- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03679221
Motorikus kognitív kockázat és depresszió
A depresszió asszociációja a "motorikus kognitív kockázat" szindrómával a kanadai lakosságban
A javaslat átfogó célja a depresszió és az újonnan jelentett „motoros kognitív kockázat” (MCR) szindróma közötti összefüggés vizsgálata, amely a demencia előtti szindróma, amely a szubjektív kognitív panaszokat (azaz memóriapanaszokat) kombinálja az objektív lassú járási sebességgel. a kanadai populációban, a Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) kiindulási értékelésével.
Kanada és a világ lakossága folyamatosan öregszik. Ráadásul a demenciában szenvedők száma növekszik. A demencia egyik jó előrejelzője a motorikus kognitív kockázat (MCR) szindróma. Az MCR-szindróma egy nagyon elterjedt, újonnan definiált szindróma, amely egyesíti a lassú járást és a szubjektív kognitív panaszokat. A depresszió az idősebb populációban is nagyon elterjedt, és hatással lehet a megismerésre és a járásra is. Így lehetséges átfedés az MCR és a depresszió között. Mégis kevés tanulmány vizsgálta az MCR és a depresszió közötti összefüggést, így hangsúlyozva az összefüggés további vizsgálatának fontosságát. Ez a projekt magában foglalja az MCR-szindróma és a depresszió kapcsolatának meghatározását a kanadai kontextusban, mint lépést az MCR-szindróma jobb megértéséhez Kanadában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A motoros kognitív kockázati szindróma (MCR) egy új klinikai szindróma, amely szubjektív kognitív panaszokkal és objektív lassú járási sebességgel jár együtt, és a 60 év feletti lakosság körében 10% körüli gyakorisággal fordul elő. Az MCR-szindróma enyhe és súlyos neurokognitív zavarokat jelez előre. Az MCR-szindróma nem támaszkodik összetett és időigényes értékelésre, így az idősödő népességre is alkalmazható. Így az MCR-szindróma jó szindróma az enyhe és súlyosabb neurokognitív rendellenességek kockázatának kitett egyének azonosítására bármilyen egészségügyi ellátásban.
A lassú járás és a kognitív panaszok nem specifikus tünetek, amelyek sokféle megbetegedésre vonatkozhatnak (pl. betegség vagy betegség tünete), így átfedést okozva más szindrómákkal, amelyek befolyásolhatják az MCR-szindróma prediktív értékét. A korábbi irodalomban látott példa erre az MCR-szindróma és az enyhe kognitív károsodás (MCI) közötti átfedés, amely az MCR-szindrómához hasonló pre-demencia szindróma. Az MCR-szindrómával diagnosztizált betegeknél MCI is diagnosztizálható, azonban ez nem mindig van így. Felmerült, hogy a mindkét szindrómát felhalmozódó betegeknél nagyobb a kockázata az enyhe és súlyosabb neurokognitív zavarok kialakulásának. Hasonlóképpen, a szorongás, a depressziós tünetek és/vagy a klinikai depresszió (ADSCD) lassú járási sebességgel és kognitív panaszokkal járhatnak együtt. Az ADSCD-hez hasonló MCR-szindróma prevalenciája magas, és a becslések szerint 9% körüli, némi korfüggő eltéréssel: a fiatalabb felnőtteknél nagyobb a prevalencia, mint az idősebb felnőtteknél. Mind az MCR-szindróma, mind az ADSCD magas prevalenciája miatt, valamint azzal összefüggésben, hogy a szubjektív kognitív panaszokat (az MCR-szindróma meghatározásához) korábban olyan depressziós kérdőívekből vonták ki, mint az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CESD) vagy Geriátriai Depressziós Skála. GDS), nagy a valószínűsége az átfedésnek az MCR-szindróma és a depresszió között. Mivel az ADSCD nem a demencia előtti szakasz, az ADSCD és az MCR-szindróma közötti átfedés az MCI-szindrómához képest az enyhe és súlyos neurokognitív rendellenességek kockázatának csökkenését eredményezheti.
Kevés tanulmány vizsgálta az ADSCD és az MCR-szindróma közötti összefüggést, és eltérő eredményekről számolt be. Szignifikáns és nem szignifikáns összefüggést is találtak az MCR szindróma és az ADSCD között. Ezek a vegyes eredmények az ADSCD-re használt definícióval magyarázhatók. Például a vizsgálatok depressziós kérdőíveket vagy antidepresszánsokat alkalmaztak. Sőt, ez az eltérés összefügghet a tünetek természetével (pl. szorongásos vagy hangulati zavarokkal), valamint az életkorral. Ezért fontos megvizsgálni az ADSCD és az MCR szindróma közötti összefüggést ezen paraméterek figyelembevételével.
A vizsgálónak lehetősége van egy kanadai nagy populáció-alapú prospektív és megfigyeléses vizsgálat kiindulási értékelésével, amely a Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) néven ismert, hogy jobban megértse az ADSCD és az MCR-szindróma közötti összefüggést befolyásoló paramétereket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legyen része az átfogó CLSA-nak
Kizárási kritériumok:
- elmebaj,
- mozgáskorlátozottság,
- nincs információ a kognitív panaszokról,
- nem méri a járási sebességet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
45-54 éves csoport
két alcsoportra oszthatók: kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel és betegségekkel rendelkező és nem rendelkező személyek
|
telefonos interjú kérdőív, otthoni személyes interjú és a Gyűjtőhelyről származó adatok
|
Csoport 54-64 évesek
két alcsoportra oszthatók: kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel és betegségekkel rendelkező és nem rendelkező személyek
|
telefonos interjú kérdőív, otthoni személyes interjú és a Gyűjtőhelyről származó adatok
|
Csoport 65-74 évesek
két alcsoportra oszthatók: kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel és betegségekkel rendelkező és nem rendelkező személyek
|
telefonos interjú kérdőív, otthoni személyes interjú és a Gyűjtőhelyről származó adatok
|
75-85 éves csoport
két alcsoportra oszthatók: kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel és betegségekkel rendelkező és nem rendelkező személyek
|
telefonos interjú kérdőív, otthoni személyes interjú és a Gyűjtőhelyről származó adatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szubjektív kognitív panasz
Időkeret: 1 óra
|
a CLSA-tanulmányban elvégzett, 60 perces telefonos interjúból nyert kérdőív, a krónikus állapotok követése (CTT_19 CCT_MEMPB_TRM)
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lassú járási sebesség
Időkeret: 1 nap
|
olyan járási sebességként definiálható, amely egy standard deviációval (SD) vagy többel az életkornak és nemnek megfelelő átlagérték alatt van
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-1501
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
AdventHealthToborzásFistula | GI Vérzés | Perforációs bél | Perforált Bél | Perforáció vastagbél | Duodenális perforációEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalBefejezveRosszindulatú daganatok | Szubkután daganatok | Nyirokcsomó daganatokEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészséges öregedés | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktív, nem toborzóParkinson kór | Parkinsonizmus
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ToborzásNem szelepes pitvarfibrilláció (NVAF) | Akut koronária szindróma (ACS)Kína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktív, nem toborzóEgészséges | Parkinson kór | REM alvási viselkedési zavarEgyesült Államok
-
University Hospital, ToulouseBefejezveTöbb rendszerű atrófiaFranciaország