- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03679221
Motorické kognitivní riziko a deprese
Asociace deprese se syndromem „motorického kognitivního rizika“ v kanadské populaci
Celkovým cílem návrhu je prozkoumat souvislost mezi depresí a nově hlášeným syndromem „motorického kognitivního rizika“ (MCR), což je syndrom predemence kombinující subjektivní kognitivní potíže (tj. paměťové potíže) s objektivní pomalou rychlostí chůze, v kanadské populaci se základním hodnocením Kanadské longitudinální studie stárnutí (CLSA).
Kanadská a globální populace neustále stárne. Navíc počet jedinců postižených demencí roste. Jedním z dobrých prediktorů demence je syndrom motorického kognitivního rizika (MCR). MCR syndrom je vysoce rozšířený, nově definovaný syndrom, který kombinuje pomalou chůzi a subjektivní kognitivní potíže. Deprese je také velmi rozšířená u starší populace a může ovlivnit jak kognici, tak chůzi. Je tedy možné překrývání mezi MCR a depresí. Přesto jen málo studií zkoumalo souvislost mezi MCR a depresí, a tak zdůrazňuje důležitost dalšího zkoumání této souvislosti. Tento projekt zahrnuje stanovení asociace MCR syndromu s depresí v kanadském kontextu jako krok k lepšímu pochopení MCR syndromu v Kanadě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom motorického kognitivního rizika (MCR) je nový klinický syndrom sdružující subjektivní kognitivní potíže a objektivní pomalou rychlost chůze s vysokou prevalencí vypočítanou kolem 10 % v populaci ve věku 60 a více let. MCR syndrom předpovídá mírné a velké neurokognitivní poruchy. Syndrom MCR se nespoléhá na složité a časově náročné hodnocení, takže je aplikovatelný na stárnoucí populaci. Zdá se tedy, že syndrom MCR je dobrým syndromem k identifikaci jedinců s rizikem mírných a závažných neurokognitivních poruch v jakémkoli typu zdravotnického zařízení.
Pomalá rychlost chůze a kognitivní potíže jsou nespecifické příznaky, které se mohou vztahovat na širokou škálu nemocí (tj. mít onemocnění nebo symptom onemocnění), což způsobuje překrývání s jinými syndromy, které mohou ovlivnit prediktivní hodnotu syndromu MCR. Jedním z příkladů toho, co bylo vidět v předchozí literatuře, je překrývání mezi syndromem MCR a mírnou kognitivní poruchou (MCI), což je syndrom predemence podobný syndromu MCR. Pacienti s diagnostikovaným syndromem MCR mohou být diagnostikováni také s MCI, ale není tomu tak vždy. Bylo navrženo, že pacienti s kumulací obou syndromů by mohli být více ohroženi mírnými a závažnými neurokognitivními poruchami. Podobně úzkost, depresivní symptomatologie a/nebo klinická deprese (ADSCD) mohou být spojeny s pomalou rychlostí chůze a kognitivními potížemi. Prevalence syndromu ADSCD jako MCR je vysoká a odhaduje se kolem 9 %, s určitými věkovými rozdíly: mladší dospělí mají vyšší prevalenci ve srovnání se staršími dospělými. Vzhledem k vysoké prevalenci jak syndromu MCR, tak ADSCD a ve spojení s tím, že subjektivní kognitivní potíže (pro definici syndromu MCR) byly dříve extrahovány z položky depresivních dotazníků, jako je škála deprese Center for Epidemiologic Studies (CESD) nebo škála geriatrické deprese ( GDS), existuje vysoká pravděpodobnost překrývání mezi MCR syndromem a depresí. Protože ADSCD není stádiem predemence, překrývání mezi ADSCD a MCR syndromem může naopak vést k MCI syndromu ke snížení rizika mírných a závažných neurokognitivních poruch.
Několik studií zkoumalo souvislost mezi ADSCD a MCR syndromem a uvádělo odlišné výsledky. Zjistili jak významné, tak nevýznamné souvislosti mezi syndromem MCR a ADSCD. Tyto smíšené výsledky lze vysvětlit definicí použitou pro ADSCD. Studie například používaly depresivní dotazníky nebo užívání antidepresiv. Kromě toho by tato divergence mohla také souviset s povahou symptomologie (např. úzkost nebo poruchy nálady), stejně jako s věkem. Proto je důležité zkoumat souvislost mezi ADSCD a MCR syndromem s přihlédnutím k těmto parametrům.
Zkoušející má možnost na základě základního hodnocení velké populační prospektivní a observační studie v Kanadě, známé jako kanadská longitudinální studie stárnutí (CLSA), lépe porozumět parametrům ovlivňujícím souvislost mezi ADSCD a syndromem MCR.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být účastníkem komplexní ČLSZ
Kritéria vyloučení:
- demence,
- pohybový handicap,
- žádné informace o kognitivních potížích,
- žádné měření rychlosti chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 45-54 let
rozděleni do dvou podskupin: jedinci s kardiovaskulárními rizikovými faktory a onemocněními a bez nich
|
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
|
|
Skupina 54-64 let
rozděleni do dvou podskupin: jedinci s kardiovaskulárními rizikovými faktory a onemocněními a bez nich
|
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
|
|
Skupina 65-74 let
rozděleni do dvou podskupin: jedinci s kardiovaskulárními rizikovými faktory a onemocněními a bez nich
|
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
|
|
Skupina 75-85 let
rozděleni do dvou podskupin: jedinci s kardiovaskulárními rizikovými faktory a onemocněními a bez nich
|
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní kognitivní stížnosti
Časové okno: 1 hodina
|
získané z 60minutového rozhovoru telefonního dotazníku Sledování chronických onemocnění (CTT_19 CCT_MEMPB_TRM) provedeného ve studii CLSA
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pomalá rychlost chůze
Časové okno: 1 den
|
definována jako rychlost chůze, která je o jednu směrodatnou odchylku (SD) nebo více pod průměrnými hodnotami odpovídajícími věku a pohlaví
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-1501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyNábor
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy