Wpływ hiperprolaktynemii wywołanej lekami przeciwpsychotycznymi na metabolizm kości
18 września 2019 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Celem pracy jest ocena nasilenia hiperprolaktynemii wywołanej lekami przeciwpsychotycznymi oraz wpływu czasu trwania hiperprolaktynemii na metabolizm kostny u chorych na schizofrenię.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Hiperprolaktynemia jest częstym działaniem niepożądanym leków przeciwpsychotycznych.
Badania wykazały, że hiperprolaktynemia może wpływać na metabolizm kostny poprzez skutki bezpośrednie i pośrednie oraz zwiększać ryzyko osteoporozy i złamań. Badacze oceniają czas trwania, nasilenie hiperprolaktynemii i jej wpływ na metabolizm kostny u schizofreników przyjmujących leki przeciwpsychotyczne poprzez analizę korelacji między prolaktyną poziom i biochemiczne markery metabolizmu kostnego oraz korelację między czasem trwania hiperprolaktynemii a nieprawidłowym metabolizmem kostnym.
Tymczasem badacze dążą do uzyskania granicznej wartości stężenia prolaktyny u pacjentów z nieprawidłowym metabolizmem kostnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- LiHua Wang
- Numer telefonu: 18017311510
- E-mail: ashleyzhima@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chińscy pacjenci ambulatoryjni lub hospitalizowani ze schizofrenią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Rozpoznanie choroby spełnia kryteria diagnostyczne schizofrenii ICD-10 2. Badani zamierzają stosować atypowe leki przeciwpsychotyczne 3. Wiek od 18 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- 1. Kobiety w ciąży i karmiące piersią 2. Nieprawidłowa gospodarka lipidowa 3. Poziom aminotransferazy alaninowej lub asparaginianowej w surowicy dwukrotnie wyższy od górnej granicy normy 4. Chorzy na cukrzycę lub nieprawidłową glikemię na czczo 5. Poziom prolaktyny jest wyższy niż normalnie 6. Pacjenci przyjmujący leki wpływające na metabolizm kości (np. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny leki przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe) 7. Stężenie kreatyniny 1,2 razy wyższe od górnej granicy normy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery biochemiczne obrotu kostnego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 26 tygodni
|
zmiany poziomu fosfatazy zasadowej kości w surowicy, β-krzyżowe okrążenia i od wartości wyjściowej do 4, 8, 12 i 26 tygodni po włączeniu
|
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prolaktyna w surowicy
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 26 tygodni
|
zmiany poziomu prolaktyny w surowicy od wartości wyjściowej do 4, 8, 12 i 26 tygodni po włączeniu
|
linia wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni i 26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: LiHua Wang, Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201740089
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .