Fertilit-e fejlesztése és érvényesítése
A Fertilit-e fejlesztése és érvényesítése: e-egészségügyi, termékenységmegőrzési döntési segédlet rákos fiatal felnőttek számára – 1. cél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az átfogó cél az e-egészségügyi technológia innovációinak felhasználása a termékenység megőrzésével kapcsolatos tudáshiányok és a 18-39 év közötti rákos fiatal felnőttek döntéshozatali lehetőségeinek kezelésére. Évente hozzávetőleg 70 000 fiatal felnőttnél (18-39 éves korig) diagnosztizálnak rákot, amely számos területen jelentősen befolyásolhatja az egészséggel összefüggő életminőségüket, beleértve a meddőség vagy más reproduktív kihívások lehetőségét. Ennek ellenére nagyon kevés rákkal diagnosztizált fiatal felnőtt kap ténylegesen információt a termékenység megőrzéséről, nem is beszélve hatékony stratégiákról vagy eszközökről, amelyek segítségével a legjobban eligazodhatnak a termékenységmegőrzési lehetőségeikben. Létfontosságú, hogy döntéshozatali információkat és támogatást nyújtsunk a meddőség kockázatáról és a reproduktív potenciál fenntartását célzó meglévő beavatkozásokról, olyan szállítási módban, amely leginkább megfelel ennek a populációnak az egészségügyi kommunikációs stílusának, például az e-egészségügyi alkalmazásoknak.
A cél a termékenységmegőrzési tartalom adaptálása és optimalizálása egy testreszabott m-egészségügyi eszközben a termékenység megőrzésével kapcsolatos döntéshozatalhoz. Pontosabban, a csapat a termékenység megőrzésére vonatkozó tartalmat adaptálja az információk személyre szabott, gyors és egyértelmű terjesztéséhez, vonzó, platformok közötti, betegbarát mHealth formátumban. A tanulmányozó csapat alfa-tesztelni fogja ezt az eszközt a kultúrák közötti végfelhasználók etnikailag sokszínű mintájával, hogy minőségi adatokat gyűjtsön, és értékelje a használhatóságot és az érthetőséget a tartalom és a design finomítása érdekében. Formális hipotézisvizsgálatra nem kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag megerősített rákdiagnózis 15-39 éves kor között.
- A meddőség kockázatával járó kezelést kap vagy kapott (azaz szisztémás kemoterápiát, kismedencei radioterápiát és/vagy kismedencei műtétet, amely potenciálisan befolyásolja a reproduktív funkciót).
- A termékenységet megőrző kezeléseket fontolgatták vagy kívánták volna.
- Tud beszélni, olvasni és megérteni angolul.
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
- Legyen internet hozzáférés.
- Legyen olyan laptopja vagy asztali számítógépe, amely képes csatlakozni a WebExhez.
Kizárási kritériumok:
- Meddőségi diagnózis a rák diagnosztizálása előtt.
- A termékenység megőrzésének vagy termékenységi kezelésének története a rák diagnózisát megelőzően.
- Több mint öt évvel a rákkal kapcsolatos kezelések (azaz szisztémás kemoterápia, kismedencei sugárterápia és/vagy kismedencei műtét) részesülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fertilit-e
A résztvevők felülvizsgálják a Fertilit-e tartalmat, interjúkat készítenek a tartalommal, a funkcionalitással és a könnyű használhatósággal kapcsolatos kérdésekről, és 45-60 perc alatt töltenek ki kérdőíveket.
|
A résztvevők áttekintik a Fertilit-e alpha számítógépes prototípusát.
Egy interjú útmutató segítségével a résztvevőket a tartalom, a funkcionalitás és a könnyű használat (azaz érthetőség és használhatóság) kérdéseiről kérdezzük.
Az interjúk 45-60 percen belül elkészülnek.
Minden résztvevő kitölt egy kérdező által felügyelt egészségügyi ismeretek szűrővizsgálatát, valamint a technológiahasználatra, az e-egészségügyi műveltségre és a megismerési igényekre vonatkozó önbeszámoló tételeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertilit-e alfa- Használhatóság értékelése
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A Fertilit-e alfa értékeléséhez egy hangoshangos interjúsorozaton keresztül vizsgáljuk meg használhatóságát.
A kvalitatív elemzés integráló összefoglalást és a kulcspontok, a lehetséges témák és a további kutatási területek azonosítását biztosítja.
|
legfeljebb 1 évig
|
|
Fertilit-e alfa- Használhatóság értékelése
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A Fertilit-e alfa értékeléséhez a rendszer használhatósági skálán keresztül vizsgáljuk meg a használhatóságát.
A pontszám 0 és 100 között van.
A magasabb pontszámok jobbak, a 68 feletti pontszámok pedig átlag felettinek számítanak.
|
legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertilit-e alfa- érthetőség értékelése
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
A Fertilit-e alpha értékeléséhez egy interjúsorozaton keresztül vizsgáljuk meg annak érthetőségét és kialakítását.
A kvalitatív elemzés integráló összefoglalást és a kulcspontok, a lehetséges témák és a további kutatási területek azonosítását biztosítja.
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Salsman, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00047585
- CCCWFU 01717 (Egyéb azonosító: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Interjú
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok