- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03679221
Motoryczne ryzyko poznawcze i depresja
Związek depresji z zespołem „motorycznego ryzyka poznawczego” w populacji kanadyjskiej
Ogólnym celem wniosku jest zbadanie związku między depresją a nowo zgłoszonym zespołem „motorycznego ryzyka poznawczego” (MCR), który jest zespołem poprzedzającym demencję łączącym subiektywne dolegliwości poznawcze (tj. w populacji kanadyjskiej, z wyjściową oceną Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA).
Populacja kanadyjska i globalna stale się starzeje. Co więcej, rośnie liczba osób dotkniętych demencją. Dobrym predyktorem demencji jest zespół motorycznego ryzyka poznawczego (MCR). Zespół MCR jest wysoce rozpowszechnionym, nowo zdefiniowanym zespołem, który łączy powolny chód i subiektywne dolegliwości poznawcze. Depresja jest również bardzo rozpowszechniona w starszej populacji i może wpływać zarówno na funkcje poznawcze, jak i na chód. Zatem możliwe jest nakładanie się MCR i depresji. Jednak niewiele badań dotyczyło związku między MCR a depresją, co podkreśla znaczenie dalszych badań tego związku. Projekt ten obejmuje określenie związku zespołu MCR z depresją w kontekście kanadyjskim jako krok do lepszego zrozumienia zespołu MCR w Kanadzie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół motorycznego ryzyka poznawczego (MCR) to nowy zespół kliniczny łączący subiektywne dolegliwości poznawcze i obiektywne powolne tempo chodu z wysoką częstością szacowaną na około 10% w populacji w wieku 60 lat i więcej. Zespół MCR przewiduje łagodne i poważne zaburzenia neurokognitywne. Zespół MCR nie wymaga złożonej i czasochłonnej oceny, dzięki czemu ma zastosowanie do starzejącej się populacji. Tak więc zespół MCR wydaje się być dobrym zespołem do identyfikacji osób zagrożonych łagodnymi i poważnymi zaburzeniami neurokognitywnymi w każdym typie placówek opieki zdrowotnej.
Wolna prędkość chodu i zaburzenia funkcji poznawczych to niespecyficzne objawy, które mogą odnosić się do wielu różnych schorzeń (tj. Jednym z przykładów tego samego obserwowanego w poprzedniej literaturze jest nakładanie się zespołu MCR i łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI), czyli zespołu stanu przed otępieniem podobnego do zespołu MCR. U pacjentów z rozpoznaniem zespołu MCR można również zdiagnozować MCI, jednak nie zawsze tak jest. Sugerowano, że pacjenci z kumulacją obu zespołów mogą być bardziej narażeni na łagodne i poważne zaburzenia neurokognitywne. Podobnie lęk, symptomatologia depresyjna i/lub depresja kliniczna (ADSCD) mogą być związane z wolnym tempem chodu i dolegliwościami poznawczymi. Częstość występowania zespołu ADSCD, takiego jak zespół MCR, jest wysoka i szacuje się ją na około 9%, z pewnymi odchyleniami zależnymi od wieku: młodsze osoby dorosłe mają większą częstość występowania w porównaniu z osobami starszymi. Ze względu na dużą częstość występowania zarówno zespołu MCR, jak i ADSCD, a w związku z tym subiektywne dolegliwości poznawcze (dla definicji zespołu MCR) zostały wcześniej wyodrębnione z pozycji kwestionariuszy depresyjnych, takich jak skala depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD) lub skala depresji geriatrycznej ( GDS), istnieje duże prawdopodobieństwo nakładania się zespołu MCR i depresji. Ponieważ ADSCD nie jest stadium poprzedzającym demencję, nakładanie się zespołu ADSCD i MCR może odwrotnie do zespołu MCI skutkować zmniejszonym ryzykiem łagodnych i poważnych zaburzeń neurokognitywnych.
Niewiele badań dotyczyło związku między zespołem ADSCD a zespołem MCR i przedstawiało rozbieżne wyniki. Odkryli zarówno istotne, jak i nieistotne powiązania między zespołem MCR a ADSCD. Te mieszane wyniki można wyjaśnić definicją stosowaną dla ADSCD. Na przykład w badaniach wykorzystano kwestionariusze depresyjne lub stosowanie leków przeciwdepresyjnych. Co więcej, ta rozbieżność może być również związana z charakterem objawów (np. lękiem lub zaburzeniami nastroju), a także wiekiem. Dlatego ważne jest zbadanie związku między ADSCD a zespołem MCR, biorąc pod uwagę te parametry.
Badacz ma możliwość oceny wyjściowej dużego prospektywnego i obserwacyjnego badania populacyjnego w Kanadzie, znanego jako Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA), aby lepiej zrozumieć parametry wpływające na związek między zespołem ADSCD a zespołem MCR.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być uczestnikiem kompleksowego CLSA
Kryteria wyłączenia:
- demencja,
- niepełnosprawność ruchowa,
- brak informacji o skardze poznawczej,
- brak pomiaru prędkości chodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 45-54 lata
podzielono na dwie podgrupy: osoby z czynnikami ryzyka i chorobami sercowo-naczyniowymi oraz bez nich
|
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
|
|
Grupa 54-64 lata
podzielono na dwie podgrupy: osoby z czynnikami ryzyka i chorobami sercowo-naczyniowymi oraz bez nich
|
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
|
|
Grupa 65-74 lata
podzielono na dwie podgrupy: osoby z czynnikami ryzyka i chorobami sercowo-naczyniowymi oraz bez nich
|
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
|
|
Grupa 75-85 lat
podzielono na dwie podgrupy: osoby z czynnikami ryzyka i chorobami sercowo-naczyniowymi oraz bez nich
|
kwestionariusz wywiadu telefonicznego, wywiad bezpośredni w domu oraz dane z miejsca zbiórki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna skarga poznawcza
Ramy czasowe: 1 godzina
|
uzyskano z 60-minutowego wywiadu telefonicznego kwestionariusza pozycji Chronic Conditions Tracking (CTT_19 CCT_MEMPB_TRM) przeprowadzonego w badaniu CLSA
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mała prędkość chodu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zdefiniowana jako prędkość chodu, która jest o jedno odchylenie standardowe (SD) lub więcej poniżej wartości średnich właściwych dla wieku i płci
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .