Desenvolvendo e Validando Fertilit-e
Desenvolvendo e validando o Fertilit-e: um auxílio eletrônico para decisões de preservação da fertilidade para adultos jovens com câncer - objetivo 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral é utilizar inovações em tecnologia de eHealth para abordar déficits de conhecimento sobre preservação da fertilidade e opções de tomada de decisão para jovens adultos com câncer de 18 a 39 anos de idade. Todos os anos, aproximadamente 70.000 adultos jovens (de 18 a 39 anos) são diagnosticados com câncer, o que pode afetar significativamente sua qualidade de vida relacionada à saúde em várias áreas, incluindo o potencial de infertilidade ou outros desafios reprodutivos. Apesar disso, muito poucos adultos jovens diagnosticados com câncer recebem informações sobre a preservação da fertilidade, muito menos estratégias ou ferramentas eficazes sobre como navegar melhor em suas opções de preservação da fertilidade. É fundamental fornecer informações e apoio para a tomada de decisões sobre o risco de infertilidade e as intervenções existentes para manter o potencial reprodutivo em um modo de entrega que seja mais congruente com o estilo de comunicação de saúde dessa população, como aplicativos de eHealth.
O objetivo é adaptar e otimizar o conteúdo de preservação da fertilidade em uma ferramenta de mHealth personalizada para a tomada de decisões de preservação da fertilidade. Mais especificamente, a equipe adaptará o conteúdo de preservação da fertilidade para uma disseminação de informações personalizada, rápida e clara em um formato mHealth envolvente, multiplataforma e amigável ao paciente. A equipe de estudo fará um teste alfa dessa ferramenta com uma amostra etnicamente diversa de usuários finais interculturais para coletar dados qualitativos e avaliar a usabilidade e a compreensibilidade para refinar o conteúdo e o design. Nenhum teste de hipótese formal será feito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado histologicamente de câncer entre as idades de 15 a 39 anos.
- Estará recebendo ou recebeu tratamento associado a um risco de infertilidade (ou seja, quimioterapia sistêmica, radioterapia pélvica e/ou cirurgia pélvica com potencial impacto na função reprodutiva).
- Consideraram ou gostariam de ter considerado tratamentos de preservação da fertilidade.
- Capaz de falar, ler e entender inglês.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Tenha acesso à internet.
- Tenha um laptop ou computador de mesa que possa se conectar ao WebEx.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de infertilidade antes do diagnóstico de câncer.
- Histórico de preservação da fertilidade ou tratamentos de fertilidade antes do diagnóstico de câncer.
- São mais de cinco anos de tratamentos pós-câncer (isto é, quimioterapia sistêmica, radioterapia pélvica e/ou cirurgia pélvica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fertilit-e
Os participantes analisam o conteúdo do Fertilit-e, passam por entrevistas sobre questões de conteúdo, funcionalidade e facilidade de uso e respondem a questionários em 45 a 60 minutos.
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Os participantes revisarão um protótipo de computador do Fertilit-e alpha.
Usando um guia de entrevista, os participantes serão questionados sobre questões de conteúdo, funcionalidade e facilidade de uso (ou seja, compreensibilidade e usabilidade).
As entrevistas serão concluídas dentro de 45-60 minutos.
Todos os participantes preencherão um questionário administrado pelo entrevistador para alfabetização em saúde e itens de autorrelato para uso de tecnologia, alfabetização em eHealth e necessidade de cognição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Fertilit-e Alpha - Usabilidade (Número de Participantes)
Prazo: 6 meses
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Para avaliar o Fertilit-e alfa, examinaremos sua usabilidade por meio de uma série de entrevistas pensadas em voz alta.
A análise qualitativa fornecerá um resumo integrativo e identificação de pontos-chave, temas potenciais e áreas de exploração adicional.
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6 meses
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Avaliação da Usabilidade do Fertilit-e Alpha (Escala de Usabilidade do Sistema)
Prazo: 6 meses
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Para avaliar o Fertilit-e alfa, examinaremos sua usabilidade por meio da Escala de Usabilidade do Sistema, uma escala Likert de atitude simples de dez itens (1 - discordo totalmente a 5 concordo totalmente) dando uma visão global das avaliações subjetivas de usabilidade.
A faixa de pontuação é de 0 a 100.
Pontuações mais altas são melhores e pontuações acima de 68 são consideradas acima da média.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Compreensibilidade do Fertilit-e Alpha
Prazo: 6 meses
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Para avaliar o Fertilit-e alfa, examinaremos sua compreensibilidade e design por meio de uma série de entrevistas pensadas em voz alta.
A análise qualitativa fornecerá um resumo integrativo e identificação de pontos-chave, temas potenciais e áreas de exploração adicional.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Salsman, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00047585
- CCCWFU 01717 (Outro identificador: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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