- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03679221
Rischio cognitivo motorio e depressione
L'associazione della depressione con la sindrome del "rischio cognitivo motorio" nella popolazione canadese
L'obiettivo generale della proposta è esaminare l'associazione tra la depressione e la sindrome del "rischio cognitivo motorio" (MCR) recentemente segnalata, che è una sindrome pre-demenza che combina il disturbo cognitivo soggettivo (cioè il disturbo della memoria) con la velocità obiettiva dell'andatura lenta, nella popolazione canadese, con la valutazione di base del Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA).
La popolazione canadese e mondiale invecchia continuamente. Inoltre, il numero di persone affette da demenza è in aumento. Un buon predittore di demenza è la sindrome del rischio cognitivo motorio (MCR). La sindrome MCR è una sindrome altamente prevalente e recentemente definita che combina un'andatura lenta e un disturbo cognitivo soggettivo. La depressione è anche molto diffusa nella popolazione anziana e può influenzare sia la cognizione che l'andatura. Pertanto, è possibile una sovrapposizione tra MCR e depressione. Eppure pochi studi hanno esaminato l'associazione tra MCR e depressione, sottolineando così l'importanza di indagare ulteriormente su questa associazione. Questo progetto comprende la determinazione dell'associazione della sindrome MCR con la depressione nel contesto canadese come passo per comprendere meglio la sindrome MCR in Canada.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da rischio cognitivo motorio (MCR) è una nuova sindrome clinica che associa disturbo cognitivo soggettivo e velocità di andatura lenta oggettiva con un'alta prevalenza calcolata intorno al 10% nella popolazione di età pari o superiore a 60 anni. La sindrome MCR predice disturbi neurocognitivi lievi e maggiori. La sindrome MCR non si basa su una valutazione complessa e dispendiosa in termini di tempo, rendendola applicabile alla popolazione che invecchia. Pertanto, la sindrome MCR sembra essere una buona sindrome per identificare gli individui a rischio di disturbi neurocognitivi lievi e maggiori in qualsiasi tipo di ambiente sanitario.
La velocità dell'andatura lenta e il disturbo cognitivo sono sintomi non specifici che possono essere applicati a un'ampia varietà di morbilità (ad esempio, avere una malattia o un sintomo di malattia), causando così una sovrapposizione con altre sindromi che possono influenzare il valore predittivo della sindrome MCR. Un esempio dello stesso visto nella letteratura precedente è la sovrapposizione tra la sindrome MCR e il Mild Cognitive Impairment (MCI) che è una sindrome pre-demenza simile alla sindrome MCR. I pazienti con diagnosi di sindrome MCR possono anche essere diagnosticati con MCI, tuttavia, non è sempre così. È stato suggerito che i pazienti che accumulano entrambe le sindromi potrebbero essere più a rischio di disturbi neurocognitivi lievi e maggiori. Allo stesso modo, l'ansia, la sintomatologia depressiva e/o la depressione clinica (ADSCD) possono essere associate a un'andatura lenta e disturbi cognitivi. La prevalenza dell'ADSCD come la sindrome MCR è elevata e stimata intorno al 9%, con alcune variazioni dipendenti dall'età: gli adulti più giovani hanno una prevalenza maggiore rispetto agli adulti più anziani. A causa dell'elevata prevalenza sia della sindrome MCR che dell'ADSCD, e insieme a quel disturbo cognitivo soggettivo (per la definizione della sindrome MCR) è stato precedentemente estratto da un elemento di questionari depressivi come la scala Center for Epidemiologic Studies Depression (CESD) o Geriatric Depression Scale ( GDS), esiste un'alta probabilità di sovrapposizione tra la sindrome MCR e la depressione. Poiché l'ADSCD non è uno stadio pre-demenza, una sovrapposizione tra la sindrome ADSCD e MCR può, al contrario della sindrome MCI, comportare una riduzione del rischio di disturbi neurocognitivi lievi e maggiori.
Pochi studi hanno esaminato l'associazione tra ADSCD e sindrome MCR e riportato risultati divergenti. Hanno trovato associazioni significative e non significative tra la sindrome MCR e l'ADSCD. Questi risultati contrastanti possono essere spiegati dalla definizione utilizzata per ADSCD. Ad esempio, gli studi hanno utilizzato questionari depressivi o uso di antidepressivi. Inoltre, questa divergenza potrebbe anche essere correlata alla natura della sintomatologia (ad esempio, ansia o disturbi dell'umore), nonché all'età. Pertanto, è importante esaminare l'associazione tra ADSCD e sindrome MCR prendendo in considerazione questi parametri.
Il ricercatore ha l'opportunità con la valutazione di base di un ampio studio prospettico e osservazionale basato sulla popolazione in Canada, noto come Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) per comprendere meglio i parametri che influenzano l'associazione tra ADSCD e sindrome MCR.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipare al CLSA completo
Criteri di esclusione:
- demenza,
- disabilità motoria,
- nessuna informazione sul disturbo cognitivo,
- nessuna misura della velocità di camminata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 45-54 anni
suddivisi in due sottogruppi: soggetti con e senza fattori di rischio e patologie cardiovascolari
|
questionario di intervista telefonica, intervista faccia a faccia a domicilio e dati dal luogo di raccolta
|
|
Gruppo 54-64 anni
suddivisi in due sottogruppi: soggetti con e senza fattori di rischio e patologie cardiovascolari
|
questionario di intervista telefonica, intervista faccia a faccia a domicilio e dati dal luogo di raccolta
|
|
Gruppo 65-74 anni
suddivisi in due sottogruppi: soggetti con e senza fattori di rischio e patologie cardiovascolari
|
questionario di intervista telefonica, intervista faccia a faccia a domicilio e dati dal luogo di raccolta
|
|
Gruppo 75-85 anni
suddivisi in due sottogruppi: soggetti con e senza fattori di rischio e patologie cardiovascolari
|
questionario di intervista telefonica, intervista faccia a faccia a domicilio e dati dal luogo di raccolta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbo cognitivo soggettivo
Lasso di tempo: 1 ora
|
elicitato dall'intervista telefonica di 60 minuti item del questionario Chronic Conditions Tracking (CTT_19 CCT_MEMPB_TRM) fatto nello studio CLSA
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Velocità di andatura lenta
Lasso di tempo: 1 giorno
|
definita come velocità dell'andatura che è una deviazione standard (SD) o più al di sotto dei valori medi appropriati per età e sesso
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-1501
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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