Desarrollo y validación de Fertilit-e
Desarrollo y validación de Fertilit-e: una ayuda para la decisión de preservación de la fertilidad de eHealth para adultos jóvenes con cáncer - Objetivo 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general es utilizar las innovaciones en la tecnología de eHealth para abordar los déficits de conocimiento sobre la preservación de la fertilidad y las opciones de toma de decisiones para adultos jóvenes con cáncer de 18 a 39 años de edad. Cada año, aproximadamente 70 000 adultos jóvenes (de 18 a 39 años) son diagnosticados con cáncer, lo que puede afectar significativamente su calidad de vida relacionada con la salud en múltiples áreas, incluida la posibilidad de infertilidad u otros problemas reproductivos. A pesar de esto, muy pocos adultos jóvenes diagnosticados con cáncer reciben información sobre la preservación de la fertilidad, y mucho menos estrategias o herramientas efectivas sobre cómo navegar mejor por sus opciones de preservación de la fertilidad. Es fundamental proporcionar información y apoyo para la toma de decisiones sobre el riesgo de infertilidad y las intervenciones existentes para mantener el potencial reproductivo en un modo de entrega que sea más congruente con el estilo de comunicación de salud de esta población, como las aplicaciones de eSalud.
El objetivo es adaptar y optimizar el contenido de preservación de la fertilidad en una herramienta mHealth personalizada para la toma de decisiones sobre la preservación de la fertilidad. Más específicamente, el equipo adaptará el contenido de preservación de la fertilidad para una difusión de información personalizada, rápida y clara en un formato mHealth atractivo, multiplataforma y fácil de usar para el paciente. El equipo de estudio realizará una prueba alfa de esta herramienta con una muestra étnicamente diversa de usuarios finales transculturales para recopilar datos cualitativos y evaluar la facilidad de uso y la comprensión para refinar el contenido y el diseño. No se realizarán pruebas formales de hipótesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológicamente confirmado de cáncer entre los 15 y los 39 años.
- Estará recibiendo o ha recibido tratamiento asociado con un riesgo de infertilidad (es decir, quimioterapia sistémica, radioterapia pélvica y/o cirugía pélvica con impacto potencial en la función reproductiva).
- Consideró o desearía haber considerado tratamientos de preservación de la fertilidad.
- Capaz de hablar, leer y entender inglés.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Tener acceso a Internet.
- Tenga una computadora portátil o de escritorio que pueda conectarse a WebEx.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de infertilidad previo al diagnóstico de cáncer.
- Antecedentes de preservación de la fertilidad o tratamientos de fertilidad antes de su diagnóstico de cáncer.
- Son más de cinco años posteriores a tratamientos relacionados con el cáncer (es decir, quimioterapia sistémica, radioterapia pélvica y/o cirugía pélvica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fertilidad-e
Los participantes revisan el contenido de Fertilit-e, se someten a entrevistas sobre cuestiones de contenido, funcionalidad y facilidad de uso, y completan cuestionarios durante 45 a 60 minutos.
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Los participantes revisarán un prototipo informático de Fertilit-e alpha.
Mediante una guía de entrevistas, se preguntará a los participantes sobre cuestiones de contenido, funcionalidad y facilidad de uso (es decir, comprensibilidad y facilidad de uso).
Las entrevistas se completarán en 45-60 minutos.
Todos los participantes completarán una evaluación administrada por el entrevistador para la alfabetización en salud y elementos de autoinforme para el uso de tecnología, alfabetización en eSalud y necesidad de cognición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fertilit-e Alpha - Usabilidad (Número de participantes)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para evaluar Fertilit-e alpha, examinaremos su usabilidad a través de una serie de entrevistas de pensamiento en voz alta.
El análisis cualitativo proporcionará un resumen integrador y la identificación de puntos clave, temas potenciales y áreas de mayor exploración.
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6 meses
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Evaluación de la usabilidad de Fertilit-e Alpha (escala de usabilidad del sistema)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para evaluar Fertilit-e alfa, examinaremos su usabilidad a través de la Escala de usabilidad del sistema, una escala Likert de actitud simple de diez ítems (1 - totalmente en desacuerdo a 5 totalmente de acuerdo) que brinda una visión global de las evaluaciones subjetivas de usabilidad.
El rango de puntuación es de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas son mejores y las puntuaciones superiores a 68 se consideran superiores al promedio.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fertilit-e Alpha- Comprensibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para evaluar Fertilit-e alpha, examinaremos su comprensibilidad y diseño a través de una serie de entrevistas de pensamiento en voz alta.
El análisis cualitativo proporcionará un resumen integrador y la identificación de puntos clave, temas potenciales y áreas de mayor exploración.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Salsman, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00047585
- CCCWFU 01717 (Otro identificador: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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