fornisce una visione globale delle valutazioni soggettive di usabilità.
L'intervallo del punteggio è compreso tra 0 e 100.
I punteggi più alti sono migliori e i punteggi superiori a 68 sono considerati superiori alla media.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della comprensibilità di Fertilit-e Alpha-
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare Fertilit-e alpha, ne esamineremo la comprensibilità e la progettazione attraverso una serie di interviste think aloud.
L'analisi qualitativa fornirà un riepilogo integrativo e l'identificazione dei punti chiave, dei potenziali temi e delle aree di ulteriore esplorazione.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John Salsman, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00047585
- CCCWFU 01717 (Altro identificatore: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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