Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorické kognitivní riziko a deprese

22. února 2024 aktualizováno: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Asociace deprese se syndromem „motorického kognitivního rizika“ v kanadské populaci

Celkovým cílem návrhu je prozkoumat souvislost mezi depresí a nově hlášeným syndromem „motorického kognitivního rizika“ (MCR), což je syndrom predemence kombinující subjektivní kognitivní potíže (tj. paměťové potíže) s objektivní pomalou rychlostí chůze, v kanadské populaci se základním hodnocením Kanadské longitudinální studie stárnutí (CLSA).

Kanadská a globální populace neustále stárne. Navíc počet jedinců postižených demencí roste. Jedním z dobrých prediktorů demence je syndrom motorického kognitivního rizika (MCR). MCR syndrom je vysoce rozšířený, nově definovaný syndrom, který kombinuje pomalou chůzi a subjektivní kognitivní potíže. Deprese je také velmi rozšířená u starší populace a může ovlivnit jak kognici, tak chůzi. Je tedy možné překrývání mezi MCR a depresí. Přesto jen málo studií zkoumalo souvislost mezi MCR a depresí, a tak zdůrazňuje důležitost dalšího zkoumání této souvislosti. Tento projekt zahrnuje stanovení asociace MCR syndromu s depresí v kanadském kontextu jako krok k lepšímu pochopení MCR syndromu v Kanadě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom motorického kognitivního rizika (MCR) je nový klinický syndrom sdružující subjektivní kognitivní potíže a objektivní pomalou rychlost chůze s vysokou prevalencí vypočítanou kolem 10 % v populaci ve věku 60 a více let. MCR syndrom předpovídá mírné a velké neurokognitivní poruchy. Syndrom MCR se nespoléhá na složité a časově náročné hodnocení, takže je aplikovatelný na stárnoucí populaci. Zdá se tedy, že syndrom MCR je dobrým syndromem k identifikaci jedinců s rizikem mírných a závažných neurokognitivních poruch v jakémkoli typu zdravotnického zařízení.

Pomalá rychlost chůze a kognitivní potíže jsou nespecifické příznaky, které se mohou vztahovat na širokou škálu nemocí (tj. mít onemocnění nebo symptom onemocnění), což způsobuje překrývání s jinými syndromy, které mohou ovlivnit prediktivní hodnotu syndromu MCR. Jedním z příkladů toho, co bylo vidět v předchozí literatuře, je překrývání mezi syndromem MCR a mírnou kognitivní poruchou (MCI), což je syndrom predemence podobný syndromu MCR. Pacienti s diagnostikovaným syndromem MCR mohou být diagnostikováni také s MCI, ale není tomu tak vždy. Bylo navrženo, že pacienti s kumulací obou syndromů by mohli být více ohroženi mírnými a závažnými neurokognitivními poruchami. Podobně úzkost, depresivní symptomatologie a/nebo klinická deprese (ADSCD) mohou být spojeny s pomalou rychlostí chůze a kognitivními potížemi. Prevalence syndromu ADSCD jako MCR je vysoká a odhaduje se kolem 9 %, s určitými věkovými rozdíly: mladší dospělí mají vyšší prevalenci ve srovnání se staršími dospělými. Vzhledem k vysoké prevalenci jak syndromu MCR, tak ADSCD a ve spojení s tím, že subjektivní kognitivní potíže (pro definici syndromu MCR) byly dříve extrahovány z položky depresivních dotazníků, jako je škála deprese Center for Epidemiologic Studies (CESD) nebo škála geriatrické deprese ( GDS), existuje vysoká pravděpodobnost překrývání mezi MCR syndromem a depresí. Protože ADSCD není stádiem predemence, překrývání mezi ADSCD a MCR syndromem může naopak vést k MCI syndromu ke snížení rizika mírných a závažných neurokognitivních poruch.

Několik studií zkoumalo souvislost mezi ADSCD a MCR syndromem a uvádělo odlišné výsledky. Zjistili jak významné, tak nevýznamné souvislosti mezi syndromem MCR a ADSCD. Tyto smíšené výsledky lze vysvětlit definicí použitou pro ADSCD. Studie například používaly depresivní dotazníky nebo užívání antidepresiv. Kromě toho by tato divergence mohla také souviset s povahou symptomologie (např. úzkost nebo poruchy nálady), stejně jako s věkem. Proto je důležité zkoumat souvislost mezi ADSCD a MCR syndromem s přihlédnutím k těmto parametrům.

Zkoušející má možnost na základě základního hodnocení velké populační prospektivní a observační studie v Kanadě, známé jako kanadská longitudinální studie stárnutí (CLSA), lépe porozumět parametrům ovlivňujícím souvislost mezi ADSCD a syndromem MCR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci způsobilí pro tuto studii budou účastníci CLSA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být účastníkem komplexní ČLSZ

Kritéria vyloučení:

  • demence,
  • pohybový handicap,
  • žádné informace o kognitivních potížích,
  • žádné měření rychlosti chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 45-54 let
rozděleni do dvou podskupin: jedinci s kardiovaskulárními rizikovými faktory a onemocněními a bez nich
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
Skupina 54-64 let
rozděleni do dvou podskupin: jedinci s kardiovaskulárními rizikovými faktory a onemocněními a bez nich
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
Skupina 65-74 let
rozděleni do dvou podskupin: jedinci s kardiovaskulárními rizikovými faktory a onemocněními a bez nich
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru
Skupina 75-85 let
rozděleni do dvou podskupin: jedinci s kardiovaskulárními rizikovými faktory a onemocněními a bez nich
dotazník telefonického rozhovoru, osobní rozhovor doma a údaje z místa sběru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní kognitivní stížnosti
Časové okno: 1 hodina
získané z 60minutového rozhovoru telefonního dotazníku Sledování chronických onemocnění (CTT_19 CCT_MEMPB_TRM) provedeného ve studii CLSA
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomalá rychlost chůze
Časové okno: 1 den
definována jako rychlost chůze, která je o jednu směrodatnou odchylku (SD) nebo více pod průměrnými hodnotami odpovídajícími věku a pohlaví
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Předplatit