- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03679221
Моторный когнитивный риск и депрессия
Ассоциация депрессии с синдромом «двигательного когнитивного риска» у населения Канады
Общая цель предложения состоит в том, чтобы изучить связь между депрессией и недавно зарегистрированным синдромом «моторного когнитивного риска» (MCR), который представляет собой синдром, предшествующий деменции, сочетающий субъективные когнитивные жалобы (например, жалобы на память) с объективной медленной скоростью ходьбы. среди населения Канады, с базовой оценкой Канадского продольного исследования старения (CLSA).
Население Канады и всего мира постоянно стареет. Кроме того, растет число людей, страдающих деменцией. Одним из хороших предикторов деменции является синдром двигательного когнитивного риска (MCR). Синдром MCR является широко распространенным, недавно определенным синдромом, который сочетает в себе замедленную походку и субъективные когнитивные жалобы. Депрессия также широко распространена среди пожилых людей и может влиять как на когнитивные функции, так и на походку. Таким образом, возможно совпадение между MCR и депрессией. Тем не менее, в нескольких исследованиях изучалась связь между MCR и депрессией, что подчеркивает важность дальнейшего изучения этой связи. Этот проект включает в себя определение связи синдрома MCR с депрессией в канадском контексте в качестве шага к лучшему пониманию синдрома MCR в Канаде.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром двигательного когнитивного риска (MCR) — это новый клинический синдром, связанный с субъективными жалобами на когнитивные функции и объективным снижением скорости ходьбы, с высокой распространенностью, составляющей около 10% среди населения в возрасте 60 лет и старше. Синдром MCR предсказывает легкие и серьезные нейрокогнитивные расстройства. Синдром MCR не требует сложной и трудоемкой оценки, что делает его применимым к стареющему населению. Таким образом, синдром MCR, по-видимому, является хорошим синдромом для выявления лиц с риском легких и серьезных нейрокогнитивных расстройств в любом типе медицинских учреждений.
Замедленная походка и жалобы на когнитивные функции являются неспецифическими симптомами, которые могут относиться к широкому спектру заболеваний (например, при наличии заболевания или симптома заболевания), таким образом, вызывая совпадение с другими синдромами, которые могут влиять на прогностическую ценность синдрома MCR. Одним из примеров того же, что и в предыдущей литературе, является совпадение синдрома MCR и легкого когнитивного нарушения (MCI), то есть синдрома преддеменции, подобного синдрому MCR. Пациентам с диагнозом синдрома MCR также может быть поставлен диагноз MCI, однако это не всегда так. Было высказано предположение, что пациенты, сочетающие оба синдрома, могут быть более подвержены риску легких и серьезных нейрокогнитивных расстройств. Точно так же тревога, депрессивная симптоматика и/или клиническая депрессия (ADSCD) могут быть связаны с медленной походкой и когнитивными нарушениями. Распространенность ADSCD, как и синдрома MCR, высока и оценивается примерно в 9% с некоторыми возрастными вариациями: более молодые люди имеют более высокую распространенность по сравнению с пожилыми людьми. Из-за высокой распространенности как синдрома MCR, так и ADSCD, а также в связи с тем, что субъективная когнитивная жалоба (для определения синдрома MCR) ранее была извлечена из пункта опросников по депрессии, таких как шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD) или шкала гериатрической депрессии. GDS), существует высокая вероятность совпадения синдрома MCR и депрессии. Поскольку ADSCD не является стадией перед деменцией, совпадение между ADSCD и синдромом MCR может, наоборот, с синдромом MCI, привести к снижению риска легких и серьезных нейрокогнитивных расстройств.
Несколько исследований изучали связь между ADSCD и синдромом MCR и сообщали о расходящихся результатах. Они обнаружили как значимые, так и незначимые ассоциации между синдромом MCR и ADSCD. Эти неоднозначные результаты можно объяснить определением, используемым для ADSCD. Например, в исследованиях использовались депрессивные анкеты или прием антидепрессантов. Кроме того, это расхождение также может быть связано с характером симптоматики (например, тревожность или расстройства настроения), а также с возрастом. Таким образом, важно изучить связь между ADSCD и синдромом MCR, принимая во внимание эти параметры.
У исследователя есть возможность с базовой оценкой крупного популяционного проспективного и обсервационного исследования в Канаде, известного как Канадское продольное исследование старения (CLSA), чтобы лучше понять параметры, влияющие на связь между ADSCD и синдромом MCR.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть участником комплексного CLSA
Критерий исключения:
- слабоумие,
- инвалидность подвижности,
- нет информации о когнитивных жалобах,
- нет меры скорости ходьбы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 45-54 года
разделены на две подгруппы: лица с сердечно-сосудистыми факторами риска и заболеваниями и без них.
|
анкета телефонного интервью, личное интервью на дому и данные с сайта сбора
|
Группа 54-64 года
разделены на две подгруппы: лица с сердечно-сосудистыми факторами риска и заболеваниями и без них.
|
анкета телефонного интервью, личное интервью на дому и данные с сайта сбора
|
Группа 65-74 года
разделены на две подгруппы: лица с сердечно-сосудистыми факторами риска и заболеваниями и без них.
|
анкета телефонного интервью, личное интервью на дому и данные с сайта сбора
|
Группа 75-85 лет
разделены на две подгруппы: лица с сердечно-сосудистыми факторами риска и заболеваниями и без них.
|
анкета телефонного интервью, личное интервью на дому и данные с сайта сбора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Субъективная когнитивная жалоба
Временное ограничение: 1 час
|
получено из пункта 60-минутного телефонного опроса «Отслеживание хронических состояний» (CTT_19 CCT_MEMPB_TRM), проведенного в исследовании CLSA.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Медленная скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 день
|
определяется как скорость ходьбы, которая на одно стандартное отклонение (SD) или более ниже средних значений, соответствующих возрасту и полу.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания